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人乳头瘤病毒 (HPV) 在人类地衣病理生理学 (HPVLichen) 中的意义 (HPVLichen)

2022年2月14日 更新者:Institut Pasteur

人乳头瘤病毒 (HPV) 在人类地衣病理生理学中的意义

扁平苔藓是一种慢性皮肤和粘膜疾病,其特征是分化簇 (CD) CD8 T 淋巴细胞浸润,位于基底膜下并与基底角质形成细胞凋亡相关,表明 T 淋巴细胞对角质形成细胞抗原具有反应性,至今身份不明。 在最近的一项研究中,巴斯德研究所的研究团队在一种特殊的扁平苔藓(erosive lichen planus)临床形式中证明,CD8 T淋巴细胞的免疫原性靶标可能是人乳头瘤病毒(HPV)16的免疫显性肽。

根据这项首次显示 HPV-16 与自身免疫性疾病、糜烂性扁平苔藓之间存在联系的最新研究,该研究的目的是检验 HPV 也可能参与其他临床形式的发病机制的假设地衣,如非侵蚀性扁平苔藓或硬化性地衣。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

扁平苔藓是一种慢性皮肤和粘膜疾病,其特征是分化簇 (CD) CD8 T 淋巴细胞浸润,位于基底膜下并与基底角质形成细胞凋亡相关,表明 T 淋巴细胞对角质形成细胞抗原具有反应性,至今身份不明。 在最近的一项研究中,巴斯德研究所的研究团队在一种特殊的扁平苔藓(erosive lichen planus)临床形式中证明,CD8 T淋巴细胞的免疫原性靶标可能是人乳头瘤病毒(HPV)16的免疫显性肽。

根据这项首次显示 HPV-16 与自身免疫性疾病、糜烂性扁平苔藓之间存在联系的最新研究,该研究的目的是检验 HPV 也可能参与其他临床疾病发病机制的假设各种形式的地衣,例如非侵蚀性扁平苔藓或硬化性地衣。

关于侵蚀性扁平苔藓,目的是测试先前鉴定的 CD8 T 淋巴细胞对 HPV16 E711-20 的细胞毒性功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Besançon、法国
        • Service de Dermatologie du CHU de Besançon
      • Paris、法国
        • Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
      • Reims、法国
        • Service de Dermatologie du CHU de Reims

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少18岁
  • 临床或组织学证实的地衣:非糜烂性扁平苔藓、糜烂性扁平苔藓或硬化性苔藓
  • 在治疗前诊断出疾病时,或在疾病发作期间,有或没有摄入或局部应用免疫抑制剂
  • 社会保障体系的附属或受益人
  • 知情和书面同意

排除标准:

  • 18岁以下,
  • 法律保护措施,
  • 无法同意
  • 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:地衣患者

非糜烂性扁平苔藓、糜烂性扁平苔藓或硬化性苔藓患者。

人体生物样本:

  • 血液样本
  • 皮肤或粘膜刷牙
  • 皮肤或粘膜活检
  • 血液样本
  • 皮肤或粘膜刷牙
  • 皮肤或粘膜活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过定量 PCR 评估 Vbeta 基因不同片段的使用,以及通过免疫镜评估互补决定区 (CDR) CDR3 的不同大小的分布。
大体时间:2年

在患有非侵蚀性地衣和硬化性萎缩性苔藓的患者中,将测试外周和原位 CD4 和 CD8 T 淋巴细胞上 T 细胞受体库中寡克隆偏倚的假设,在 2 个分类的亚群上实现,使用定量聚合酶链反应 (PCR) 研究 Vbeta 基因的不同片段的使用,以及使用免疫镜方法研究不同大小的 CDR3 的分布研究。

根据 T 细胞受体库中是否存在偏差,将通过原位、损伤部位(皮肤或粘液,取决于地衣的临床类型)寻找相同的库偏差来继续研究,以及研究克隆和完整测序后来自患者 RNA 的克隆序列(或克隆型)。 如果在这些类型的地衣中鉴定出克隆型 T CD8 Vbeta3,则将通过流式细胞术评估它们对 HPV16 E711-20 的特异性。

2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过流式细胞术评估 CD8 Vbeta3 外周 T 淋巴细胞的功能和细胞毒性。
大体时间:2年
在患有侵蚀性扁平苔藓的患者中,将评估 CD8 Vbeta3 外周 T 淋巴细胞的功能和细胞毒性,通过流式细胞术显示它们识别和破​​坏 HPV16 E711-20 肽靶载体的能力。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Marie-Lise Gougeon、Institut Pasteur

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月17日

初级完成 (实际的)

2018年4月16日

研究完成 (实际的)

2018年4月16日

研究注册日期

首次提交

2016年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月2日

首次发布 (估计)

2016年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月14日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015-058
  • ID-RCB number : 2015-A01697-42 (其他标识符:French national registration number of the study)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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扁平苔藓的临床试验

人体生物样本的临床试验

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