Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implikation av humant papillomvirus (HPV) i lavfysiopatologi hos människor (HPVLichen) (HPVLichen)

14 februari 2022 uppdaterad av: Institut Pasteur

Implikation av humant papillomvirus (HPV) i lavfysiopatologi hos människor

Lichen planus är en kronisk hud- och slemhinnesjukdom som kännetecknas av infiltration av CD8 T-lymfocyter (cluster of differentiation), lokaliserade under basalmembranet och associerade med apoptos av basala keratinocyter, vilket tyder på en reaktivitet av T-lymfocyter mot keratinocytantigen(er), hittills oidentifierad. I en nyligen genomförd studie har forskargruppen vid Institut Pasteur visat i en märklig klinisk form av lichen planus (erosive lichen planus), att det immunogena målet för CD8 T-lymfocyter kan vara den immundominanta peptiden från Humant Papilloma Virus (HPV) 16.

I linje med detta senaste arbete som för första gången visar en koppling mellan HPV-16 och en autoimmun sjukdom, erosive lichen planus, är syftet med studien att testa hypotesen att HPV också kan vara involverad i patogenesen av andra kliniska former av lav, såsom icke erosiv lichen planus eller lichen sclerosus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lichen planus är en kronisk hud- och slemhinnesjukdom som kännetecknas av infiltration av CD8 T-lymfocyter (cluster of differentiation), lokaliserade under basalmembranet och associerade med apoptos av basala keratinocyter, vilket tyder på en reaktivitet av T-lymfocyter mot keratinocytantigen(er), hittills oidentifierad. I en nyligen genomförd studie har forskargruppen vid Institut Pasteur visat i en märklig klinisk form av lichen planus (erosive lichen planus), att det immunogena målet för CD8 T-lymfocyter kan vara den immundominanta peptiden från Humant Papilloma Virus (HPV) 16.

I linje med detta senaste arbete som för första gången visar en koppling mellan HPV-16 och en autoimmun sjukdom, erosive lichen planus, är syftet med studien att testa hypotesen att HPV också kan vara involverad i patogenesen av andra kliniska former av lav, såsom icke erosiv lichen planus eller lichen sclerosus.

När det gäller erosive lichen planus är syftet att testa den cytotoxiska funktionen hos de tidigare identifierade CD8 T-lymfocyterna specifika för HPV16 E711-20.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike
        • Service de Dermatologie du CHU de Besançon
      • Paris, Frankrike
        • Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
      • Reims, Frankrike
        • Service de Dermatologie du CHU de Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Kliniskt eller histologiskt bekräftad lav: Icke-erosiv lichen planus, Erosive lichen planus eller Sclerosus lichen
  • Vid diagnos av sjukdom före behandling, eller under uppblossningar av sjukdomen, med eller utan intag eller lokal applicering av immunsuppressiva medel
  • Ansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Informerat och skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år,
  • Rättsskyddsåtgärder,
  • Oförmåga att samtycka
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med lav

Patienter med icke-erosiv lichen planus, erosiv lichen planus eller lichen sclerosus.

Mänskliga biologiska prover:

  • Blodprov
  • Borstning av hud eller slemhinnor
  • Hud- eller slemhinnebiopsi
Procedur: Mänskliga biologiska prover
  • Blodprov
  • Borstning av hud eller slemhinnor
  • Hud- eller slemhinnebiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningen av de olika segmenten av Vbeta-genen bedömd med kvantitativ PCR, och fördelningen av de olika storlekarna av de komplementaritetsbestämmande regionerna (CDR) CDR3 med immunoskop.
Tidsram: 2 år

Hos patienter med en icke-erosiv typ av lav och med en lichen sclerosus et atrophicus kommer hypotesen för oligoklonal bias i T-cellsreceptorrepertoaren på perifera och in situ CD4 och CD8 T-lymfocyter att testas på de 2 sorterade subpopulationerna , en studie av användningen av de olika segmenten av Vbeta-genen med användning av kvantitativ polymeraskedjereaktion (PCR) och en studie av distributionsstudien av de olika storlekarna av CDR3 med hjälp av immunoskopmetod.

Beroende på om det finns en bias i T-cellsreceptorrepertoaren eller inte, kommer studien att fortsätta genom att söka efter samma repertoarbias in situ, på skadestället (hud eller slemhinna, beroende på den kliniska typen av lav) och forskningen av klonala sekvenser (eller klonotyper) från RNA från patienter efter kloning och fullständig sekvensering. Om klontyp T CD8 Vbeta3 identifieras i dessa typer av lavar, kommer deras specificitet mot HPV16 E711-20 att bedömas med flödescytometri.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionaliteten och cytotoxiciteten för CD8 Vbeta3 perifera T-lymfocyter bedömd med flödescytometri.
Tidsram: 2 år
Hos patienter med erosiv lichen planus kommer funktionaliteten och cytotoxiciteten hos CD8 Vbeta3 perifera T-lymfocyter att bedömas och visa deras förmåga att känna igen och förstöra en målbärare av HPV16 E711-20-peptiden genom flödescytometri.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbetspartners

Société de Dermatologie Française

Utredare

  • Studierektor: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-058
  • ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Annan identifierare: French national registration number of the study)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lav Planus

Kliniska prövningar på Mänskliga biologiska prover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera