Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implikation af humant papillomavirus (HPV) i lavfysiopatologi hos mennesker (HPVLichen) (HPVLichen)

10. juli 2025 opdateret af: Institut Pasteur

Implikation af humant papillomavirus (HPV) i lavfysiopatologi hos mennesker

Lichen planus er en kronisk kutan og slimhindesygdom karakteriseret ved infiltration af cluster of differentiation (CD) CD8 T-lymfocytter, lokaliseret under basalmembranen og forbundet med apoptose af basale keratinocytter, hvilket tyder på en reaktivitet af T-lymfocytter mod keratinocytantigen(er), indtil videre uidentificeret. I en nylig undersøgelse har forskerholdet ved Institut Pasteur påvist i en ejendommelig klinisk form for lichen planus (erosive lichen planus), at det immunogene mål for CD8 T-lymfocytter kunne være det immundominante peptid af Human Papilloma Virus (HPV) 16.

I tråd med dette nylige arbejde, der for første gang viser en sammenhæng mellem HPV-16 og en autoimmun sygdom, erosive lichen planus, er formålet med denne undersøgelse at teste hypotesen om, at HPV også kan være involveret i patogenesen af ​​andre kliniske former af lav, såsom ikke erosiv lichen planus eller lichen sclerosus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lichen planus er en kronisk kutan og slimhindesygdom karakteriseret ved infiltration af cluster of differentiation (CD) CD8 T-lymfocytter, lokaliseret under basalmembranen og forbundet med apoptose af basale keratinocytter, hvilket tyder på en reaktivitet af T-lymfocytter mod keratinocytantigen(er), indtil videre uidentificeret. I en nylig undersøgelse har forskerholdet ved Institut Pasteur påvist i en ejendommelig klinisk form for lichen planus (erosive lichen planus), at det immunogene mål for CD8 T-lymfocytter kunne være det immundominante peptid af Human Papilloma Virus (HPV) 16.

I tråd med dette nylige arbejde, der for første gang viser en sammenhæng mellem HPV-16 og en autoimmun sygdom, erosive lichen planus, er formålet med undersøgelsen at teste hypotesen om, at HPV også kan være involveret i patogenesen af ​​andre kliniske former for lav, såsom ikke erosiv lichen planus eller lichen sclerosus.

Med hensyn til erosive lichen planus er målet at teste den cytotoksiske funktion af de tidligere identificerede CD8 T-lymfocytter, der er specifikke for HPV16 E711-20.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrig
        • Service de Dermatologie du CHU de Besançon
      • Paris, Frankrig
        • Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
      • Reims, Frankrig
        • Service de Dermatologie du CHU de Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 årig
  • Klinisk eller histologisk bekræftet lav: Ikke-erosiv lichen planus, Erosive lichen planus eller Sclerosus lichen
  • Ved diagnose af sygdom før behandling eller under opblussen af ​​sygdommen, med eller uden indtagelse eller topisk applikation af immunsuppressiva
  • Tilsluttet eller begunstiget af et socialsikringssystem
  • Informeret og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • Retsbeskyttelsesforanstaltninger,
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med lav

Patienter med ikke-erosiv lichen planus, erosiv lichen planus eller lichen sclerosus.

Menneskelige biologiske prøver:

  • Blodprøve
  • Børstning af hud eller slimhinder
  • Hud- eller slimhindebiopsi
  • Blodprøve
  • Børstning af hud eller slimhinder
  • Hud- eller slimhindebiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugen af ​​de forskellige segmenter af Vbeta-genet vurderet ved kvantitativ PCR, og fordelingen af ​​de forskellige størrelser af de komplementaritetsbestemmende regioner (CDR) CDR3 ved immunoskop.
Tidsramme: 2 år

Hos patienter med en ikke-erosiv lavtype og med en lichen sclerosus et atrophicus vil hypotesen for oligoklonal bias i T-cellereceptorrepertoiret på perifere og in situ CD4 og CD8 T-lymfocytter blive testet ved at realisere, på de 2 sorterede subpopulationer , en undersøgelse af brugen af ​​de forskellige segmenter af Vbeta-genet ved hjælp af kvantitativ Polymerase Chain Reaction (PCR) og en undersøgelse af distributionsundersøgelsen af ​​de forskellige størrelser af CDR3 ved hjælp af immunoskopmetoden.

Afhængigt af om der er skævhed i T-cellereceptorrepertoiret eller ej, vil undersøgelsen blive videreført ved at lede efter den samme repertoirebias in situ, på skadestedet (hud eller slim, afhængig af den kliniske type lav) og forskningen. af klonale sekvenser (eller klontyper) fra RNA fra patienter efter kloning og fuldstændig sekventering. Hvis clonotype T CD8 Vbeta3 identificeres i disse typer lav, vil deres specificitet over for HPV16 E711-20 blive vurderet ved flowcytometri.

2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionaliteten og cytotoksiciteten af ​​CD8 Vbeta3 perifere T-lymfocytter vurderet ved flowcytometri.
Tidsramme: 2 år
Hos patienter med erosiv lichen planus vil funktionaliteten og cytotoksiciteten af ​​CD8 Vbeta3 perifere T-lymfocytter blive vurderet, hvilket viser deres evne til at genkende og ødelægge en målbærer af HPV16 E711-20 peptid ved flowcytometri.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2016

Først opslået (Anslået)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-058
  • ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Anden identifikator: French national registration number of the study)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner