Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implikasjon av humant papillomavirus (HPV) i lavfysiopatologi hos mennesker (HPVLichen) (HPVLichen)

14. februar 2022 oppdatert av: Institut Pasteur

Implikasjon av humant papillomavirus (HPV) i lavfysiopatologi hos mennesker

Lichen planus er en kronisk hud- og slimhinnesykdom preget av infiltrasjon av CD8 T-lymfocytter (cluster of differentiation), lokalisert under basalmembranen og assosiert med apoptose av basale keratinocytter, noe som tyder på en reaktivitet av T-lymfocytter mot keratinocyttantigen(er), så langt uidentifisert. I en nylig studie har forskerteamet ved Institut Pasteur vist i en særegen klinisk form av lichen planus (erosive lichen planus), at det immunogene målet for CD8 T-lymfocytter kan være det immundominante peptidet til Human Papilloma Virus (HPV) 16.

I tråd med dette nylige arbeidet som for første gang viser en sammenheng mellom HPV-16 og en autoimmun sykdom, erosive lichen planus, er målet med studien å teste hypotesen om at HPV også kan være involvert i patogenesen av andre kliniske former av lav, slik som ikke erosiv lichen planus eller lichen sclerosus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lichen planus er en kronisk hud- og slimhinnesykdom preget av infiltrasjon av CD8 T-lymfocytter (cluster of differentiation), lokalisert under basalmembranen og assosiert med apoptose av basale keratinocytter, noe som tyder på en reaktivitet av T-lymfocytter mot keratinocyttantigen(er), så langt uidentifisert. I en nylig studie har forskerteamet ved Institut Pasteur vist i en særegen klinisk form av lichen planus (erosive lichen planus), at det immunogene målet for CD8 T-lymfocytter kan være det immundominante peptidet til Human Papilloma Virus (HPV) 16.

I tråd med dette nylige arbeidet som for første gang viser en sammenheng mellom HPV-16 og en autoimmun sykdom, erosive lichen planus, er målet med studien å teste hypotesen om at HPV også kan være involvert i patogenesen til andre kliniske former for lav, slik som ikke-erosiv lichen planus eller lichen sclerosus.

Når det gjelder erosiv lichen planus, er målet å teste den cytotoksiske funksjonen til de tidligere identifiserte CD8 T-lymfocyttene spesifikke for HPV16 E711-20.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike
        • Service de Dermatologie du CHU de Besançon
      • Paris, Frankrike
        • Service de Dermatologie de l'hôpital Saint Louis
      • Reims, Frankrike
        • Service de Dermatologie du CHU de Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Klinisk eller histologisk bekreftet lav: Ikke-erosiv lichen planus, Erosive lichen planus eller Sclerosus lichen
  • Ved diagnose av sykdom før behandling, eller under oppblomstring av sykdommen, med eller uten inntak eller lokal applikasjon av immunsuppressiva
  • Tilknyttet eller begunstiget av et trygdesystem
  • Informert og skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • Rettsverntiltak,
  • Manglende evne til å samtykke
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med lav

Pasienter med ikke-erosiv lichen planus, erosiv lichen planus eller lichen sclerosus.

Menneskelige biologiske prøver:

  • Blodprøve
  • Børsting av hud eller slimhinner
  • Hud- eller slimhinnebiopsi
Fremgangsmåte: Menneskelige biologiske prøver
  • Blodprøve
  • Børsting av hud eller slimhinner
  • Hud- eller slimhinnebiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruken av de forskjellige segmentene av Vbeta-genet vurdert ved kvantitativ PCR, og fordelingen av de forskjellige størrelsene av de komplementaritetsbestemmende regionene (CDR) CDR3 ved immunoskop.
Tidsramme: 2 år

Hos pasienter med en ikke-erosiv type lav og med en lichen sclerosus et atrophicus, vil hypotesen for oligoklonal skjevhet i T-cellereseptorrepertoaret på perifere og in situ CD4 og CD8 T-lymfocytter bli testet på de 2 sorterte subpopulasjonene. , en studie av bruken av de forskjellige segmentene av Vbeta-genet ved bruk av kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR) og en studie av distribusjonsstudien av de forskjellige størrelsene av CDR3 ved bruk av immunoskopmetoden.

Avhengig av om det er skjevhet i T-cellereseptorrepertoaret eller ikke, vil studien fortsette ved å se etter den samme repertoarskjevheten in situ, på skadestedet (hud eller slim, avhengig av den kliniske typen lav), og forskningen. av klonale sekvenser (eller klontyper) fra RNA fra pasienter etter kloning og fullstendig sekvensering. Hvis klonotype T CD8 Vbeta3 identifiseres i disse lavtypene, vil deres spesifisitet til HPV16 E711-20 bli vurdert ved hjelp av flowcytometri.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonaliteten og cytotoksisiteten til CD8 Vbeta3 perifere T-lymfocytter vurdert ved flowcytometri.
Tidsramme: 2 år
Hos pasienter med erosiv lichen planus vil funksjonaliteten og cytotoksisiteten til CD8 Vbeta3 perifere T-lymfocytter bli vurdert og viser deres evne til å gjenkjenne og ødelegge en målbærer av HPV16 E711-20 peptid ved flowcytometri.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbeidspartnere

Société de Dermatologie Française

Etterforskere

  • Studieleder: Marie-Lise Gougeon, Institut Pasteur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-058
  • ID-RCB number : 2015-A01697-42 (Annen identifikator: French national registration number of the study)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav Planus

Kliniske studier på Menneskelige biologiske prøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere