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Implicazione del papillomavirus umano (HPV) nella fisiopatologia del lichene nell'uomo (HPVLichen) (HPVLichen)

10 luglio 2025 aggiornato da: Institut Pasteur

Implicazione del papillomavirus umano (HPV) nella fisiopatologia del lichene nell'uomo

Il lichen planus è una malattia cronica della cute e delle mucose caratterizzata dall'infiltrazione di linfociti T CD8 del cluster di differenziazione (CD), localizzati sotto la membrana basale e associati all'apoptosi dei cheratinociti basali, suggerendo una reattività dei linfociti T verso l'antigene(i) dei cheratinociti, finora non identificato. In un recente studio, il gruppo di ricerca dell'Institut Pasteur ha dimostrato in una peculiare forma clinica di lichen planus (erosive lichen planus), che il bersaglio immunogenico dei linfociti T CD8 potrebbe essere il peptide immunodominante del virus del papilloma umano (HPV) 16.

In linea con questo recente lavoro che mostra per la prima volta un legame tra HPV-16 e una malattia autoimmune, il lichen planus erosivo, lo scopo dello studio è quello di testare l'ipotesi che l'HPV possa essere coinvolto anche nella patogenesi di altre forme cliniche di licheni, come il lichen planus non erosivo o il lichen sclerosus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lichen planus è una malattia cronica della cute e delle mucose caratterizzata dall'infiltrazione di linfociti T CD8 del cluster di differenziazione (CD), localizzati sotto la membrana basale e associati all'apoptosi dei cheratinociti basali, suggerendo una reattività dei linfociti T verso l'antigene(i) dei cheratinociti, finora non identificato. In un recente studio, il gruppo di ricerca dell'Institut Pasteur ha dimostrato in una peculiare forma clinica di lichen planus (erosive lichen planus), che il bersaglio immunogenico dei linfociti T CD8 potrebbe essere il peptide immunodominante del virus del papilloma umano (HPV) 16.

In linea con questo recente lavoro che mostra per la prima volta un legame tra HPV-16 e una malattia autoimmune, il lichen planus erosivo, lo scopo dello studio è quello di testare l'ipotesi che l'HPV possa essere coinvolto anche nella patogenesi di altre patologie forme di licheni, come il lichen planus non erosivo o il lichen sclerosus.

Per quanto riguarda il lichen planus erosivo, l'obiettivo è testare la funzione citotossica dei linfociti T CD8 precedentemente identificati specifici per HPV16 E711-20.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia
        • Service de Dermatologie du CHU de Besançon
      • Paris, Francia
        • Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
      • Reims, Francia
        • Service de Dermatologie du CHU de Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Lichene clinicamente o istologicamente confermato: lichen planus non erosivo, lichen planus erosivo o lichene sclerosus
  • Alla diagnosi della malattia prima del trattamento, o durante le riacutizzazioni della malattia, con o senza assunzione o applicazione topica di immunosoppressori
  • Affiliato o beneficiario di un sistema di previdenza sociale
  • Consenso informato e scritto

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni,
  • Misure di protezione legale,
  • Impossibilità di acconsentire
  • Donne incinte o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con licheni

Pazienti con lichen planus non erosivo, lichen planus erosivo o lichen sclerosus.

Campioni biologici umani:

  • Campione di sangue
  • Spazzolatura della pelle o delle mucose
  • Biopsia della pelle o della mucosa
  • Campione di sangue
  • Spazzolatura della pelle o delle mucose
  • Biopsia della pelle o della mucosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'uso dei diversi segmenti del gene Vbeta valutato mediante PCR quantitativa e la distribuzione delle diverse dimensioni delle regioni determinanti la complementarità (CDR) CDR3 mediante immunoscopio.
Lasso di tempo: 2 anni

In pazienti con un tipo di lichen non erosivo e con un lichen sclerosus et atrophicus, sarà testata l'ipotesi di bias oligoclonale nel repertorio dei recettori delle cellule T sui linfociti T CD4 e CD8 periferici e in situ realizzando, sulle 2 sottopopolazioni selezionate , uno studio dell'uso dei diversi segmenti del gene Vbeta utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR) quantitativa e uno studio dello studio della distribuzione delle diverse dimensioni del CDR3 utilizzando il metodo dell'immunoscopio.

A seconda dell'esistenza o meno di bias nel repertorio del recettore delle cellule T, lo studio continuerà cercando lo stesso bias di repertorio in situ, sul sito della lesione (pelle o mucose, a seconda del tipo clinico di lichene) e la ricerca di sequenze clonali (o clonotipi) da RNA di pazienti dopo clonazione e sequenziamento completo. Se il clonotipo T CD8 Vbeta3 viene identificato in questi tipi di licheni, la loro specificità per HPV16 E711-20 sarà valutata mediante citometria a flusso.

2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La funzionalità e la citotossicità dei linfociti T periferici CD8 Vbeta3 valutati mediante citometria a flusso.
Lasso di tempo: 2 anni
In pazienti con lichen planus erosivo, la funzionalità e la citotossicità dei linfociti T periferici CD8 Vbeta3 saranno valutate mostrando la loro capacità di riconoscere e distruggere un vettore target del peptide HPV16 E711-20 mediante citofluorimetria.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

4 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-058
  • ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Altro identificatore: French national registration number of the study)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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