- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02761122
Implikation des Humanen Papillomavirus (HPV) in der Flechtenphysiopathologie beim Menschen (HPVLichen) (HPVLichen)
Implikation des humanen Papillomavirus (HPV) in der Flechtenphysiopathologie beim Menschen
Lichen planus ist eine chronische Haut- und Schleimhauterkrankung, die durch die Infiltration von CD8-T-Lymphozyten (Cluster of Differentiation) gekennzeichnet ist, die unter der Basalmembran lokalisiert und mit Apoptose basaler Keratinozyten verbunden sind, was auf eine Reaktivität von T-Lymphozyten gegenüber Keratinozyten-Antigen(en) hindeutet. bisher nicht identifiziert. In einer aktuellen Studie hat das Forschungsteam des Institut Pasteur bei einer besonderen klinischen Form des Lichen planus (erosiver Lichen planus) gezeigt, dass das immunogene Ziel von CD8-T-Lymphozyten das immundominante Peptid des Humanen Papillomavirus (HPV) sein könnte 16.
In Übereinstimmung mit dieser jüngsten Arbeit, die zum ersten Mal eine Verbindung zwischen HPV-16 und einer Autoimmunerkrankung, dem erosiven Lichen planus, zeigt, ist das Ziel der Studie, die Hypothese zu testen, dass HPV auch an der Pathogenese anderer klinischer Formen beteiligt sein könnte von Flechten, wie z. B. nicht erosiver Lichen planus oder Lichen sclerosus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lichen planus ist eine chronische Haut- und Schleimhauterkrankung, die durch die Infiltration von CD8-T-Lymphozyten (Cluster of Differentiation) gekennzeichnet ist, die unter der Basalmembran lokalisiert und mit Apoptose basaler Keratinozyten verbunden sind, was auf eine Reaktivität von T-Lymphozyten gegenüber Keratinozyten-Antigen(en) hindeutet. bisher nicht identifiziert. In einer aktuellen Studie hat das Forschungsteam des Institut Pasteur bei einer besonderen klinischen Form des Lichen planus (erosiver Lichen planus) gezeigt, dass das immunogene Ziel von CD8-T-Lymphozyten das immundominante Peptid des Humanen Papillomavirus (HPV) sein könnte 16.
In Übereinstimmung mit dieser jüngsten Arbeit, die zum ersten Mal eine Verbindung zwischen HPV-16 und einer Autoimmunerkrankung, dem erosiven Lichen planus, zeigt, besteht das Ziel der Studie darin, die Hypothese zu testen, dass HPV auch an der Pathogenese anderer klinischer Erkrankungen beteiligt sein könnte Formen von Flechten, wie z. B. nicht erosiver Lichen planus oder Lichen sclerosus.
Beim erosiven Lichen planus soll die zytotoxische Funktion der zuvor identifizierten, für HPV16 E711-20 spezifischen CD8-T-Lymphozyten getestet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Besançon, Frankreich
- Service de Dermatologie du CHU de Besançon
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Paris, Frankreich
- Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
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Reims, Frankreich
- Service de Dermatologie du CHU de Reims
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Klinisch oder histologisch bestätigte Flechte: Nicht-erosiver Lichen planus, erosiver Lichen planus oder Sclerosus-Flechte
- Bei Diagnose der Krankheit vor der Behandlung oder während Krankheitsschüben, mit oder ohne Einnahme oder topischer Anwendung von Immunsuppressiva
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
- Informierte und schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre,
- Rechtsschutzmaßnahmen,
- Zustimmungsunfähigkeit
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Flechten
Patienten mit nicht-erosivem Lichen planus, erosivem Lichen planus oder Lichen sclerosus. Menschliche biologische Proben:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verwendung der verschiedenen Segmente des Vbeta-Gens wurde durch quantitative PCR und die Verteilung der unterschiedlichen Größen der komplementaritätsbestimmenden Regionen (CDR) CDR3 durch Immunoskop bestimmt.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bei Patienten mit einem nicht-erosiven Flechtentyp und mit einem Lichen sclerosus et atrophicus wird die Hypothese einer oligoklonalen Verzerrung im T-Zell-Rezeptor-Repertoire auf peripheren und in situ CD4- und CD8-T-Lymphozyten getestet, wobei dies an den 2 sortierten Subpopulationen realisiert wird , eine Studie über die Verwendung der verschiedenen Segmente des Vbeta-Gens unter Verwendung der quantitativen Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und eine Studie der Verteilungsstudie der verschiedenen Größen des CDR3 unter Verwendung der Immunoskopmethode. Abhängig davon, ob eine Verzerrung im T-Zell-Rezeptor-Repertoire vorliegt oder nicht, wird die Studie fortgesetzt, indem in situ, an der Verletzungsstelle (Haut oder Schleimhaut, je nach klinischem Typ der Flechte) und der Forschung nach der gleichen Repertoire-Verzerrung gesucht wird von klonalen Sequenzen (oder Klonotypen) aus RNA von Patienten nach Klonierung und vollständiger Sequenzierung. Wenn Klonotyp T CD8 Vbeta3 in diesen Flechtenarten identifiziert wird, wird ihre Spezifität für HPV16 E711-20 durch Durchflusszytometrie bewertet. |
2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Funktionalität und die Zytotoxizität von peripheren CD8-Vbeta3-T-Lymphozyten, bewertet durch Durchflusszytometrie.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bei Patienten mit erosivem Lichen ruber wird die Funktionalität und Zytotoxizität von CD8 Vbeta3 peripheren T-Lymphozyten bewertet, um ihre Fähigkeit zu zeigen, einen Zielträger des HPV16 E711-20-Peptids durch Durchflusszytometrie zu erkennen und zu zerstören.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-058
- ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Andere Kennung: French national registration number of the study)
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