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O estudo do mecanismo da doença de Alzheimer usando acupuntura com base em fMRI

4 de outubro de 2016 atualizado por: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing

O estudo do mecanismo modulatório da rede funcional cerebral da doença de Alzheimer usando acupuntura nos pontos de acupuntura dos "quatro portões"

A doença de Alzheimer (DA) é uma das principais doenças cerebrais que recebeu mais atenção nos últimos anos. A síndrome de desconexão é o principal mecanismo fisiopatológico que leva ao declínio cognitivo em pacientes com DA. Tanto a experiência animal quanto a observação clínica demonstraram que a acupuntura pode gerar efeito de tratamento em pacientes com DA, moderando diretamente a via neural. No entanto, o mecanismo subjacente permanece obscuro. Usando o método de ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI), bem como as ciências da acupuntura e da neurologia, os investigadores explorarão a análise de dados multimodalidade; comparar a conectividade cerebral e as mudanças nos parâmetros de rede entre o tratamento pré e pós-acupuntura; analisar a correlação entre as alterações da fMRI e o teste de neuropsicologia. O presente estudo tem como objetivo elucidar o mecanismo neural da terapia com acupuntura na DA precoce, fornecer evidências teóricas sob a perspectiva da conectividade funcional.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
      • Beijing, Beijing, China
        • Ainda não está recrutando
        • Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico da Doença de Alzheimer Diagnóstico clínico de CCL devido à Doença de Alzheimer Terapia medicamentosa regularmente

Critério de exclusão:

Demência frontotemporal Demência de corpos de Lewy Demência vascular Depressão grave Doença vascular cerebral Doença metabólica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: AD-acupuntura verdadeira
Acupuntura verdadeira nos pontos de acupuntura dos "quatro portões" será administrada em pacientes com DA
Procedimento: verdadeira acupuntura
acupuntura nos acupontos "quatro portais", três vezes por semana e dura 6 meses
SHAM_COMPARATOR: AD-acupuntura simulada
A acupuntura simulada nos pontos de acupuntura "quatro portões" será administrada em pacientes com DA
Procedimento: falsa acupuntura
acupuntura nos locais a 1 cm dos verdadeiros pontos de acupuntura "quatro portais", três vezes por semana e dura 6 meses
EXPERIMENTAL: Comprometimento cognitivo leve (MCI) - acupuntura verdadeira
A acupuntura verdadeira nos pontos de acupuntura "quatro portais" será administrada em pacientes MCI
Procedimento: verdadeira acupuntura
acupuntura nos acupontos "quatro portais", três vezes por semana e dura 6 meses
SHAM_COMPARATOR: MCI-acupuntura simulada
A acupuntura simulada nos pontos de acupuntura "quatro portões" será administrada em pacientes MCI
Procedimento: falsa acupuntura
acupuntura nos locais a 1 cm dos verdadeiros pontos de acupuntura "quatro portais", três vezes por semana e dura 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conectividade funcional do cérebro
Prazo: com na primeira semana após todo o tratamento de acupuntura
GE750 3.0T gradiente-eco imagem eco planar de disparo único TR=2000ms TE=30ms corte=36 espessura do corte=3mm gap=1mm volumes=180
com na primeira semana após todo o tratamento de acupuntura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Xuanwu Hospital, Beijing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81471649

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