- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02761122
Implicación del virus del papiloma humano (VPH) en la fisiopatología del liquen en humanos (HPVLichen) (HPVLichen)
Implicación del virus del papiloma humano (VPH) en la fisiopatología del liquen en humanos
El liquen plano es una enfermedad crónica de la piel y las mucosas caracterizada por la infiltración de linfocitos T CD8 del grupo de diferenciación (CD), localizados debajo de la membrana basal y asociados con la apoptosis de los queratinocitos basales, lo que sugiere una reactividad de los linfocitos T hacia los antígenos de los queratinocitos. hasta ahora sin identificar. En un estudio reciente, el equipo de investigación del Institut Pasteur ha demostrado en una peculiar forma clínica de liquen plano (liquen plano erosivo), que la diana inmunogénica de los linfocitos T CD8 podría ser el péptido inmunodominante del Virus del Papiloma Humano (VPH) 16.
En línea con este trabajo reciente que muestra por primera vez una relación entre el VPH-16 y una enfermedad autoinmune, el liquen plano erosivo, el objetivo del estudio es probar la hipótesis de que el VPH también podría estar involucrado en la patogenia de otras formas clínicas. de liquen, como el liquen plano no erosivo o el liquen escleroso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El liquen plano es una enfermedad crónica de la piel y las mucosas caracterizada por la infiltración de linfocitos T CD8 del grupo de diferenciación (CD), localizados debajo de la membrana basal y asociados con la apoptosis de los queratinocitos basales, lo que sugiere una reactividad de los linfocitos T hacia los antígenos de los queratinocitos. hasta ahora sin identificar. En un estudio reciente, el equipo de investigación del Institut Pasteur ha demostrado en una peculiar forma clínica de liquen plano (liquen plano erosivo), que la diana inmunogénica de los linfocitos T CD8 podría ser el péptido inmunodominante del Virus del Papiloma Humano (VPH) 16.
En línea con este trabajo reciente que muestra por primera vez un vínculo entre el VPH-16 y una enfermedad autoinmune, el liquen plano erosivo, el objetivo del estudio es probar la hipótesis de que el VPH también podría estar involucrado en la patogénesis de otras enfermedades clínicas. formas de liquen, como el liquen plano no erosivo o el liquen escleroso.
En cuanto al liquen plano erosivo, el objetivo es probar la función citotóxica de los linfocitos T CD8 específicos para HPV16 E711-20 previamente identificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia
- Service de Dermatologie du CHU de Besançon
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Paris, Francia
- Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
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Reims, Francia
- Service de Dermatologie du CHU de Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Liquen confirmado clínica o histológicamente: liquen plano no erosivo, liquen plano erosivo o liquen escleroso
- En el diagnóstico de la enfermedad antes del tratamiento, o durante los brotes de la enfermedad, con o sin ingesta o aplicación tópica de inmunosupresores
- Afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social
- Consentimiento informado y por escrito
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años,
- Medidas legales de protección,
- Incapacidad para consentir
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con liquen
Pacientes con liquen plano no erosivo, liquen plano erosivo o liquen escleroso. Muestras biológicas humanas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El uso de los diferentes segmentos del gen Vbeta evaluado por PCR cuantitativa, y la distribución de los diferentes tamaños de las regiones determinantes de complementariedad (CDR) CDR3 por inmunoscopio.
Periodo de tiempo: 2 años
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En pacientes con un tipo de liquen no erosivo y con un liquen escleroso y atrófico, se probará la hipótesis del sesgo oligoclonal en el repertorio de receptores de células T en linfocitos T CD4 y CD8 periféricos e in situ, realizando, en las 2 subpoblaciones clasificadas , un estudio del uso de los diferentes segmentos del gen Vbeta usando la Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) cuantitativa y un estudio del estudio de distribución de los diferentes tamaños de la CDR3 usando el método inmunoscópico. Dependiendo de si existe o no un sesgo en el repertorio de receptores de células T, el estudio continuará buscando el mismo sesgo de repertorio in situ, en el sitio de la lesión (piel o mucosa, dependiendo del tipo clínico de liquen), y la investigación de secuencias clonales (o clonotipos) a partir de ARN de pacientes tras clonación y secuenciación completa. Si se identifica el clonotipo T CD8 Vbeta3 en estos tipos de liquen, su especificidad para HPV16 E711-20 se evaluará mediante citometría de flujo. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La funcionalidad y la citotoxicidad de los linfocitos T periféricos CD8 Vbeta3 evaluados por citometría de flujo.
Periodo de tiempo: 2 años
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En pacientes con liquen plano erosivo, se evaluará la funcionalidad y la citotoxicidad de los linfocitos T periféricos CD8 Vbeta3 mostrando su capacidad para reconocer y destruir un portador diana del péptido HPV16 E711-20 mediante citometría de flujo.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-058
- ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Otro identificador: French national registration number of the study)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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