Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implicatie van Humaan Papillomavirus (HPV) in Lichen Physiopathology in Human (HPVLichen) (HPVLichen)

14 februari 2022 bijgewerkt door: Institut Pasteur

Implicatie van Humaan Papillomavirus (HPV) in Lichen Physiopathology in Human

Lichen planus is een chronische huid- en slijmvliesaandoening die wordt gekenmerkt door de infiltratie van cluster van differentiatie (CD) CD8 T-lymfocyten, gelokaliseerd onder het basale membraan en geassocieerd met apoptose van basale keratinocyten, wat wijst op een reactiviteit van T-lymfocyten op keratinocytantigeen(en). tot nu toe niet geïdentificeerd. In een recente studie heeft het onderzoeksteam van het Institut Pasteur in een eigenaardige klinische vorm van lichen planus (erosieve lichen planus) aangetoond dat het immunogene doelwit van CD8 T-lymfocyten het immunodominante peptide van humaan papillomavirus (HPV) 16 zou kunnen zijn.

In overeenstemming met dit recente werk dat voor het eerst een verband aantoont tussen HPV-16 en een auto-immuunziekte, erosieve lichen planus, is het doel van de studie om de hypothese te testen dat HPV ook betrokken zou kunnen zijn bij de pathogenese van andere klinische vormen. van korstmossen, zoals niet-erosieve lichen planus of lichen sclerosus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichen planus is een chronische huid- en slijmvliesaandoening die wordt gekenmerkt door de infiltratie van cluster van differentiatie (CD) CD8 T-lymfocyten, gelokaliseerd onder het basale membraan en geassocieerd met apoptose van basale keratinocyten, wat wijst op een reactiviteit van T-lymfocyten op keratinocytantigeen(en). tot nu toe niet geïdentificeerd. In een recente studie heeft het onderzoeksteam van het Institut Pasteur in een eigenaardige klinische vorm van lichen planus (erosieve lichen planus) aangetoond dat het immunogene doelwit van CD8 T-lymfocyten het immunodominante peptide van humaan papillomavirus (HPV) 16 zou kunnen zijn.

In overeenstemming met dit recente werk dat voor het eerst een verband aantoont tussen HPV-16 en een auto-immuunziekte, erosieve lichen planus, is het doel van de studie om de hypothese te testen dat HPV ook betrokken zou kunnen zijn bij de pathogenese van andere klinische ziekten. vormen van korstmossen, zoals niet-erosieve lichen planus of lichen sclerosus.

Wat erosieve lichen planus betreft, is het doel om de cytotoxische functie te testen van de eerder geïdentificeerde CD8 T-lymfocyten die specifiek zijn voor HPV16 E711-20.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk
        • Service de Dermatologie du CHU de Besançon
      • Paris, Frankrijk
        • Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
      • Reims, Frankrijk
        • Service de Dermatologie du CHU de Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Klinisch of histologisch bevestigd korstmos: niet-erosieve lichen planus, erosieve lichen planus of Sclerosus lichen
  • Bij diagnose van ziekte vóór behandeling, of tijdens opflakkeringen van de ziekte, met of zonder inname of lokale toepassing van immunosuppressiva
  • Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Geïnformeerde en schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar,
  • Wettelijke beschermingsmaatregelen,
  • Onvermogen om in te stemmen
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met korstmossen

Patiënten met niet-erosieve lichen planus, erosieve lichen planus of lichen sclerosus.

Menselijke biologische monsters:

  • Bloedmonster
  • Borstelen van huid of slijmvliezen
  • Huid- of slijmvliesbiopsie
Procedure: Menselijke biologische monsters
  • Bloedmonster
  • Borstelen van huid of slijmvliezen
  • Huid- of slijmvliesbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebruik van de verschillende segmenten van het Vbeta-gen beoordeeld door middel van kwantitatieve PCR, en de verdeling van de verschillende groottes van de complementariteitsbepalende gebieden (CDR) CDR3 door immunoscoop.
Tijdsspanne: 2 jaar

Bij patiënten met een niet-erosief type korstmos en met een lichen sclerosus et atrophicus zal de hypothese voor oligoklonale bias in het T-celreceptorrepertoire op perifere en in situ CD4 en CD8 T-lymfocyten getest worden, waarbij op de 2 gesorteerde subpopulaties , een studie van het gebruik van de verschillende segmenten van het Vbeta-gen met behulp van kwantitatieve Polymerase Chain Reaction (PCR) en een studie van de distributiestudie van de verschillende groottes van de CDR3 met behulp van de immunoscoopmethode.

Afhankelijk van het al dan niet bestaan ​​van bias in het T-celreceptorrepertoire, zal de studie worden voortgezet door te zoeken naar dezelfde repertoirebias in situ, op de plaats van de verwonding (huid of slijmvlies, afhankelijk van het klinische type korstmos), en het onderzoek van klonale sequenties (of clonotypes) van RNA van patiënten na klonering en volledige sequencing. Als clonotype T CD8 Vbeta3 wordt geïdentificeerd in deze soorten korstmossen, zal hun specificiteit voor HPV16 E711-20 worden beoordeeld door middel van flowcytometrie.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De functionaliteit en de cytotoxiciteit van CD8 Vbeta3 perifere T-lymfocyten beoordeeld door flowcytometrie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij patiënten met erosieve lichen planus zullen de functionaliteit en de cytotoxiciteit van CD8 Vbeta3 perifere T-lymfocyten worden beoordeeld, waarbij hun vermogen wordt aangetoond om een ​​doeldrager van HPV16 E711-20-peptide te herkennen en te vernietigen door middel van flowcytometrie.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Pasteur

Medewerkers

Société de Dermatologie Française

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-058
  • ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Andere identificatie: French national registration number of the study)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichenplanus

Klinische onderzoeken op Menselijke biologische monsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren