- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02759159
Badanie mechanizmu choroby Alzheimera za pomocą akupunktury na podstawie fMRI
4 października 2016 zaktualizowane przez: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing
Badanie mechanizmu modulującego funkcjonalną sieć mózgu w chorobie Alzheimera za pomocą akupunktury w punktach akupunkturowych „czterech bramek”
Choroba Alzheimera (AD) jest jedną z głównych chorób mózgu, której w ostatnich latach poświęcono więcej uwagi.
Zespół odłączenia jest głównym mechanizmem patofizjologicznym prowadzącym do pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów z AD.
Zarówno eksperyment na zwierzętach, jak i obserwacje kliniczne wykazały, że akupunktura może generować efekt terapeutyczny u pacjentów z AD poprzez bezpośrednie moderowanie szlaku nerwowego.
Jednak podstawowy mechanizm pozostaje niejasny.
Wykorzystując metodę funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku, a także akupunkturę i neurologię, badacze zbadają wielomodalną analizę danych; porównać łączność mózgu i zmiany parametrów sieci między leczeniem przed i po akupunkturze; przeanalizować korelację między zmianami fMRI a testem neuropsychologicznym.
Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie neuronowego mechanizmu terapii akupunkturą we wczesnej AD, dostarczenie teoretycznych dowodów z perspektywy funkcjonalnej łączności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kuncheng Li, Doctor
- Numer telefonu: +861083198376
- E-mail: cjr.likuncheng@vip.163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hui Li
- Numer telefonu: +861083198376
- E-mail: 810009062@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital
-
Kontakt:
- Hui Li
- E-mail: 810009062@qq.com
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Ran Pang, Doctor
- Numer telefonu: +8613693121651
- E-mail: pangrandf@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera Rozpoznanie kliniczne MCI spowodowanego chorobą Alzheimera Regularna farmakoterapia
Kryteria wyłączenia:
Otępienie czołowo-skroniowe Otępienie z ciałami Lewy'ego Otępienie naczyniowe Ciężka depresja Choroba naczyniowa mózgu Choroba metaboliczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: AD-prawdziwa akupunktura
Prawdziwa akupunktura w punktach akupunkturowych „czterech bramek” będzie stosowana u pacjentów z AD
|
akupunktura w punktach akupunkturowych „czterech bramek”, trzy razy w tygodniu i trwa przez 6 miesięcy
|
SHAM_COMPARATOR: Akupunktura pozorowana AD
Pozorowana akupunktura w punktach akupunkturowych „czterech bramek” będzie stosowana u pacjentów z AD
|
akupunktura w miejscach 1 cm od prawdziwych "czterobramkowych" punktów akupunkturowych, trzy razy w tygodniu i trwa 6 miesięcy
|
EKSPERYMENTALNY: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) – prawdziwa akupunktura
Prawdziwa akupunktura w punktach akupunkturowych „czterech bramek” będzie stosowana u pacjentów z MCI
|
akupunktura w punktach akupunkturowych „czterech bramek”, trzy razy w tygodniu i trwa przez 6 miesięcy
|
SHAM_COMPARATOR: Akupunktura pozorowana MCI
Pozorowana akupunktura w punktach akupunkturowych „czterech bramek” będzie stosowana u pacjentów z MCI
|
akupunktura w miejscach 1 cm od prawdziwych "czterobramkowych" punktów akupunkturowych, trzy razy w tygodniu i trwa 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
łączność funkcjonalna mózgu
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu po całym zabiegu akupunktury
|
GE750 3.0T echo gradientowe jednostrzałowe obrazowanie planarne TR=2000ms TE=30ms warstwa=36 grubość warstwy=3mm przerwa=1mm objętości=180
|
w pierwszym tygodniu po całym zabiegu akupunktury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81471649
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na prawdziwa akupunktura
-
C. R. BardZakończonyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy
-
Procter and GambleZakończonyProteza częściowaStany Zjednoczone
-
University of the Incarnate WordRejestracja na zaproszenieNietolerancja pokarmowaStany Zjednoczone
-
AllerdermZakończonyZapalenie skóry, kontaktStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoUniversity of British Columbia; University of Toronto; Dalhousie University; Canadian... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityZakończonyWpływ krótkotrwałego użytkowania przenośnego oczyszczacza powietrza na wskaźniki zdrowia mieszkańcówOsoby niepalące, zdroweChiny
-
Adam Howe, MDLitholinkZakończony