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FMRIに基づく鍼治療を用いたアルツハイマー病のメカニズムの研究

2016年10月4日 更新者:likuncheng、Xuanwu Hospital, Beijing

「四門」ツボでの鍼治療を用いたアルツハイマー病の脳機能ネットワーク調節機構の研究

アルツハイマー病 (AD) は、近年ますます注目されている主要な脳疾患の 1 つです。 切断症候群は、AD 患者の認知機能低下につながる主な病態生理学的メカニズムです。 動物実験と臨床観察の両方で、鍼治療が神経経路を直接緩和することにより、AD患者に治療効果を生み出すことができることが実証されています。 ただし、基になるメカニズムは不明のままです。 安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 法、および鍼治療と神経科学を使用することにより、研究者はマルチモダリティ データ分析を調査します。鍼治療前と治療後の脳の接続性とネットワーク パラメーターの変化を比較します。 fMRI の変化と神経心理検査との相関関係を分析します。 本研究は、機能的結合の観点から理論的証拠を提供し、早期ADにおける鍼治療の神経メカニズムを解明することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100053
      • Beijing、Beijing、中国
        • まだ募集していません
        • Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

アルツハイマー病の臨床診断 アルツハイマー病によるMCIの臨床診断 定期的な薬物療法

除外基準:

前頭側頭型認知症 レビー小体型認知症 血管性認知症 重度のうつ病 脳血管疾患 代謝性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AD-真の鍼治療
「フォーゲート」ツボでの真の鍼治療は、AD患者に投与されます
「四門」ツボでの鍼治療、週3回、6ヶ月間
SHAM_COMPARATOR:AD偽鍼
「フォーゲート」ツボでの偽鍼治療は、AD患者に投与されます
真の「四門」ツボから1cmの場所に鍼治療を週3回、6ヶ月間
実験的:軽度認知障害(MCI)-真の鍼治療
「4ゲート」ツボでの真の鍼治療がMCI患者に投与されます
「四門」ツボでの鍼治療、週3回、6ヶ月間
SHAM_COMPARATOR:MCI偽鍼
「フォーゲート」ツボでの偽鍼治療が MCI 患者に投与されます
真の「四門」ツボから1cmの場所に鍼治療を週3回、6ヶ月間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の機能的接続
時間枠:鍼治療全体の後の最初の週に
GE750 3.0T グラディエント エコー シングル ショット エコー プラナー イメージング TR=2000ms TE=30ms スライス=36 スライス厚=3mm ギャップ=1mm ボリューム=180
鍼治療全体の後の最初の週に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予期された)

2018年12月1日

研究の完了 (予期された)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月4日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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