- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02761122
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) vaikutus ihmisen jäkäläfysiologiaan (HPVLichen) (HPVLichen)
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) vaikutus jäkäläfysiologiaan ihmisellä
Lichen planus on krooninen iho- ja limakalvosairaus, jolle on tunnusomaista CD8-T-lymfosyyttien (CD8) klusterin tunkeutuminen tyvikalvon alle ja liittyy keratinosyyttien apoptoosiin, mikä viittaa T-lymfosyyttien reaktiivisuuteen keratinosyyttiantigeenejä kohtaan. toistaiseksi tuntematon. Äskettäisessä tutkimuksessa Institut Pasteurin tutkimusryhmä on osoittanut lichen planuksen (eroosiojäkälän) erikoisessa kliinisessä muodossa, että CD8 T-lymfosyyttien immunogeeninen kohde voi olla ihmisen papilloomaviruksen (HPV) 16:n immunodominantti peptidi.
Tämän äskettäisen tutkimuksen mukaisesti, joka osoittaa ensimmäistä kertaa yhteyden HPV-16:n ja autoimmuunisairauden, erosive lichen planuksen välillä, tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että HPV voisi olla mukana myös muiden kliinisten muotojen patogeneesissä. jäkälää, kuten ei-eroosiota lichen planus tai lichen sclerosus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lichen planus on krooninen iho- ja limakalvosairaus, jolle on tunnusomaista CD8-T-lymfosyyttien (CD8) klusterin tunkeutuminen tyvikalvon alle ja liittyy keratinosyyttien apoptoosiin, mikä viittaa T-lymfosyyttien reaktiivisuuteen keratinosyyttiantigeenejä kohtaan. toistaiseksi tuntematon. Äskettäisessä tutkimuksessa Institut Pasteurin tutkimusryhmä on osoittanut lichen planuksen (eroosiojäkälän) erikoisessa kliinisessä muodossa, että CD8 T-lymfosyyttien immunogeeninen kohde voi olla ihmisen papilloomaviruksen (HPV) 16:n immunodominantti peptidi.
Tämän äskettäisen tutkimuksen mukaisesti, joka osoittaa ensimmäistä kertaa yhteyden HPV-16:n ja autoimmuunisairauden, erosive lichen planuksen välillä, tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että HPV voisi olla mukana myös muiden kliinisten sairauksien patogeneesissä. jäkälämuodot, kuten ei-eroosiova lichen planus tai lichen sclerosus.
Eroosiojäkälän osalta tavoitteena on testata aiemmin tunnistettujen HPV16 E711-20:lle spesifisten CD8 T-lymfosyyttien sytotoksinen toiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Service de Dermatologie du CHU de Besançon
-
Paris, Ranska
- Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
-
Reims, Ranska
- Service de Dermatologie du CHU de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Kliinisesti tai histologisesti vahvistettu jäkälä: Ei-eroosiojäkälä, Eroosiojäkälä tai Sclerosus-jäkälä
- Kun sairaus diagnosoidaan ennen hoitoa tai taudin pahenemisen aikana, joko immunosuppressanttien nauttimisen tai paikallisen käytön kanssa tai ilman
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Tietoinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias,
- Oikeudelliset suojatoimenpiteet,
- Kyvyttömyys suostua
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on jäkälä
Potilaat, joilla on ei-eroosiota jäkälä planus, erosive lichen planus tai lichen sclerosus. Ihmisen biologiset näytteet:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vbeta-geenin eri segmenttien käyttö kvantitatiivisella PCR:llä arvioituna ja komplementaarisuutta määrittävien alueiden (CDR) CDR3:n eri kokojen jakautuminen immunoskoopilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilailla, joilla on ei-eroosiotyyppistä jäkälää ja jäkälää sclerosus et atrophicus, hypoteesi oligoklonaalisesta harhautumisesta T-solureseptorivalikoimassa perifeeristen ja in situ CD4- ja CD8-T-lymfosyyttien osalta testataan kahdella lajitellun alapopulaatiolla. , tutkimus Vbeta-geenin eri segmenttien käytöstä kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja tutkimus CDR3:n erikokoisten jakautumistutkimuksesta immunoskooppimenetelmällä. Riippuen siitä, onko T-solureseptorivalikoimassa harhaa vai ei, tutkimusta jatketaan etsimällä samaa valikoiman poikkeamaa in situ, vauriokohdassa (iho tai limakalvo, riippuen jäkälän kliinisestä tyypistä) ja tutkimusta. klonaalisten sekvenssien (tai klonotyyppien) poistaminen potilaiden RNA:sta kloonauksen ja täydellisen sekvensoinnin jälkeen. Jos tämäntyyppisissä jäkälätyypeissä tunnistetaan klonotyyppi T CD8 Vbeta3, niiden spesifisyys HPV16 E711-20:lle arvioidaan virtaussytometrialla. |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD8 Vbeta3 perifeeristen T-lymfosyyttien toiminnallisuus ja sytotoksisuus mitattuna virtaussytometrialla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilailla, joilla on erosiivinen lichen planus, CD8 Vbeta3 -perifeeristen T-lymfosyyttien toiminnallisuus ja sytotoksisuus arvioidaan osoittaen niiden kykyä tunnistaa ja tuhota HPV16 E711-20 -peptidin kohdekantaja virtaussytometrialla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-058
- ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Muu tunniste: French national registration number of the study)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .