Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita modelu case managementu pro pacienty s hypertenzí a diabetem typu II v Chile

26. září 2017 aktualizováno: Fernando Poblete Arrué, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Hodnocení modelu péče o osoby s hypertenzí a diabetem typu II na základě case managementu a úpravy rizika

Účelem této studie je zhodnotit, zda nový model zdravotní péče o chronické pacienty, založený na Case Management a vedený sestrou, který se zaměřuje na riziko pacienta, je efektivnější než běžná péče v primární zdravotní péči v Chile. Kromě toho by tato intervence zajistila lepší kvalitu péče a účinnější poskytování zdravotní péče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

616

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RM
      • Peñalolén, RM, Chile
        • CESFAM La Faena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s diagnózou hypertenze a/nebo diabetu 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Těžké duševní onemocnění a/nebo zhoršení kognitivních schopností.
  • Těžká ztráta sluchu.
  • Diagnostikována rakovina
  • Stádium 4 nebo 5 chronického onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Správa případů

Model zdravotní péče o chronické pacienty, založený na Case Managementu a vedený sestrou, který cílí na riziko pacienta.

Základní prvky této strategie jsou: a. procesy k identifikaci konkrétní populace a jejího rizika; b. doporučené postupy pro praxi založenou na důkazech podle rizika (vyšší riziko, více intervencí a sledování sestrou, nižší riziko, vyšší důraz na sebeobsluhu); C. Praktické modely založené na spolupráci mezi členy zdravotnického týmu vedeného sestrou; d. vzdělávání pacientů v oblasti samosprávy; E. sledování pacientů tváří v tvář nebo telefonicky, aby bylo zajištěno dodržování programu péče (například krevní test, lékařská konzultace); E. měření procesu a výsledků.

Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá péče v primární zdravotní péči
Obvyklá péče v centru primární zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita péče
Časové okno: jeden rok
Měřeno audity klinických záznamů
jeden rok
Spokojenost pacienta
Časové okno: jeden rok
Měřeno dotazníkem
jeden rok
Dodržování léků
Časové okno: jeden rok
Měřeno dotazníkem Morisky-Green
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fernando C Poblete, Master, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-277
  • ID15I10277 (Jiné číslo grantu/financování: FONDEF/CONICYT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa případů

Předplatit