Studien av mekanismen for Alzheimers sykdom ved bruk av akupunktur basert på fMRI
4. oktober 2016 oppdatert av: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing
Studien av hjernens funksjonelle nettverksmodulerende mekanisme for Alzheimers sykdom ved bruk av akupunktur ved "fire-ports" akupunktene
Alzheimers sykdom (AD) er en av de store hjernesykdommene som har fått mer oppmerksomhet de siste årene.
Frakoblingssyndromet er den viktigste patofysiologiske mekanismen som fører til kognitiv nedgang hos AD-pasienter.
Både dyreforsøk og klinisk observasjon har vist at akupunktur kan generere behandlingseffekt på AD-pasienter ved å moderere den nevrale banen direkte.
Den underliggende mekanismen er imidlertid fortsatt uklar.
Ved å bruke hviletilstand funksjonell magnetisk resonans imaging (fMRI) metode, samt akupunktur og nevrologi vitenskaper, vil etterforskere utforske multi-modalitet dataanalyse; sammenligne hjernetilkobling og endringer i nettverksparametere mellom pre- og post-akupunkturbehandling; analysere sammenhengen mellom fMRI endringer og nevropsykologisk test.
Denne studien tar sikte på å belyse den nevrale mekanismen til akupunkturterapi på tidlig AD, gi teoretisk bevis fra perspektivet til funksjonell tilkobling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hui Li
- E-post: 810009062@qq.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Ran Pang, Doctor
- Telefonnummer: +8613693121651
- E-post: pangrandf@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom Klinisk diagnose av MCI på grunn av Alzheimers sykdom Medikamentell behandling regelmessig
Ekskluderingskriterier:
Frontotemporal demens Lewy body demens Vaskulær demens Alvorlig depresjon Hjerne vaskulær sykdom Metabolsk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: AD-ekte akupunktur
Ekte akupunktur ved "fire-gate"-akupunktene vil bli administrert på AD-pasienter
|
akupunktur ved "fire-gate"-akupunktene, tre ganger per uke og varer i 6 måneder
|
|
SHAM_COMPARATOR: AD-sham akupunktur
Sham-akupunktur ved "fire-gate"-akupunktene vil bli administrert på AD-pasienter
|
akupunktur på stedene 1 cm fra de sanne "fire-gate" akupunktene, tre ganger i uken og varer i 6 måneder
|
|
EKSPERIMENTELL: Mild kognitiv svikt (MCI) - ekte akupunktur
Ekte akupunktur ved "fire-gate"-akupunktene vil bli administrert på MCI-pasienter
|
akupunktur ved "fire-gate"-akupunktene, tre ganger per uke og varer i 6 måneder
|
|
SHAM_COMPARATOR: MCI-sham akupunktur
Sham-akupunktur ved "fire-gate"-akupunktene vil bli administrert på MCI-pasienter
|
akupunktur på stedene 1 cm fra de sanne "fire-gate" akupunktene, tre ganger i uken og varer i 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjernefunksjonell tilkobling
Tidsramme: med i første uke etter hele akupunkturbehandlingen
|
GE750 3.0T gradient-ekko enkeltbilde ekko planmessig bildebehandling TR=2000ms TE=30ms skive=36 skivetykkelse=3mm gap=1mm volumer=180
|
med i første uke etter hele akupunkturbehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
3. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81471649
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .