- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02759159
El estudio del mecanismo de la enfermedad de Alzheimer usando acupuntura basado en fMRI
4 de octubre de 2016 actualizado por: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing
El estudio del mecanismo modulador de la red funcional cerebral de la enfermedad de Alzheimer usando acupuntura en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas"
La enfermedad de Alzheimer (EA) es una de las principales enfermedades cerebrales que ha recibido más atención en los últimos años.
El síndrome de desconexión es el principal mecanismo fisiopatológico que conduce al deterioro cognitivo en pacientes con EA.
Tanto los experimentos con animales como la observación clínica han demostrado que la acupuntura puede generar un efecto de tratamiento en pacientes con EA al moderar directamente la vía neural.
Sin embargo, el mecanismo subyacente sigue sin estar claro.
Mediante el uso del método de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo, así como las ciencias de la acupuntura y la neurología, los investigadores explorarán el análisis de datos multimodal; comparar la conectividad cerebral y los cambios en los parámetros de la red entre el tratamiento previo y posterior a la acupuntura; analizar la correlación entre los cambios de fMRI y la prueba de neuropsicología.
El presente estudio tiene como objetivo dilucidar el mecanismo neural de la terapia de acupuntura en la EA temprana, proporcionar evidencia teórica desde la perspectiva de la conectividad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kuncheng Li, Doctor
- Número de teléfono: +861083198376
- Correo electrónico: cjr.likuncheng@vip.163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hui Li
- Número de teléfono: +861083198376
- Correo electrónico: 810009062@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital
-
Contacto:
- Hui Li
- Correo electrónico: 810009062@qq.com
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Aún no reclutando
- Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Contacto:
- Ran Pang, Doctor
- Número de teléfono: +8613693121651
- Correo electrónico: pangrandf@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer Diagnóstico clínico de DCL debido a la enfermedad de Alzheimer Tratamiento farmacológico regular
Criterio de exclusión:
Demencia frontotemporal Demencia con cuerpos de Lewy Demencia vascular Depresión severa Enfermedad vascular cerebral Enfermedad metabólica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: AD-acupuntura verdadera
La verdadera acupuntura en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas" se administrará en pacientes con AD
|
acupuntura en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas", tres veces por semana y una duración de 6 meses
|
SHAM_COMPARATOR: AD-acupuntura simulada
Se administrará acupuntura simulada en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas" en pacientes con AD
|
acupuntura en los lugares a 1 cm de los verdaderos puntos de acupuntura de "cuatro puertas", tres veces por semana y una duración de 6 meses
|
EXPERIMENTAL: Deterioro cognitivo leve (DCL): acupuntura verdadera
La verdadera acupuntura en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas" se administrará en pacientes con DCL
|
acupuntura en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas", tres veces por semana y una duración de 6 meses
|
SHAM_COMPARATOR: MCI-acupuntura simulada
Se administrará acupuntura simulada en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas" en pacientes con DCL
|
acupuntura en los lugares a 1 cm de los verdaderos puntos de acupuntura de "cuatro puertas", tres veces por semana y una duración de 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
conectividad funcional del cerebro
Periodo de tiempo: en la primera semana después de todo el tratamiento de acupuntura
|
GE750 3.0T eco de gradiente eco de disparo único imagen planar TR = 2000 ms TE = 30 ms rebanada = 36 espesor de rebanada = 3 mm espacio = 1 mm volúmenes = 180
|
en la primera semana después de todo el tratamiento de acupuntura
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81471649
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