Implikacja wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w fizjopatologii porostów u ludzi (HPVLichen) (HPVLichen)
Implikacje wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w fizjopatologii porostów u ludzi
Liszaj płaski jest przewlekłą chorobą skóry i błon śluzowych, charakteryzującą się naciekiem limfocytów T CD8 CD8, zlokalizowanym pod błoną podstawną i związanym z apoptozą podstawnych keratynocytów, co sugeruje reaktywność limfocytów T wobec antygenu(ów) keratynocytów, dotychczas niezidentyfikowany. W niedawnym badaniu zespół badawczy z Institut Pasteur wykazał w szczególnej postaci klinicznej liszaja płaskiego (liszaja płaskiego erozyjnego), że immunogennym celem limfocytów T CD8 może być immunodominujący peptyd wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) 16.
Zgodnie z tą ostatnią pracą, która po raz pierwszy pokazuje związek między HPV-16 a chorobą autoimmunologiczną, erozyjnym liszajem płaskim, celem badania jest przetestowanie hipotezy, że HPV może być również zaangażowany w patogenezę innych postaci klinicznych porostów, takich jak nieerozyjny liszaj płaski lub liszaj twardzinowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liszaj płaski jest przewlekłą chorobą skóry i błon śluzowych, charakteryzującą się naciekiem limfocytów T CD8 CD8, zlokalizowanym pod błoną podstawną i związanym z apoptozą podstawnych keratynocytów, co sugeruje reaktywność limfocytów T wobec antygenu(ów) keratynocytów, dotychczas niezidentyfikowany. W niedawnym badaniu zespół badawczy z Institut Pasteur wykazał w szczególnej postaci klinicznej liszaja płaskiego (liszaja płaskiego erozyjnego), że immunogennym celem limfocytów T CD8 może być immunodominujący peptyd wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) 16.
Zgodnie z tą ostatnią pracą, która po raz pierwszy pokazuje związek między HPV-16 a chorobą autoimmunologiczną, erozyjnym liszajem płaskim, celem badania jest przetestowanie hipotezy, że HPV może być również zaangażowany w patogenezę innych klinicznych formy porostów, takie jak nieerozyjny liszaj płaski lub liszaj twardzinowy.
W odniesieniu do liszaja płaskiego erozyjnego celem jest zbadanie funkcji cytotoksycznej wcześniej zidentyfikowanych limfocytów T CD8 specyficznych dla HPV16 E711-20.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- Service de Dermatologie du CHU de Besançon
-
Paris, Francja
- Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
-
Reims, Francja
- Service de Dermatologie du CHU de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Klinicznie lub histologicznie potwierdzony liszaj: Nienadżerkowy liszaj płaski, Erozyjny liszaj płaski lub liszaj twardzinowy
- W przypadku rozpoznania choroby przed leczeniem lub podczas zaostrzenia choroby, z przyjmowaniem lub bez przyjmowania lub miejscowego stosowania leków immunosupresyjnych
- Zrzeszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Świadoma i pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia,
- środki ochrony prawnej,
- Niemożność wyrażenia zgody
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z porostami
Pacjenci z nienadżerkowym liszajem płaskim, nadżerkowym liszajem płaskim lub liszajem twardzinowym. Ludzkie próbki biologiczne:
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie różnych segmentów genu Vbeta oceniane za pomocą ilościowego PCR i dystrybucja różnych rozmiarów regionów determinujących komplementarność (CDR) CDR3 za pomocą immunoskopu.
Ramy czasowe: 2 lata
|
U pacjentów z liszajem nieerozyjnym i liszajem twardzinowym i zanikowym zostanie przetestowana hipoteza o oligoklonalnym odchyleniu w repertuarze receptorów komórek T na obwodowych i in situ limfocytach T CD4 i CD8, realizując, na 2 posortowanych subpopulacjach , badanie wykorzystania różnych segmentów genu Vbeta przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) oraz badanie rozkładu różnych rozmiarów CDR3 przy użyciu metody immunoskopowej. W zależności od tego, czy istnieje błąd w repertuarze receptorów limfocytów T, badanie będzie kontynuowane poprzez poszukiwanie tego samego błędu w repertuarze in situ, w miejscu urazu (skóra lub śluz, w zależności od typu klinicznego porostu), a badania klonalnych sekwencji (lub klonotypów) z RNA pacjentów po klonowaniu i pełnym sekwencjonowaniu. Jeśli klonotyp T CD8 Vbeta3 zostanie zidentyfikowany w tych typach porostów, ich specyficzność względem HPV16 E711-20 będzie oceniana za pomocą cytometrii przepływowej. |
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalność i cytotoksyczność obwodowych limfocytów T CD8 Vbeta3 oceniana za pomocą cytometrii przepływowej.
Ramy czasowe: 2 lata
|
U pacjentów z erozyjnym liszajem płaskim oceniana będzie funkcjonalność i cytotoksyczność obwodowych limfocytów T CD8 Vbeta3 wykazująca ich zdolność do rozpoznawania i niszczenia docelowego nośnika peptydu E711-20 HPV16 za pomocą cytometrii przepływowej.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-058
- ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Inny identyfikator: French national registration number of the study)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .