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Implicación del virus del papiloma humano (VPH) en la fisiopatología del liquen en humanos (HPVLichen) (HPVLichen)

10 de julio de 2025 actualizado por: Institut Pasteur

Implicación del virus del papiloma humano (VPH) en la fisiopatología del liquen en humanos

El liquen plano es una enfermedad crónica de la piel y las mucosas caracterizada por la infiltración de linfocitos T CD8 del grupo de diferenciación (CD), localizados debajo de la membrana basal y asociados con la apoptosis de los queratinocitos basales, lo que sugiere una reactividad de los linfocitos T hacia los antígenos de los queratinocitos. hasta ahora sin identificar. En un estudio reciente, el equipo de investigación del Institut Pasteur ha demostrado en una peculiar forma clínica de liquen plano (liquen plano erosivo), que la diana inmunogénica de los linfocitos T CD8 podría ser el péptido inmunodominante del Virus del Papiloma Humano (VPH) 16.

En línea con este trabajo reciente que muestra por primera vez una relación entre el VPH-16 y una enfermedad autoinmune, el liquen plano erosivo, el objetivo del estudio es probar la hipótesis de que el VPH también podría estar involucrado en la patogenia de otras formas clínicas. de liquen, como el liquen plano no erosivo o el liquen escleroso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El liquen plano es una enfermedad crónica de la piel y las mucosas caracterizada por la infiltración de linfocitos T CD8 del grupo de diferenciación (CD), localizados debajo de la membrana basal y asociados con la apoptosis de los queratinocitos basales, lo que sugiere una reactividad de los linfocitos T hacia los antígenos de los queratinocitos. hasta ahora sin identificar. En un estudio reciente, el equipo de investigación del Institut Pasteur ha demostrado en una peculiar forma clínica de liquen plano (liquen plano erosivo), que la diana inmunogénica de los linfocitos T CD8 podría ser el péptido inmunodominante del Virus del Papiloma Humano (VPH) 16.

En línea con este trabajo reciente que muestra por primera vez un vínculo entre el VPH-16 y una enfermedad autoinmune, el liquen plano erosivo, el objetivo del estudio es probar la hipótesis de que el VPH también podría estar involucrado en la patogénesis de otras enfermedades clínicas. formas de liquen, como el liquen plano no erosivo o el liquen escleroso.

En cuanto al liquen plano erosivo, el objetivo es probar la función citotóxica de los linfocitos T CD8 específicos para HPV16 E711-20 previamente identificados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia
        • Service de Dermatologie du CHU de Besançon
      • Paris, Francia
        • Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
      • Reims, Francia
        • Service de Dermatologie du CHU de Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Liquen confirmado clínica o histológicamente: liquen plano no erosivo, liquen plano erosivo o liquen escleroso
  • En el diagnóstico de la enfermedad antes del tratamiento, o durante los brotes de la enfermedad, con o sin ingesta o aplicación tópica de inmunosupresores
  • Afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social
  • Consentimiento informado y por escrito

Criterio de exclusión:

  • Menor de 18 años,
  • Medidas legales de protección,
  • Incapacidad para consentir
  • Mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con liquen

Pacientes con liquen plano no erosivo, liquen plano erosivo o liquen escleroso.

Muestras biológicas humanas:

  • Muestra de sangre
  • Cepillado de piel o mucosas
  • Biopsia de piel o mucosas
  • Muestra de sangre
  • Cepillado de piel o mucosas
  • Biopsia de piel o mucosas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El uso de los diferentes segmentos del gen Vbeta evaluado por PCR cuantitativa, y la distribución de los diferentes tamaños de las regiones determinantes de complementariedad (CDR) CDR3 por inmunoscopio.
Periodo de tiempo: 2 años

En pacientes con un tipo de liquen no erosivo y con un liquen escleroso y atrófico, se probará la hipótesis del sesgo oligoclonal en el repertorio de receptores de células T en linfocitos T CD4 y CD8 periféricos e in situ, realizando, en las 2 subpoblaciones clasificadas , un estudio del uso de los diferentes segmentos del gen Vbeta usando la Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) cuantitativa y un estudio del estudio de distribución de los diferentes tamaños de la CDR3 usando el método inmunoscópico.

Dependiendo de si existe o no un sesgo en el repertorio de receptores de células T, el estudio continuará buscando el mismo sesgo de repertorio in situ, en el sitio de la lesión (piel o mucosa, dependiendo del tipo clínico de liquen), y la investigación de secuencias clonales (o clonotipos) a partir de ARN de pacientes tras clonación y secuenciación completa. Si se identifica el clonotipo T CD8 Vbeta3 en estos tipos de liquen, su especificidad para HPV16 E711-20 se evaluará mediante citometría de flujo.

2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La funcionalidad y la citotoxicidad de los linfocitos T periféricos CD8 Vbeta3 evaluados por citometría de flujo.
Periodo de tiempo: 2 años
En pacientes con liquen plano erosivo, se evaluará la funcionalidad y la citotoxicidad de los linfocitos T periféricos CD8 Vbeta3 mostrando su capacidad para reconocer y destruir un portador diana del péptido HPV16 E711-20 mediante citometría de flujo.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-058
  • ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Otro identificador: French national registration number of the study)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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