- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02762695
Efektivita modelu case managementu pro pacienty s hypertenzí a diabetem typu II v Chile
Hodnocení modelu péče o osoby s hypertenzí a diabetem typu II na základě case managementu a úpravy rizika
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RM
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM La Faena
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s diagnózou hypertenze a/nebo diabetu 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Těžké duševní onemocnění a/nebo zhoršení kognitivních schopností.
- Těžká ztráta sluchu.
- Diagnostikována rakovina
- Stádium 4 nebo 5 chronického onemocnění ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Správa případů
|
Model zdravotní péče o chronické pacienty, založený na Case Managementu a vedený sestrou, který cílí na riziko pacienta. Základní prvky této strategie jsou: a. procesy k identifikaci konkrétní populace a jejího rizika; b. doporučené postupy pro praxi založenou na důkazech podle rizika (vyšší riziko, více intervencí a sledování sestrou, nižší riziko, vyšší důraz na sebeobsluhu); C. Praktické modely založené na spolupráci mezi členy zdravotnického týmu vedeného sestrou; d. vzdělávání pacientů v oblasti samosprávy; E. sledování pacientů tváří v tvář nebo telefonicky, aby bylo zajištěno dodržování programu péče (například krevní test, lékařská konzultace); E. měření procesu a výsledků. |
|
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá péče v primární zdravotní péči
|
Obvyklá péče v centru primární zdravotní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita péče
Časové okno: jeden rok
|
Měřeno audity klinických záznamů
|
jeden rok
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: jeden rok
|
Měřeno dotazníkem
|
jeden rok
|
|
Dodržování léků
Časové okno: jeden rok
|
Měřeno dotazníkem Morisky-Green
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fernando C Poblete, Master, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-277
- ID15I10277 (Jiné číslo grantu/financování: FONDEF/CONICYT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa případů
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Soterix MedicalDokončeno
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationAktivní, ne náborStenóza karotidSpojené království, Holandsko, Belgie, Německo, Řecko, Švédsko, Čína, Španělsko, Norsko, Chorvatsko, Brazílie, Itálie, Rakousko, Maďarsko, Kanada, Izrael, Polsko, Česko, Švýcarsko, Irsko, Spojené státy, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Francie, ... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...NáborCévní mozková příhoda | Stenóza krční tepny bez infarktu (porucha)Čína
-
The First Affiliated Hospital of University of...Aktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Stenóza karotid | Nemoci karotid | Cerebrální revaskularizaceČína