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El estudio del mecanismo de la enfermedad de Alzheimer usando acupuntura basado en fMRI

4 de octubre de 2016 actualizado por: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing

El estudio del mecanismo modulador de la red funcional cerebral de la enfermedad de Alzheimer usando acupuntura en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas"

La enfermedad de Alzheimer (EA) es una de las principales enfermedades cerebrales que ha recibido más atención en los últimos años. El síndrome de desconexión es el principal mecanismo fisiopatológico que conduce al deterioro cognitivo en pacientes con EA. Tanto los experimentos con animales como la observación clínica han demostrado que la acupuntura puede generar un efecto de tratamiento en pacientes con EA al moderar directamente la vía neural. Sin embargo, el mecanismo subyacente sigue sin estar claro. Mediante el uso del método de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo, así como las ciencias de la acupuntura y la neurología, los investigadores explorarán el análisis de datos multimodal; comparar la conectividad cerebral y los cambios en los parámetros de la red entre el tratamiento previo y posterior a la acupuntura; analizar la correlación entre los cambios de fMRI y la prueba de neuropsicología. El presente estudio tiene como objetivo dilucidar el mecanismo neural de la terapia de acupuntura en la EA temprana, proporcionar evidencia teórica desde la perspectiva de la conectividad funcional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hui Li
  • Número de teléfono: +861083198376
  • Correo electrónico: 810009062@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital
        • Contacto:
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Ran Pang, Doctor
          • Número de teléfono: +8613693121651
          • Correo electrónico: pangrandf@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer Diagnóstico clínico de DCL debido a la enfermedad de Alzheimer Tratamiento farmacológico regular

Criterio de exclusión:

Demencia frontotemporal Demencia con cuerpos de Lewy Demencia vascular Depresión severa Enfermedad vascular cerebral Enfermedad metabólica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: AD-acupuntura verdadera
La verdadera acupuntura en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas" se administrará en pacientes con AD
acupuntura en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas", tres veces por semana y una duración de 6 meses
SHAM_COMPARATOR: AD-acupuntura simulada
Se administrará acupuntura simulada en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas" en pacientes con AD
acupuntura en los lugares a 1 cm de los verdaderos puntos de acupuntura de "cuatro puertas", tres veces por semana y una duración de 6 meses
EXPERIMENTAL: Deterioro cognitivo leve (DCL): acupuntura verdadera
La verdadera acupuntura en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas" se administrará en pacientes con DCL
acupuntura en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas", tres veces por semana y una duración de 6 meses
SHAM_COMPARATOR: MCI-acupuntura simulada
Se administrará acupuntura simulada en los puntos de acupuntura de "cuatro puertas" en pacientes con DCL
acupuntura en los lugares a 1 cm de los verdaderos puntos de acupuntura de "cuatro puertas", tres veces por semana y una duración de 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conectividad funcional del cerebro
Periodo de tiempo: en la primera semana después de todo el tratamiento de acupuntura
GE750 3.0T eco de gradiente eco de disparo único imagen planar TR = 2000 ms TE = 30 ms rebanada = 36 espesor de rebanada = 3 mm espacio = 1 mm volúmenes = 180
en la primera semana después de todo el tratamiento de acupuntura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre verdadera acupuntura

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