- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02759159
Undersøgelsen af mekanismen for Alzheimers sygdom ved hjælp af akupunktur baseret på fMRI
4. oktober 2016 opdateret af: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing
Undersøgelsen af hjernens funktionelle netværksmodulerende mekanisme for Alzheimers sygdom ved hjælp af akupunktur ved "fire-gate" akupunkterne
Alzheimers sygdom (AD) er en af de største hjernesygdomme, som har fået mere opmærksomhed i de senere år.
Frakoblingssyndromet er den vigtigste patofysiologiske mekanisme, der fører til kognitiv tilbagegang hos AD-patienter.
Både dyreforsøg og kliniske observationer har vist, at akupunktur kan generere behandlingseffekt på AD-patienter ved at moderere den neurale vej direkte.
Den underliggende mekanisme er dog stadig uklar.
Ved at bruge hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) metode, samt akupunktur og neurologi videnskaber, vil efterforskere udforske multi-modalitet dataanalyse; sammenligne hjerneforbindelser og ændringer i netværksparametre mellem præ- og postakupunkturbehandling; analysere sammenhængen mellem fMRI ændringer og neuropsykologisk test.
Denne undersøgelse har til formål at belyse den neurale mekanisme af akupunkturterapi på tidlig AD, give teoretisk bevis fra perspektivet af funktionel tilslutning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital
-
Kontakt:
- Hui Li
- E-mail: 810009062@qq.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Ran Pang, Doctor
- Telefonnummer: +8613693121651
- E-mail: pangrandf@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom Klinisk diagnose af MCI på grund af Alzheimers sygdom Lægemiddelbehandling regelmæssigt
Ekskluderingskriterier:
Frontotemporal demens Lewy body demens Vaskulær demens Alvorlig depression Hjernekarsygdom Metabolisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: AD-ægte akupunktur
Ægte akupunktur ved "fire-gate"-akupunkterne vil blive givet på AD-patienter
|
akupunktur ved "fire-gate"-akupunkterne tre gange om ugen og varer i 6 måneder
|
|
SHAM_COMPARATOR: AD-sham akupunktur
Sham-akupunktur ved "fire-gate"-akupunkterne vil blive givet på AD-patienter
|
akupunktur på steder 1 cm fra de sande "fire-gate" akupunkter, tre gange om ugen og varer i 6 måneder
|
|
EKSPERIMENTEL: Mild kognitiv svækkelse (MCI) - ægte akupunktur
Ægte akupunktur ved "fire-gate"-akupunkterne vil blive givet på MCI-patienter
|
akupunktur ved "fire-gate"-akupunkterne tre gange om ugen og varer i 6 måneder
|
|
SHAM_COMPARATOR: MCI-sham akupunktur
Sham-akupunktur ved "fire-gate"-akupunkterne vil blive givet på MCI-patienter
|
akupunktur på steder 1 cm fra de sande "fire-gate" akupunkter, tre gange om ugen og varer i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjernefunktionel forbindelse
Tidsramme: med i første uge efter hele akupunkturbehandlingen
|
GE750 3.0T gradient-ekko enkeltbillede ekko planar billeddannelse TR=2000ms TE=30ms skive=36 skivetykkelse=3mm mellemrum=1mm volumener=180
|
med i første uge efter hele akupunkturbehandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2016
Først opslået (SKØN)
3. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81471649
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ægte akupunktur
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityAfsluttetIkke-ryger, sunde voksneKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
C. R. BardAfsluttetEvaluering af BARD® True™ Flow Valvuloplastisk Perfusionskateter til aortaklapdilatation (True™Flow)AortaklapstenoseTyskland
-
Procter and GambleAfsluttet
-
University of the Incarnate WordAfsluttet
-
Jinling Hospital, ChinaRekrutteringIntrakraniel aneurisme | Dyb læring | CT angiografi | DobbeltbindingsinteraktionKina
-
Inha University HospitalAfsluttetKroniske nyresygdomme | PartiklerKorea, Republikken
-
AllerdermAfsluttetDermatitis, kontaktForenede Stater
-
Adam Howe, MDLitholinkAfsluttet