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Implication du virus du papillome humain (HPV) dans la physiopathologie des lichens chez l'homme (HPVLichen) (HPVLichen)

14 février 2022 mis à jour par: Institut Pasteur

Implication du virus du papillome humain (VPH) dans la physiopathologie des lichens chez l'homme

Le lichen plan est une maladie chronique de la peau et des muqueuses caractérisée par l'infiltration d'amas de lymphocytes T CD8 de différenciation (CD), localisés sous la membrane basale et associés à l'apoptose des kératinocytes basaux, suggérant une réactivité des lymphocytes T vis-à-vis du ou des antigène(s) kératinocytaire(s), jusqu'à présent non identifié. Dans une étude récente, l'équipe de recherche de l'Institut Pasteur a démontré dans une forme clinique particulière de lichen plan (lichen plan érosif), que la cible immunogène des lymphocytes T CD8 pourrait être le peptide immunodominant du virus du papillome humain (HPV) 16.

Dans la lignée de ces travaux récents qui montrent pour la première fois un lien entre le VPH-16 et une maladie auto-immune, le lichen plan érosif, l'objectif de l'étude est de tester l'hypothèse que le VPH pourrait également être impliqué dans la pathogenèse d'autres formes cliniques. de lichen, comme le lichen plan non érosif ou le lichen scléreux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lichen plan est une maladie chronique de la peau et des muqueuses caractérisée par l'infiltration d'amas de lymphocytes T CD8 de différenciation (CD), localisés sous la membrane basale et associés à l'apoptose des kératinocytes basaux, suggérant une réactivité des lymphocytes T vis-à-vis du ou des antigène(s) kératinocytaire(s), jusqu'à présent non identifié. Dans une étude récente, l'équipe de recherche de l'Institut Pasteur a démontré dans une forme clinique particulière de lichen plan (lichen plan érosif), que la cible immunogène des lymphocytes T CD8 pourrait être le peptide immunodominant du virus du papillome humain (HPV) 16.

Dans la lignée de ces travaux récents qui montrent pour la première fois un lien entre le VPH-16 et une maladie auto-immune, le lichen plan érosif, l'objectif de l'étude est de tester l'hypothèse que le VPH pourrait également être impliqué dans la pathogenèse d'autres pathologies cliniques. formes de lichen, comme le lichen plan non érosif ou le lichen scléreux.

Concernant le lichen plan érosif, l'objectif est de tester la fonction cytotoxique des lymphocytes T CD8 précédemment identifiés spécifiques de HPV16 E711-20.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France
        • Service de Dermatologie du CHU de Besançon
      • Paris, France
        • Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
      • Reims, France
        • Service de Dermatologie du CHU de Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Lichen confirmé cliniquement ou histologiquement : Lichen plan non érosif, Lichen plan érosif ou Lichen scléreux
  • Au diagnostic de la maladie avant traitement, ou lors des poussées de la maladie, avec ou sans prise ou application topique d'immunosuppresseurs
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Consentement éclairé et écrit

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans,
  • Mesures de protection juridique,
  • Incapacité à consentir
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de lichen

Patients atteints de lichen plan non érosif, de lichen plan érosif ou de lichen scléreux.

Echantillons biologiques humains :

  • Échantillon de sang
  • Brossage de la peau ou des muqueuses
  • Biopsie cutanée ou muqueuse
Procédure: Échantillons biologiques humains
  • Échantillon de sang
  • Brossage de la peau ou des muqueuses
  • Biopsie cutanée ou muqueuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation des différents segments du gène Vbeta évalués par PCR quantitative, et la distribution des différentes tailles des régions déterminant la complémentarité (CDR) CDR3 par immunoscope.
Délai: 2 années

Chez les patients porteurs d'un lichen de type non érosif et d'un lichen scléreux et atrophique, l'hypothèse d'un biais oligoclonal dans le répertoire des récepteurs des lymphocytes T sur les lymphocytes T CD4 et CD8 périphériques et in situ sera testée en réalisant, sur les 2 sous-populations triées , une étude de l'utilisation des différents segments du gène Vbeta à l'aide de la Polymerase Chain Reaction (PCR) quantitative et une étude de l'étude de la distribution des différentes tailles de CDR3 à l'aide de la méthode immunoscope.

Selon l'existence ou non d'un biais dans le répertoire des récepteurs des lymphocytes T, l'étude sera poursuivie en recherchant le même biais de répertoire in situ, sur le site lésionnel (cutané ou muqueux, selon le type clinique de lichen), et la recherche de séquences clonales (ou clonotypes) à partir d'ARN de patients après clonage et séquençage complet. Si le clonotype T CD8 Vbeta3 est identifié dans ces types de lichens, leur spécificité vis-à-vis du HPV16 E711-20 sera évaluée par cytométrie en flux.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonctionnalité et la cytotoxicité des lymphocytes T périphériques CD8 Vbeta3 évaluées par cytométrie en flux.
Délai: 2 années
Chez les patients atteints de lichen plan érosif, la fonctionnalité et la cytotoxicité des lymphocytes T périphériques CD8 Vbeta3 seront évaluées en montrant leur capacité à reconnaître et à détruire un porteur cible du peptide HPV16 E711-20 par cytométrie en flux.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Pasteur

Collaborateurs

Société de Dermatologie Française

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Première publication (Estimation)

4 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-058
  • ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Autre identifiant: French national registration number of the study)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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