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Implikation des Humanen Papillomavirus (HPV) in der Flechtenphysiopathologie beim Menschen (HPVLichen) (HPVLichen)

10. Juli 2025 aktualisiert von: Institut Pasteur

Implikation des humanen Papillomavirus (HPV) in der Flechtenphysiopathologie beim Menschen

Lichen planus ist eine chronische Haut- und Schleimhauterkrankung, die durch die Infiltration von CD8-T-Lymphozyten (Cluster of Differentiation) gekennzeichnet ist, die unter der Basalmembran lokalisiert und mit Apoptose basaler Keratinozyten verbunden sind, was auf eine Reaktivität von T-Lymphozyten gegenüber Keratinozyten-Antigen(en) hindeutet. bisher nicht identifiziert. In einer aktuellen Studie hat das Forschungsteam des Institut Pasteur bei einer besonderen klinischen Form des Lichen planus (erosiver Lichen planus) gezeigt, dass das immunogene Ziel von CD8-T-Lymphozyten das immundominante Peptid des Humanen Papillomavirus (HPV) sein könnte 16.

In Übereinstimmung mit dieser jüngsten Arbeit, die zum ersten Mal eine Verbindung zwischen HPV-16 und einer Autoimmunerkrankung, dem erosiven Lichen planus, zeigt, ist das Ziel der Studie, die Hypothese zu testen, dass HPV auch an der Pathogenese anderer klinischer Formen beteiligt sein könnte von Flechten, wie z. B. nicht erosiver Lichen planus oder Lichen sclerosus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lichen planus ist eine chronische Haut- und Schleimhauterkrankung, die durch die Infiltration von CD8-T-Lymphozyten (Cluster of Differentiation) gekennzeichnet ist, die unter der Basalmembran lokalisiert und mit Apoptose basaler Keratinozyten verbunden sind, was auf eine Reaktivität von T-Lymphozyten gegenüber Keratinozyten-Antigen(en) hindeutet. bisher nicht identifiziert. In einer aktuellen Studie hat das Forschungsteam des Institut Pasteur bei einer besonderen klinischen Form des Lichen planus (erosiver Lichen planus) gezeigt, dass das immunogene Ziel von CD8-T-Lymphozyten das immundominante Peptid des Humanen Papillomavirus (HPV) sein könnte 16.

In Übereinstimmung mit dieser jüngsten Arbeit, die zum ersten Mal eine Verbindung zwischen HPV-16 und einer Autoimmunerkrankung, dem erosiven Lichen planus, zeigt, besteht das Ziel der Studie darin, die Hypothese zu testen, dass HPV auch an der Pathogenese anderer klinischer Erkrankungen beteiligt sein könnte Formen von Flechten, wie z. B. nicht erosiver Lichen planus oder Lichen sclerosus.

Beim erosiven Lichen planus soll die zytotoxische Funktion der zuvor identifizierten, für HPV16 E711-20 spezifischen CD8-T-Lymphozyten getestet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Besançon, Frankreich
        • Service de Dermatologie du CHU de Besançon
      • Paris, Frankreich
        • Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
      • Reims, Frankreich
        • Service de Dermatologie du CHU de Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Klinisch oder histologisch bestätigte Flechte: Nicht-erosiver Lichen planus, erosiver Lichen planus oder Sclerosus-Flechte
  • Bei Diagnose der Krankheit vor der Behandlung oder während Krankheitsschüben, mit oder ohne Einnahme oder topischer Anwendung von Immunsuppressiva
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Informierte und schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre,
  • Rechtsschutzmaßnahmen,
  • Zustimmungsunfähigkeit
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Flechten

Patienten mit nicht-erosivem Lichen planus, erosivem Lichen planus oder Lichen sclerosus.

Menschliche biologische Proben:

  • Blutprobe
  • Bürsten der Haut oder Schleimhaut
  • Haut- oder Schleimhautbiopsie
  • Blutprobe
  • Bürsten der Haut oder Schleimhaut
  • Haut- oder Schleimhautbiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verwendung der verschiedenen Segmente des Vbeta-Gens wurde durch quantitative PCR und die Verteilung der unterschiedlichen Größen der komplementaritätsbestimmenden Regionen (CDR) CDR3 durch Immunoskop bestimmt.
Zeitfenster: 2 Jahre

Bei Patienten mit einem nicht-erosiven Flechtentyp und mit einem Lichen sclerosus et atrophicus wird die Hypothese einer oligoklonalen Verzerrung im T-Zell-Rezeptor-Repertoire auf peripheren und in situ CD4- und CD8-T-Lymphozyten getestet, wobei dies an den 2 sortierten Subpopulationen realisiert wird , eine Studie über die Verwendung der verschiedenen Segmente des Vbeta-Gens unter Verwendung der quantitativen Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und eine Studie der Verteilungsstudie der verschiedenen Größen des CDR3 unter Verwendung der Immunoskopmethode.

Abhängig davon, ob eine Verzerrung im T-Zell-Rezeptor-Repertoire vorliegt oder nicht, wird die Studie fortgesetzt, indem in situ, an der Verletzungsstelle (Haut oder Schleimhaut, je nach klinischem Typ der Flechte) und der Forschung nach der gleichen Repertoire-Verzerrung gesucht wird von klonalen Sequenzen (oder Klonotypen) aus RNA von Patienten nach Klonierung und vollständiger Sequenzierung. Wenn Klonotyp T CD8 Vbeta3 in diesen Flechtenarten identifiziert wird, wird ihre Spezifität für HPV16 E711-20 durch Durchflusszytometrie bewertet.

2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Funktionalität und die Zytotoxizität von peripheren CD8-Vbeta3-T-Lymphozyten, bewertet durch Durchflusszytometrie.
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei Patienten mit erosivem Lichen ruber wird die Funktionalität und Zytotoxizität von CD8 Vbeta3 peripheren T-Lymphozyten bewertet, um ihre Fähigkeit zu zeigen, einen Zielträger des HPV16 E711-20-Peptids durch Durchflusszytometrie zu erkennen und zu zerstören.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-058
  • ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Andere Kennung: French national registration number of the study)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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