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Implicação do Papilomavírus Humano (HPV) na Fisiopatologia do Líquen Humano (HPVLíquen) (HPVLichen)

10 de julho de 2025 atualizado por: Institut Pasteur

Implicação do Papilomavírus Humano (HPV) na Fisiopatologia do Líquen Humano

O líquen plano é uma doença cutânea e mucosa crônica caracterizada pela infiltração de linfócitos T CD8 do grupo de diferenciação (CD), localizada sob a membrana basal e associada à apoptose dos queratinócitos basais, sugerindo uma reatividade dos linfócitos T ao(s) antígeno(s) do queratinócito, até então não identificado. Em um estudo recente, a equipe de pesquisa do Institut Pasteur demonstrou em uma forma clínica peculiar de líquen plano (líquen plano erosivo), que o alvo imunogênico dos linfócitos T CD8 poderia ser o peptídeo imunodominante do Papiloma Vírus Humano (HPV) 16.

Em consonância com este trabalho recente que mostra pela primeira vez uma ligação entre o HPV-16 e uma doença autoimune, o líquen plano erosivo, o objetivo do estudo é testar a hipótese de que o HPV também poderia estar envolvido na patogênese de outras formas clínicas de líquen, como o líquen plano não erosivo ou o líquen escleroso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O líquen plano é uma doença cutânea e mucosa crônica caracterizada pela infiltração de linfócitos T CD8 do grupo de diferenciação (CD), localizada sob a membrana basal e associada à apoptose dos queratinócitos basais, sugerindo uma reatividade dos linfócitos T ao(s) antígeno(s) do queratinócito, até então não identificado. Em um estudo recente, a equipe de pesquisa do Institut Pasteur demonstrou em uma forma clínica peculiar de líquen plano (líquen plano erosivo), que o alvo imunogênico dos linfócitos T CD8 poderia ser o peptídeo imunodominante do Papiloma Vírus Humano (HPV) 16.

Em consonância com este trabalho recente que mostra pela primeira vez uma ligação entre o HPV-16 e uma doença autoimune, o líquen plano erosivo, o objetivo do estudo é testar a hipótese de que o HPV também pode estar envolvido na patogênese de outras doenças clínicas formas de líquen, como o líquen plano não erosivo ou o líquen escleroso.

Em relação ao líquen plano erosivo, pretende-se testar a função citotóxica dos linfócitos T CD8 previamente identificados específicos para o HPV16 E711-20.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França
        • Service de Dermatologie du CHU de Besançon
      • Paris, França
        • Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
      • Reims, França
        • Service de Dermatologie du CHU de Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Líquen confirmado clínica ou histologicamente: Líquen plano não erosivo, Líquen plano erosivo ou Líquen escleroso
  • No diagnóstico da doença antes do tratamento, ou durante os surtos da doença, com ou sem ingestão ou aplicação tópica de imunossupressores
  • Inscritos ou beneficiários de um sistema de segurança social
  • Consentimento informado e por escrito

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos,
  • Medidas legais de proteção,
  • Incapacidade de consentir
  • Mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com líquen

Pacientes com líquen plano não erosivo, líquen plano erosivo ou líquen escleroso.

Amostras biológicas humanas:

  • Amostra de sangue
  • Escovação da pele ou mucosa
  • Biópsia de pele ou mucosa
  • Amostra de sangue
  • Escovação da pele ou mucosa
  • Biópsia de pele ou mucosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A utilização dos diferentes segmentos do gene Vbeta avaliados por PCR quantitativo, e a distribuição dos diferentes tamanhos das regiões determinantes de complementaridade (CDR) CDR3 por imunoscópio.
Prazo: 2 anos

Em pacientes com um tipo de líquen não erosivo e com um líquen escleroso e atrófico, a hipótese de viés oligoclonal no repertório de receptores de células T em linfócitos T CD4 e CD8 periféricos e in situ será testada realizando, nas 2 subpopulações selecionadas , um estudo do uso dos diferentes segmentos do gene Vbeta usando a Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) quantitativa e um estudo do estudo da distribuição dos diferentes tamanhos do CDR3 usando o método do imunoscópio.

Dependendo da existência ou não de viés no repertório de receptores de células T, o estudo será continuado procurando o mesmo viés de repertório in situ, no local da lesão (pele ou mucosa, dependendo do tipo clínico de líquen), e a pesquisa de seqüências clonais (ou clonótipos) de RNA de pacientes após clonagem e sequenciamento completo. Se o clonótipo T CD8 Vbeta3 for identificado nesses tipos de líquen, sua especificidade para o HPV16 E711-20 será avaliada por citometria de fluxo.

2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A funcionalidade e a citotoxicidade de linfócitos T periféricos CD8 Vbeta3 avaliados por citometria de fluxo.
Prazo: 2 anos
Em pacientes com líquen plano erosivo, a funcionalidade e a citotoxicidade de linfócitos T periféricos CD8 Vbeta3 serão avaliadas mostrando sua capacidade de reconhecer e destruir um carreador alvo do peptídeo HPV16 E711-20 por citometria de fluxo.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimado)

4 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-058
  • ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Outro identificador: French national registration number of the study)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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