Implikace lidského papilomaviru (HPV) ve fyziopatologii lišejníků u člověka (HPVLichen) (HPVLichen)
Implikace lidského papilomaviru (HPV) ve fyziopatologii lišejníků u člověka
Lichen planus je chronické kožní a slizniční onemocnění charakterizované infiltrací shluků diferenciačních (CD) CD8 T lymfocytů, lokalizovaných pod bazální membránou a spojených s apoptózou bazálních keratinocytů, což naznačuje reaktivitu T lymfocytů vůči keratinocytovému antigenu (antigenům), zatím nezjištěno. V nedávné studii výzkumný tým v Institut Pasteur prokázal na zvláštní klinické formě lichen planus (erozivní lichen planus), že imunogenním cílem CD8 T lymfocytů by mohl být imunodominantní peptid lidského papilomaviru (HPV) 16.
V souladu s touto nedávnou prací, která poprvé ukazuje souvislost mezi HPV-16 a autoimunitním onemocněním, erozivním lichen planus, je cílem této studie ověřit hypotézu, že HPV by se mohl podílet i na patogenezi jiných klinických forem. lišejníků, jako je neerozivní lichen planus nebo lichen sclerosus.
Přehled studie
Detailní popis
Lichen planus je chronické kožní a slizniční onemocnění charakterizované infiltrací shluků diferenciačních (CD) CD8 T lymfocytů, lokalizovaných pod bazální membránou a spojených s apoptózou bazálních keratinocytů, což naznačuje reaktivitu T lymfocytů vůči keratinocytovému antigenu (antigenům), zatím nezjištěno. V nedávné studii výzkumný tým v Institut Pasteur prokázal na zvláštní klinické formě lichen planus (erozivní lichen planus), že imunogenním cílem CD8 T lymfocytů by mohl být imunodominantní peptid lidského papilomaviru (HPV) 16.
V souladu s touto nedávnou prací, která poprvé ukazuje souvislost mezi HPV-16 a autoimunitním onemocněním, erozivním lichen planus, je cílem této studie ověřit hypotézu, že HPV by se mohl podílet i na patogenezi jiných klinických formy lišejníků, jako je neerozivní lichen planus nebo lichen sclerosus.
Pokud jde o erozivní lichen planus, cílem je otestovat cytotoxickou funkci dříve identifikovaných CD8 T lymfocytů specifických pro HPV16 E711-20.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- Service de Dermatologie du CHU de Besançon
-
Paris, Francie
- Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
-
Reims, Francie
- Service de Dermatologie du CHU de Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Klinicky nebo histologicky potvrzené lišejníky: Neerozivní lichen planus, Erosivní lichen planus nebo Sclerosus lichen
- Při diagnóze onemocnění před léčbou nebo během vzplanutí onemocnění, s nebo bez příjmu nebo lokální aplikace imunosupresiv
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Informovaný a písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let,
- opatření právní ochrany,
- Neschopnost souhlasit
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s lišejníky
Pacienti s neerozivním lichen planus, erozivním lichen planus nebo lichen sclerosus. Lidské biologické vzorky:
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití různých segmentů genu Vbeta hodnocených pomocí kvantitativní PCR a distribuce různých velikostí oblastí určujících komplementaritu (CDR) CDR3 imunoskopem.
Časové okno: 2 roky
|
U pacientů s neerozivním typem lišejníků a s lichen sclerosus et atrophicus bude testována hypotéza pro oligoklonální zkreslení v repertoáru T-buněčných receptorů na periferních a in situ CD4 a CD8 T lymfocytech realizací na 2 tříděných subpopulacích , studie použití různých segmentů genu Vbeta pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce (PCR) a studie distribuční studie různých velikostí CDR3 pomocí imunoskopické metody. V závislosti na tom, zda existuje nebo neexistuje zkreslení v repertoáru receptorů T-buněk, bude studie pokračovat hledáním stejného zkreslení repertoáru in situ, na místě poranění (kůže nebo sliznice, v závislosti na klinickém typu lišejníku) a výzkum klonálních sekvencí (nebo klonotypů) z RNA pacientů po klonování a úplném sekvenování. Pokud je v těchto typech lišejníků identifikován klonotyp T CD8 Vbeta3, bude jejich specificita k HPV16 E711-20 hodnocena průtokovou cytometrií. |
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkčnost a cytotoxicita CD8 Vbeta3 periferních T lymfocytů hodnocená průtokovou cytometrií.
Časové okno: 2 roky
|
U pacientů s erozivním lichen planus bude hodnocena funkčnost a cytotoxicita CD8 Vbeta3 periferních T lymfocytů, což ukazuje jejich schopnost rozpoznat a zničit cílový nosič HPV16 E711-20 peptidu průtokovou cytometrií.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-058
- ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Jiný identifikátor: French national registration number of the study)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .