- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02761122
Implikation af humant papillomavirus (HPV) i lavfysiopatologi hos mennesker (HPVLichen) (HPVLichen)
Implikation af humant papillomavirus (HPV) i lavfysiopatologi hos mennesker
Lichen planus er en kronisk kutan og slimhindesygdom karakteriseret ved infiltration af cluster of differentiation (CD) CD8 T-lymfocytter, lokaliseret under basalmembranen og forbundet med apoptose af basale keratinocytter, hvilket tyder på en reaktivitet af T-lymfocytter mod keratinocytantigen(er), indtil videre uidentificeret. I en nylig undersøgelse har forskerholdet ved Institut Pasteur påvist i en ejendommelig klinisk form for lichen planus (erosive lichen planus), at det immunogene mål for CD8 T-lymfocytter kunne være det immundominante peptid af Human Papilloma Virus (HPV) 16.
I tråd med dette nylige arbejde, der for første gang viser en sammenhæng mellem HPV-16 og en autoimmun sygdom, erosive lichen planus, er formålet med denne undersøgelse at teste hypotesen om, at HPV også kan være involveret i patogenesen af andre kliniske former af lav, såsom ikke erosiv lichen planus eller lichen sclerosus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lichen planus er en kronisk kutan og slimhindesygdom karakteriseret ved infiltration af cluster of differentiation (CD) CD8 T-lymfocytter, lokaliseret under basalmembranen og forbundet med apoptose af basale keratinocytter, hvilket tyder på en reaktivitet af T-lymfocytter mod keratinocytantigen(er), indtil videre uidentificeret. I en nylig undersøgelse har forskerholdet ved Institut Pasteur påvist i en ejendommelig klinisk form for lichen planus (erosive lichen planus), at det immunogene mål for CD8 T-lymfocytter kunne være det immundominante peptid af Human Papilloma Virus (HPV) 16.
I tråd med dette nylige arbejde, der for første gang viser en sammenhæng mellem HPV-16 og en autoimmun sygdom, erosive lichen planus, er formålet med undersøgelsen at teste hypotesen om, at HPV også kan være involveret i patogenesen af andre kliniske former for lav, såsom ikke erosiv lichen planus eller lichen sclerosus.
Med hensyn til erosive lichen planus er målet at teste den cytotoksiske funktion af de tidligere identificerede CD8 T-lymfocytter, der er specifikke for HPV16 E711-20.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig
- Service de Dermatologie du CHU de Besançon
-
Paris, Frankrig
- Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
-
Reims, Frankrig
- Service de Dermatologie du CHU de Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 årig
- Klinisk eller histologisk bekræftet lav: Ikke-erosiv lichen planus, Erosive lichen planus eller Sclerosus lichen
- Ved diagnose af sygdom før behandling eller under opblussen af sygdommen, med eller uden indtagelse eller topisk applikation af immunsuppressiva
- Tilsluttet eller begunstiget af et socialsikringssystem
- Informeret og skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år,
- Retsbeskyttelsesforanstaltninger,
- Manglende evne til at give samtykke
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med lav
Patienter med ikke-erosiv lichen planus, erosiv lichen planus eller lichen sclerosus. Menneskelige biologiske prøver:
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugen af de forskellige segmenter af Vbeta-genet vurderet ved kvantitativ PCR, og fordelingen af de forskellige størrelser af de komplementaritetsbestemmende regioner (CDR) CDR3 ved immunoskop.
Tidsramme: 2 år
|
Hos patienter med en ikke-erosiv lavtype og med en lichen sclerosus et atrophicus vil hypotesen for oligoklonal bias i T-cellereceptorrepertoiret på perifere og in situ CD4 og CD8 T-lymfocytter blive testet ved at realisere, på de 2 sorterede subpopulationer , en undersøgelse af brugen af de forskellige segmenter af Vbeta-genet ved hjælp af kvantitativ Polymerase Chain Reaction (PCR) og en undersøgelse af distributionsundersøgelsen af de forskellige størrelser af CDR3 ved hjælp af immunoskopmetoden. Afhængigt af om der er skævhed i T-cellereceptorrepertoiret eller ej, vil undersøgelsen blive videreført ved at lede efter den samme repertoirebias in situ, på skadestedet (hud eller slim, afhængig af den kliniske type lav) og forskningen. af klonale sekvenser (eller klontyper) fra RNA fra patienter efter kloning og fuldstændig sekventering. Hvis clonotype T CD8 Vbeta3 identificeres i disse typer lav, vil deres specificitet over for HPV16 E711-20 blive vurderet ved flowcytometri. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionaliteten og cytotoksiciteten af CD8 Vbeta3 perifere T-lymfocytter vurderet ved flowcytometri.
Tidsramme: 2 år
|
Hos patienter med erosiv lichen planus vil funktionaliteten og cytotoksiciteten af CD8 Vbeta3 perifere T-lymfocytter blive vurderet, hvilket viser deres evne til at genkende og ødelægge en målbærer af HPV16 E711-20 peptid ved flowcytometri.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-058
- ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Anden identifikator: French national registration number of the study)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .