- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02089217
Studie revaskularizace karotid a lékařský management pro asymptomatickou stenózu karotid (CREST-2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prevence mrtvice zahrnuje řízení a léčbu rizikových faktorů. Většina mrtvic je způsobena, když je průtok krve do části mozku zablokován. Jedním z míst, kde se to často stává, je krční tepna. Tato blokáda se nazývá ateroskleróza nebo kornatění tepen.
Účelem této studie je určit nejlepší způsob, jak předcházet mrtvici u lidí, kteří mají velké množství ucpané krční tepny, ale nemají žádné příznaky mrtvice související s touto blokádou. Každý oprávněný účastník bude vyhodnocen, aby se určilo, který postup (postupy) je pro něj nejlepší. Všichni účastníci podstoupí intenzivní lékařské ošetření. Kromě toho budou účastníci náhodně vybráni, zda získají vybraný postup nebo ne.
Zkoušku provedou ve Spojených státech a Kanadě lékaři pečlivě vybraní podle jejich schopnosti provádět procedury s nízkým rizikem. Další klíčovou součástí studie je, že důležité rizikové faktory mrtvice, včetně hypertenze, cukrovky, vysokého cholesterolu, kouření cigaret, fyzické aktivity a diety, budou intenzivně řízeny. Účastníci zůstanou ve studii po dobu 4 let.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CREST-2 Administrative Center
- Telefonní číslo: 844-956-1826
Studijní místa
-
-
-
Perth, Austrálie
- Nábor
- Fiona Stanley Hospital
-
Kontakt:
- Jayne Lim
- E-mail: jayne.lim@uwa.edu.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Toby Richards, MD
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael
- Nábor
- Soroka University Medical Center
-
Kontakt:
- Yarden Segal
- E-mail: yardenseg@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anat Horev, MD
-
Be'er Sheva, Izrael
- Nábor
- Soroka University Vascular Surgery
-
Kontakt:
- Yarden Segal
- E-mail: yardenseg@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- George Greenberg, MD
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Nábor
- Rambam Healthcare
-
Kontakt:
- Merav Shor
- Telefonní číslo: 972-4-7773190
- E-mail: m_shor@rambam.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Tanne, MD
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- Shaare-Zedek Medical Center
-
Kontakt:
- Einat Tauber
- Telefonní číslo: 00972-547186054
- E-mail: einatta@szmc.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roni Eichel, MD
-
Petach Tikva, Izrael
- Nábor
- Rabin Medical Center
-
Kontakt:
- Yaniv Roditi
- Telefonní číslo: 972-3-6528734
- E-mail: Yar@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shlomi Peretz, MD
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Nábor
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Geni Maclean, RN
- Telefonní číslo: 604-875-4554
- E-mail: genoveva@bcstrokecentre.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip Teal, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Nábor
- Nova Scotia Health Authority
-
Kontakt:
- Marie T Dolan
- Telefonní číslo: 902-423-5951
- E-mail: mariet.dolan@nshealth.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christine Herman, MD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Nábor
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Eileen Liu
- E-mail: Eileen.Liu@unityhealth.to
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tom Marotta, MD
-
Winnipeg, Ontario, Kanada, R2H 2A6
- Nábor
- St. Boniface Hospital
-
Kontakt:
- Wendy Weighell
- Telefonní číslo: 204-235-3916
- E-mail: wweighell@sbgh.mb.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Randolph Guzman, MD
-
-
Quebec
-
Québec City, Quebec, Kanada, G1J1Z4
- Nábor
- CHU de Québec/ Hôpital de l'Enfant-Jésus
-
Kontakt:
- Suzy Lavoie
- E-mail: Suzy.Lavoie@crchudequebec.ulaval.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ariane Mackey, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- The University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Rhonda Whidden
- Telefonní číslo: 205-934-3131
- E-mail: rwhidden@uabmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Harrigan, MD
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
- Nábor
- Brookwood Medical Center
-
Kontakt:
- Tammy Stover, RN
- Telefonní číslo: 205-795-5193
- E-mail: tstover@cvapc.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Cavender, MD
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Nábor
- Huntsville Hospital/ Heart Center Research Alabama
-
Kontakt:
- Weston Smith
- Telefonní číslo: 256-698-0405
- E-mail: wsmith@hsvheartmds.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Warren Strickland, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Nábor
- Mayo Clinic Arizona
-
Kontakt:
- Erica Boyd, RN
- Telefonní číslo: 480-342-1316
- E-mail: boyd.erica@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bart Demaerschalk, MD
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Nábor
- Banner University
-
Kontakt:
- Judy Galaz
- E-mail: cgalaz@arizona.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Douglas Franz, MD
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Nábor
- St. Joseph's Hospital and Medical Center/ Barrow Neurological Institute
-
Kontakt:
- Margaret McCauley
- Telefonní číslo: 602-406-3624
- E-mail: Margaret.McCauley@DignityHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Ducruet, MD
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Aktivní, ne nábor
- Abrazo Arizona Heart Hospital
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
- Nábor
- HonorHealth Scottsdale Osborn Medical Center
-
Kontakt:
- Karen Lewandowski
- E-mail: klewandowski@honorhealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashu Jadhav, MD
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Nábor
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Joshua Black
- Telefonní číslo: 520-780-1437
- E-mail: joshuablack@surgery.arizona.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wei Zhou, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72143
- Nábor
- Central Arkansas Veteran's Healthcare System
-
Kontakt:
- Sandi Brock, RN
- Telefonní číslo: 501-257-6906
- E-mail: sjbrock@uams.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammed Moursi, MD
-
-
California
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Nábor
- Mission Cardiovascular Research
-
Kontakt:
- Shital Shah
- Telefonní číslo: 831-239-4045
- E-mail: shital.shah@cccma.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashit Jain, MD
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Nábor
- UC San Diego Health
-
Kontakt:
- Isabelle Sussman, MPH
- Telefonní číslo: 6094103004
- E-mail: isussman@health.ucsd.edu
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Nábor
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Vicki Manoukian
- Telefonní číslo: 310-423-5067
- E-mail: vicki.manoukian@cshs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Alexander, MD
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- Keck Medical Center of University of Southern California
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fred Weaver, MD
-
Kontakt:
- Janet Luong
- Telefonní číslo: 323-865-1251
- E-mail: Janet.Luong@med.usc.edu
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Navdeep Sangha, MD
-
Kontakt:
- Catherine Lui
- Telefonní číslo: 323-783-7404
- E-mail: Catherine.L.Lui@kp.org
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Kontakt:
- Nakeisha Favors
- Telefonní číslo: 310-206-1115
- E-mail: NFavors@mednet.ucla.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wesley Moore, MD
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- VA Palo Alto Health Care System
-
Kontakt:
- Ashley Langston, MD
- Telefonní číslo: 62923 650-493-5000
- E-mail: ashley.langston@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shipra Arya, MD
-
San Diego, California, Spojené státy, 92116
- Nábor
- Kaiser Permanente
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward Plecha, MD
-
Kontakt:
- Michael Fechter
- Telefonní číslo: 858-266-6604
- E-mail: michael.d.fechter@kp.org
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- Nábor
- San Francisco VA Medical Center
-
Kontakt:
- Sandra Perez
- Telefonní číslo: 22697 415-221-4810
- E-mail: sandra.perez@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Warren J Gasper, MD
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Nábor
- Kaiser Permanente Northern California
-
Kontakt:
- Cristina Casias, RN
- Telefonní číslo: 415-833-3480
- E-mail: cristina.casias@kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mai Nguyen-Huynh, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Chang, MD
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Aktivní, ne nábor
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University Medical Center
-
Kontakt:
- Guiping Qin
- Telefonní číslo: 650-721-5329
- E-mail: gqin68@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gary Steinberg, MD
-
Stockton, California, Spojené státy, 95204
- Nábor
- St. Joseph's Medical Center
-
Kontakt:
- Felicidad Valloso
- Telefonní číslo: 209-461-5374
- E-mail: Felicidad.Valloso@DignityHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Venkata Emani, MD
-
Torrance, California, Spojené státy, 90503
- Nábor
- Providence Little Company of Mary Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason Tarpley, MD
-
Kontakt:
- Audrey Hiemer, RN
- Telefonní číslo: 310-303-5515
- E-mail: Audrey.Hiemer@providence.org
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
- Aktivní, ne nábor
- St. Mary's Medical Center
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
- Nábor
- Medical Center of the Rockies
-
Kontakt:
- Scott Kaczkowski
- Telefonní číslo: 970-624-1685
- E-mail: scott.kaczkowski@uchealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chad Stoltz, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Nábor
- Hartford Hospital
-
Kontakt:
- Amer Abdullah, RN
- Telefonní číslo: 860-972-1250
- E-mail: amer.abdullah@hhchealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Parth Shaw, MD
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Juan Carmona
- Telefonní číslo: 203-785-2063
- E-mail: juan.carmona@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carlos Mena-Hurtado, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Aktivní, ne nábor
- Washington Hospital Center/Medstar
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Nábor
- Morton Plant Hospital
-
Kontakt:
- Shawna Miller
- Telefonní číslo: 727-461-8885
- E-mail: shawna.miller@baycare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric Lopez del Valle, MD
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- University of Florida Health at Shands
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Khanna, MD
-
Kontakt:
- Franklin D Echevarria, PhD
- Telefonní číslo: 224-558-5245
- E-mail: franklin.echevarria@neurology.ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Sebrina Selman
- Telefonní číslo: 904-953-3062
- E-mail: Selman.Sabrina@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Albert Hakaim, MD
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nábor
- Lyerly Neurosurgery
-
Kontakt:
- Gina Munden
- Telefonní číslo: 904-271-7091
- E-mail: Gina.MundenRodriguez@bmcjax.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ricardo Hanel, MD
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- Nábor
- UF Jacksonville
-
Kontakt:
- Amie Cavanaugh
- Telefonní číslo: 904-244-2794
- E-mail: amie.cavanaugh@jax.ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Soffer, MD
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Nábor
- First Coast Cardiovascular Institute
-
Kontakt:
- Autumn Meyer
- Telefonní číslo: 1085 904-493-3333
- E-mail: ameyer@firstcoastcardio.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vaqar Ali, MD
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dileep Yavagal, MD
-
Kontakt:
- Andrea Escobar
- Telefonní číslo: 305-243-8876
- E-mail: aescobar@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Nábor
- Miami Cardiac and Vascular Institute at Baptist Hospital of Miami
-
Kontakt:
- Ivette Cruz
- Telefonní číslo: 786-596-4746
- E-mail: ivettec@baptisthealth.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barry Katzen, MD
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Aktivní, ne nábor
- Mount Sinai Medical Center of Florida
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
- Aktivní, ne nábor
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Nábor
- Tallahassee Neurological Clinic
-
Kontakt:
- Monisha Patel
- Telefonní číslo: 463 850-877-5115
- E-mail: mpatel@tnc-neuro.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Lawson, MD
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Aktivní, ne nábor
- Tampa General Hospital /University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory University
-
Kontakt:
- Jayne Thompson, RN
- Telefonní číslo: 404-778-4920
- E-mail: sjdanle@emory.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yazan Duwayri, MD
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
- Nábor
- Atlanta VA Medical Center
-
Kontakt:
- Maddie Sancheti
- Telefonní číslo: 121570 404-321-6111
- E-mail: Madhur.Sancheti@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olamide Alabi, MD
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901
- Nábor
- Southern Illinois Healthcare
-
Kontakt:
- Sarmad Nomani, M.B.B.S
- Telefonní číslo: 67160 618-457-5200
- E-mail: sarmad.nomani@sih.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raed Al-Dallow, MD
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- The University of Chicago Medical Center
-
Kontakt:
- Emma Hall
- E-mail: emma.hall@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Brorson, MD
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
- Nábor
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Alex Reinkensmeyer
- Telefonní číslo: 312-695-4189
- E-mail: alexandra.reinkensmeyer@northwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Eskandari, MD
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Nábor
- NorthShore University
-
Kontakt:
- Maria Budz
- Telefonní číslo: 847-570-1037
- E-mail: mbudz@northshore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Ares, MD
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60135
- Pozastaveno
- Loyola University Medical Center
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
- Nábor
- Mercy Health Riverside
-
Kontakt:
- Alexus Haynie
- Telefonní číslo: 815-971-1843
- E-mail: ahaynie@mhemail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vibhav Bansal, MD
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62701
- Nábor
- Prairie Heart/St. John's Hospital
-
Kontakt:
- Lauren Mcneil Bainter
- Telefonní číslo: 142 217-492-9100
- E-mail: lmcneil@prairieresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey Goldstein, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Nábor
- Franciscan St. Francis Health
-
Kontakt:
- Stephanie Alford
- Telefonní číslo: 317-893-1712
- E-mail: stephanie.alford@franciscanalliance.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Berg, MD
-
Newburgh, Indiana, Spojené státy, 47630
- Aktivní, ne nábor
- The Heart Group, PC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Heena Olalde
- Telefonní číslo: 319-356-8326
- E-mail: heena-olalde@uiowa.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mel Sharafuddin, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Tilitha Shawgo
- Telefonní číslo: 913-588-9720
- E-mail: tshawgo@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Gupta, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Nábor
- Baptist Health Lexington
-
Kontakt:
- Mandy Cano
- Telefonní číslo: 859-260-6950
- E-mail: Mandy.Cano@bhsi.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Jones, MD
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Nábor
- University of Kentucky Hospital
-
Kontakt:
- Pat Arnold, RN
- Telefonní číslo: 859-218-5443
- E-mail: pat.arnold@uky.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Creed Pettigrew, MD
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Aktivní, ne nábor
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Nábor
- Ochsner Health System
-
Kontakt:
- Shannon Williams
- Telefonní číslo: 504-842-6487
- E-mail: slwilliams@ochsner.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles Sternbergh III, MD
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Aktivní, ne nábor
- Tulane University
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Nábor
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Debbie Cushing
- Telefonní číslo: 207-885-4438
- E-mail: cushid@mmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Ecker, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland VA
-
Kontakt:
- Dawn Barth
- E-mail: DBarth@som.umaryland.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarasijhaa Desikan, MD
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Aktivní, ne nábor
- John Hopkins Medical Institution
-
Takoma Park, Maryland, Spojené státy, 20912
- Nábor
- White Oak Medical Center
-
Kontakt:
- Neetha Saggurthy, RN, BSN
- Telefonní číslo: 240-637-6083
- E-mail: nsaggurt1@adventisthealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fayaz Shawl, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Nábor
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Kontakt:
- Rina Vaquerano
- Telefonní číslo: 617-789-2023
- E-mail: rina.vaquerano@steward.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lawrence Garcia, MD
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
-
Kontakt:
- Mary Trovato, RN
- Telefonní číslo: 617-632-7488
- E-mail: mtrovato@bidmc.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc Schermerhorn, MD
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02144
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Vasiliki Patsiogiannis
- Telefonní číslo: 617-726-6552
- E-mail: VPATSIOGIANNIS@mgh.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Silverman, MD
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- Nábor
- University of Massachusetts Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Noelle Bodkin
- Telefonní číslo: 774-441-8442
- E-mail: Noelle.Bodkin@umassmed.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ajit Puri, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- Nábor
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Karen Belanger
- Telefonní číslo: 734-845-5685
- E-mail: karen.belanger@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Henke, MD
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan Hospital and Health Systems
-
Kontakt:
- Stephanie Otto, MS
- Telefonní číslo: 734-936-8556
- E-mail: ottos@med.umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicholas Osborne, MD
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Alana Johnson
- Telefonní číslo: 313-916-7476
- E-mail: AJohns60@hfhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mitchell Weaver, MD
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- Nábor
- Michigan Vascular Center/McLaren- Flint
-
Kontakt:
- Maureen Blewett
- Telefonní číslo: 810-600-2009
- E-mail: maureena@michiganvascular.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Molnar, MD
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Nábor
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Jennifer Boak
- Telefonní číslo: 517-364-5733
- E-mail: jennifer.boak@sparrow.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joel Cohn, MD
-
Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
- Aktivní, ne nábor
- Cardiac and Vascular Research Center of Northern Michigan/McLaren Northern Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Nábor
- William Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Grace San Agustin, RN
- Telefonní číslo: 248-551-6679
- E-mail: Grace.SanAgustin@beaumont.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- O. William Brown, MD
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Nábor
- Trinity Health/ Michigan Heart
-
Kontakt:
- Megan Thompson, RN, BSN
- Telefonní číslo: 734-712-8621
- E-mail: Megan_Thompson@MichiganHeart.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mansoor Qureshi, MD
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55422
- Nábor
- Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd./ North Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Jennifer McKay
- Telefonní číslo: 763-302-4026
- E-mail: Jennifer.Mckay@Mpls-clinic.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Irfan Altafullah, MD
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Nicole Degerman
- Telefonní číslo: 651-366-2359
- E-mail: deger018@umn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew W. Grande, MD
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Aktivní, ne nábor
- Hennepin County Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic Rochester
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giuseppe Lanzino, MD
-
Kontakt:
- Bambi Wessel
- Telefonní číslo: 507-293-1963
- E-mail: Wessel.Bambi@mayo.edu
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Aktivní, ne nábor
- St. Cloud Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63106
- Nábor
- John Cochran St. Louis Medical Center
-
Kontakt:
- Reno Kelly
- Telefonní číslo: 314-289-7690
- E-mail: Kelly.Reno@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emad Zakhary, MD
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Annamarie Mantese
- Telefonní číslo: 314-456-8262
- E-mail: annamarie.mantese@mercy.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Westfall, MD
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Nábor
- Cox Medical Center
-
Kontakt:
- Sam Atkinson
- Telefonní číslo: 417-269-0511
- E-mail: uriah.atkinson@coxhealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Mullins, MD
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Aktivní, ne nábor
- Mercy Medical Research Institute
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Aktivní, ne nábor
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Nábor
- Cooper University
-
Kontakt:
- Patricia Feineigle
- Telefonní číslo: 856-342-2363
- E-mail: Feineigle-patricia@cooperhealth.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tudor Jovin, MD
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Stephanie Lynes, RN, BSN
- Telefonní číslo: 551-996-5595
- E-mail: stephanie.lynes@hmhn.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Massimo Napolitano, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Nábor
- SUNY Buffalo
-
Kontakt:
- Mary Hartney
- Telefonní číslo: 716-929-9651
- E-mail: mhartney@ubns.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adnan Siddiqui, MD
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Nábor
- The Feinstein Institute of Medical Research
-
Kontakt:
- Betsy Moclair
- Telefonní číslo: 516-253-7753
- E-mail: bmoclair@northwell.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Henry Woo, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Medical Center
-
Kontakt:
- Kevin Slane
- E-mail: kjs4@cumc.columbia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Randolph Marshall, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Weill Cornell Medical College
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dana Leifer, MD
-
Kontakt:
- Carla Sherman, RN
- Telefonní číslo: 212-746-6757
- E-mail: cas9149@med.cornell.edu
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Mount Sinai Hospital New York
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mandip Dhamoon, MD
-
Kontakt:
- Naresh Poondla
- Telefonní číslo: 201-626-0466
- E-mail: naresh.poondla@mssm.edu
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Nábor
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Emily Prentiss
- Telefonní číslo: 585-276-6217
- E-mail: Emily_Prentiss@URMC.Rochester.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bogachan Sahin, MD
-
Roslyn, New York, Spojené státy, 11576
- Nábor
- St. Francis Hospital
-
Kontakt:
- Lyn Santiago
- Telefonní číslo: 516-562-6763
- E-mail: lyn.santiago@chsli.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- George Petrossian, MD
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- Crouse Hospital
-
Kontakt:
- Tim Ko
- Telefonní číslo: 315-372-4811
- E-mail: timothyko@crousemed.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raghu Ramaswamy, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Shawn Greene
- Telefonní číslo: 919-470-7038
- E-mail: Shawn.greene@duke.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cynthia Shortell, MD
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Nábor
- North Carolina Heart & Vascular Research
-
Kontakt:
- Andrew Kozlow
- E-mail: Andrew.Kozlow@unchealth.unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ravish Sachar, MD
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Nábor
- Coastal Carolina Surgical Associates PA
-
Kontakt:
- Tracy Helm
- Telefonní číslo: 910-343-0811
- E-mail: tsmith@coastalsurgery.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Weatherford, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Wake Forest University Health Sciences
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cheryl Bushnell, MD
-
Kontakt:
- Sabrina M Bethea
- E-mail: smbethea@wakehealth.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Nábor
- Novant Health/Forsyth Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Donald Heck, MD
-
Kontakt:
- Carla Perez
- Telefonní číslo: 336-718-5807
- E-mail: crperez@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Aktivní, ne nábor
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vikram Kashyap, MD
-
Kontakt:
- Terence Semenec
- Telefonní číslo: 216-983-4724
- E-mail: Terence.Semenec@UHhospitals.org
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
-
Kontakt:
- Lisa Tucker
- Telefonní číslo: 3595 216-791-3800
- E-mail: lisa.tucker@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gilles Pinault, MD
-
Columbia, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State Medical Center
-
Kontakt:
- Ashley Mintos
- Telefonní číslo: 614-366-5504
- E-mail: Ashley.Mintos@osumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mounir Haurani, MD
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Nábor
- OhioHealth Research Institute
-
Kontakt:
- Yazen Qaisi
- E-mail: Yazen.Qaisi@ohiohealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mitchell Silver, DO
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
- Aktivní, ne nábor
- Jobst Vascular Institute/Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
- Nábor
- Mercy Health St.Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Anthony Sopko, RN
- Telefonní číslo: 419-251-4919
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Osama Zaidat, MD
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- Aktivní, ne nábor
- St. John Clinical Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Jon Foley
- Telefonní číslo: 503-494-8001
- E-mail: foley@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wayne Clark, MD
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Nábor
- Providence Brain and Spine Institute
-
Kontakt:
- Kyla Lindberg
- Telefonní číslo: 503-216-1191
- E-mail: Kyla.Lindberg@providence.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Theodore Lowenkopf, MD
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Nábor
- Lehigh Valley Hospital - Network Office of Research
-
Kontakt:
- Andrew Orzel
- Telefonní číslo: 610-402-8447
- E-mail: andrew.orzel@lvhn.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yevgeniy Isayev, MD
-
Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
- Nábor
- UPMC Altoona
-
Kontakt:
- Kristin Kerfoot, BSN, RN
- Telefonní číslo: 814-631-8228
- E-mail: krausekr2@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cynthia Kenmuir, MD
-
Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
- Nábor
- Doylestown Hospital
-
Kontakt:
- Teresa Mannion
- Telefonní číslo: 215-345-2842
- E-mail: TMannion@dh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven Guidera, MD
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16550
- Nábor
- UPMC Hamot
-
Kontakt:
- Patty Henry
- Telefonní číslo: 814-877-3635
- E-mail: henrypc@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard Petrella, MD
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17018
- Nábor
- PennState Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Len Kishnel
- E-mail: lkishel@pennstatehealth.psu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Simon, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Christopher Gahm
- Telefonní číslo: 215-503-5739
- E-mail: Christopher.Gahm@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pascal Jabbour, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Nichole Gallatti
- Telefonní číslo: 215-349-8651
- E-mail: nichole.gallatti@uphs.upenn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brett Cucchiara, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- UPMC Presbyterian University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Starr, MD
-
Kontakt:
- Jason Weimer
- Telefonní číslo: 412-647-5615
- E-mail: weimerjm@upmc.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- Nábor
- VA Pittsburgh Healthcare
-
Kontakt:
- Karen Gilbert
- Telefonní číslo: 412-360-6666
- E-mail: Karen.Gilbert2@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edith Tzeng, MD
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17043
- Nábor
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute
-
Kontakt:
- Gretchen Meise, RN
- Telefonní číslo: 4280 717-920-4400
- E-mail: gmeise@pinnaclehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Bachinsky, MD
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- Nábor
- Lankenau Medical Center
-
Kontakt:
- Lynn Sher
- Telefonní číslo: 484-337-4386
- E-mail: sherl@mlhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Gray, MD
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
- Nábor
- Berks Cardiologists / St. Joseph's Medical Center
-
Kontakt:
- Emese Futchko, RN, MSN, CCRC
- Telefonní číslo: x271 610-685-8500
- E-mail: efutchko@pennstatehealth.psu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guy N. Piegari, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Nábor
- The Miriam Hospital
-
Kontakt:
- Lina Felix
- Telefonní číslo: 401-793-4105
- E-mail: lfelix@lifespan.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Herbert Aronow, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Nábor
- Medical University of South Carolina
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christine Holmstedt, MD
-
Kontakt:
- Caitlan LeMatty
- Telefonní číslo: 843-792-8606
- E-mail: lemattyc@musc.edu
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
- Nábor
- North Central Heart Institute
-
Kontakt:
- Patty Eisenbraun
- Telefonní číslo: 605-977-5336
- E-mail: peisenbraun@ncheart.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Bacharach, MD
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Nábor
- CVA Heart Institute
-
Kontakt:
- Josh Lester
- Telefonní číslo: 423-230-5642
- E-mail: jlester@mycva.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chris Metzger, MD
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37934
- Nábor
- Tennova Healthcare/ Turkey Creek Medical Center
-
Kontakt:
- Nancy Bradley
- Telefonní číslo: 865-218-7538
- E-mail: nancy.bradley@tennova.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Malcolm Foster, MD
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38017
- Nábor
- Baptist Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Vanessa Derrick
- Telefonní číslo: 901-226-1689
- E-mail: vanessa.derrick@bmhcc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adam Arthur, MD
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Kalli Beasley, MPH
- Telefonní číslo: 615-936-3553
- E-mail: kalli.beasley@vumc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Froehler, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Nábor
- Seton Medical Center Austin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pete Monteleone, MD
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78756
- Aktivní, ne nábor
- Cardiothoracic and Vascular Surgeons
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Florine Pore-Brown, MS
- Telefonní číslo: 214-857-1622
- E-mail: Florine.Pore-brown@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory Modrall, MD
-
Harlingen, Texas, Spojené státy, 78551
- Nábor
- Valley Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Liliana G Alanis, RN
- Telefonní číslo: 956-389-1628
- E-mail: Liliana.Garza@valleybaptist.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ameer Hassan, DO
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Houston Methodist Hospital
-
Kontakt:
- David McCane
- Telefonní číslo: 713-441-5801
- E-mail: dmccane@houstonmethodist.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Chiu, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Aktivní, ne nábor
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Nábor
- Intermountain Medical Center
-
Kontakt:
- Tyler Winslow
- Telefonní číslo: 801-507-4786
- E-mail: tyler.winslow@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward Miner, MD
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- Nábor
- University of Utah Hospitals and Clinics
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer Majersik, MD
-
Kontakt:
- Kinga Aitken
- Telefonní číslo: 801-581-5523
- E-mail: kinga.aitken@hsc.utah.edu
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
- Nábor
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jana Wold, MD
-
Kontakt:
- Kinga Aitken
- Telefonní číslo: 801-581-5523
- E-mail: kinga.aitken@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia Health System
-
Kontakt:
- Caryn Wolf
- Telefonní číslo: 434-924-9271
- E-mail: clw8pv@virginia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Avery Evans, MD
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Nábor
- Inova Fairfax Health Care
-
Kontakt:
- Mariam Hashemi
- E-mail: Mariam.Hashemi@inova.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dipankar Mukherjee, MD
-
Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
- Aktivní, ne nábor
- Winchester Medical Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Nábor
- Overlake Hospital Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen Gibson, MD
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- Nábor
- VA Puget Sound Health Care System
-
Kontakt:
- Susan Bigda
- Telefonní číslo: 206-277-4681
- E-mail: susan.bigda@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gale Tang, MD
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Nábor
- University of Washington Medicine-Harborview Medical Center
-
Kontakt:
- Allison Kunze
- Telefonní číslo: 206-744-5828
- E-mail: kunzea@uw.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Tirschwell, MD
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Aktivní, ne nábor
- Swedish Medical Center
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Aktivní, ne nábor
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26554
- Nábor
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Jay Sherman
- Telefonní číslo: 304-293-4250
- E-mail: shermanj@wvumedicine.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amelia Adcock, MD
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Nábor
- Gundersen Clinic, Ltd
-
Kontakt:
- Sara Meyers
- Telefonní číslo: 608-775-0238
- E-mail: srmeyers@gundersenhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Clark Davis, MD
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- University of Wisconsin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jon S. Matsumura, MD
-
Kontakt:
- Derek Gonzalez
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 608-576-0788
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Clinic Barcelona
-
Kontakt:
- Laura Llull, MD, PhD
- Telefonní číslo: +34932275414
- E-mail: blllull@clinic.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angel Chamorro, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Obecná kritéria pro zařazení
- Pacienti ve věku ≥ 35 let.
Stenóza karotidy definovaná jako:
- Stenóza ≥70 % katetrizační angiografií (kritéria NASCET); NEBO
DUS s ≥70% stenózou definovanou špičkovou systolickou rychlostí alespoň 230 cm/s plus alespoň jedním z následujících:
- koncová diastolická rychlost ≥100 cm/s, nebo
- poměr vrcholové systolické rychlosti vnitřní krkavice/společná krční tepna ≥4,0 nebo
- CTA s ≥ 70% stenózou, popř
- MRA s ≥ 70% stenózou.
- Žádná anamnéza cévní mozkové příhody nebo TIA ipsilaterální ke stenóze během 180 dnů od randomizace. Celoživotní asymptomatičtí pacienti budou definováni jako pacienti, kteří nemají v anamnéze cévní mozkovou příhodu nebo tranzitorní ischemickou ataku a negativní odpovědi na všechny položky příznaků v dotazníku pro ověření stavu bez mrtvice (QVSS).18
- Pacienti musí mít v době informovaného souhlasu upravené skóre Rankinovy škály 0 nebo 1.
- Ženy nesmějí být ve fertilním věku nebo, pokud jsou ve fertilním věku, musí mít před randomizací negativní těhotenský test.
- Pacienti musí souhlasit s dodržováním všech protokolem specifikovaných následných schůzek.
- Pacienti musí podepsat formulář souhlasu, který byl schválen místním řídícím institucionálním kontrolním výborem (IRB)/lékařskou etickou komisí (MEC) příslušného klinického pracoviště.
- Randomizace do léčebné skupiny se bude týkat pouze jedné karotidy u pacientů s bilaterální stenózou karotidy. Léčba nerandomizované stenózy může být provedena v souladu s místním doporučením PI. Léčba vnitřní krkavice mimo studii musí probíhat alespoň 30 dnů před randomizací nebo více než 44 dnů po randomizaci a 30 dnů po dokončení postupu studie (podle toho, co je delší).
- Stenóza karotidy musí být léčitelná pomocí CEA, CAS nebo obou postupů.
Obecná kritéria vyloučení
- Nesnášenlivost nebo alergická reakce na studovaný lék bez vhodné alternativy léčby.
- GIT krvácení do 1 měsíce před zařazením, které by vylučovalo protidestičkovou léčbu.
- Předchozí velká ipsilaterální cévní mozková příhoda v minulosti se značným reziduálním postižením (mRS ≥ 2), která pravděpodobně zmátla výsledky studie.
- Těžká demence.
- Závažné symptomatické intrakraniální krvácení v anamnéze během 12 měsíců, které nesouviselo s antikoagulací.
- Předchozí intrakraniální krvácení, o kterém se zkoušející domnívá, že představuje kontraindikaci perioperační nebo periprocedurální antitrombotické a protidestičkové léčby nezbytné k dokončení endarterektomie nebo stentu podle protokolu.
- Současné neurologické onemocnění charakterizované prchavým nebo fixním neurologickým deficitem, který nelze odlišit od TIA nebo mrtvice.
- Pacient se brání budoucí transfuzi krve.
- Počet krevních destiček <100 000/mikrolitr nebo heparinem indukovaná trombocytopenie v anamnéze.
- Antikoagulace s fenprokumonem (Marcumar®), warfarinem nebo přímým inhibitorem trombinu nebo anti-Xa činidly.
- Chronická fibrilace síní.
- Jakákoli epizoda fibrilace síní během posledních 6 měsíců nebo anamnéza paroxysmální fibrilace síní, která vyžaduje chronickou antikoagulaci.
- Jiné vysoce rizikové srdeční zdroje embolie, včetně aneuryzmatu levé komory, těžké kardiomyopatie, aortální nebo mitrální mechanické srdeční chlopně, těžké kalcifikované aortální stenózy (plocha chlopně < 1,0 cm2), endokarditidy, středně těžké až těžké mitrální stenózy, trombu levé síně nebo jakékoli jiné intrakardiální hmota, nebo známé neopravené PFO s předchozí paradoxní embolií.
- Nestabilní angina pectoris definovaná jako klidová angina se změnami na EKG, která není přístupná revaskularizaci (pacienti by měli podstoupit plánovanou koronární revaskularizaci alespoň 30 dní před randomizací).
- Ejekční frakce levé komory <30 % nebo přijetí pro srdeční selhání v předchozích 6 měsících.
- Respirační insuficience s očekávanou délkou života < 4 roky nebo FEV1 < 30 % předpokládané hodnoty.
- Známá malignita jiná než bazocelulární nemelanomový karcinom kůže. Existují dvě výjimky z tohoto pravidla: pacienti s předchozí léčbou rakoviny a bez recidivy po dobu > 5 let jsou způsobilí pro zařazení a pacienti s rakovinou s očekávanou délkou života delší než 5 let jsou způsobilí pro zařazení.
- Jakýkoli větší chirurgický zákrok, velké trauma, revaskularizační výkon nebo akutní koronární syndrom během posledního 1 měsíce.
- Buď je sérový kreatinin ≥ 2,5 mg/dl, nebo je odhadovaná GFR < 30 cc/min.
- Velká (nekarotická) operace/procedury plánované do 3 měsíců po zařazení.
- V současné době jsou uvedeny nebo jsou hodnoceny pro transplantaci velkých orgánů (tj. srdce, plíce, játra, ledviny).
- Aktivní účast ve studii jiného léku nebo aortálního oblouku nebo cerebrovaskulárního zařízení, pro kterou by účast v CREST-2 byla ohrožena s ohledem na následné hodnocení výsledků nebo pokračování v CREST-2.
- Neschopnost porozumět postupům studie a spolupracovat na nich nebo poskytnout informovaný souhlas.
- Neaterosklerotická karotidová stenóza (disekce, fibromuskulární dysplazie nebo stenóza po radiační terapii).
- Předchozí ipsilaterální CEA nebo CAS.
- Ipsilaterální uzávěr vnitřní nebo společné karotidy.
- Intra-karotický plovoucí trombus.
- Ipsilaterální intrakraniální aneuryzma > 5 mm.
- Extrémní morbidní obezita, která by ohrozila bezpečnost pacienta během výkonu nebo by ohrozila bezpečnost pacienta během periprocedurálního období.
- Onemocnění koronárních tepen se dvěma nebo více proximálními nebo hlavními nemocnými koronárními tepnami se 70% stenózou, které nebyly nebo nemohou být revaskularizovány.
Specifická kritéria pro vyloučení karotidové endarterektomie
Pacienti, u kterých se zvažuje revaskularizace pomocí CEA, nesmí splňovat žádné z následujících kritérií:
- Závažná nežádoucí reakce na anestezii, kterou nelze překonat premedikací.
- Distální/intrakraniální stenóza větší než indexová léze.
- Jakékoli z následujících anatomických: radikální krční disekce; chirurgicky nepřístupné léze (např. nad krční páteří úroveň 2 (C2)); nepříznivá anatomie krku, která omezuje chirurgickou expozici (např. nehybnost páteře - neschopnost ohnout krk za neutrální nebo kyfotickou deformitu nebo krátký obézní krk); přítomnost tracheostomické stomie; obrna laryngeálního nervu kontralaterálně k cílové cévě; nebo předchozí extrakraniální-intrakraniální nebo podklíčkový bypass ipsilaterálně k cílové cévě.
Specifická kritéria pro vyloučení stentingu karotid
Pacienti, u kterých se zvažuje revaskularizace pomocí CAS, nesmí splňovat žádné z následujících kritérií:
- Alergie na intravaskulární kontrastní barvivo, které není vhodné pro premedikaci.
- Typ III, anatomie oblouku aorty.
- Angulace nebo tortuozita (≥ 90 stupňů) innominátní a společné krční tepny, která brání bezpečnému a rychlému umístění sheathu nebo která přenese těžkou smyčku do vnitřní karotidy po umístění sheathu.
- Závažné zaúhlení nebo tortuozita arteria carotis interna (včetně kalichového původu z bifurkace karotidy), která znemožňuje bezpečné nasazení ochranného zařízení proti embolii nebo stentu. Těžká tortuozita je definována jako 2 nebo více úhlů ≥ 90 stupňů do 4 cm od cílové stenózy.
Proximální/ostiální CCA, innominátní stenóza nebo distální/intrakraniální stenóza větší než indexová léze.
Nadměrná obvodová kalcifikace stenotické léze definovaná jako > 3 mm tloušťka kalcifikace pozorovaná v ortogonálních pohledech na skiaskopii. (Poznámka: Anatomické aspekty, jako je tortuozita, anatomie oblouku a kalcifikace, musí být ještě pečlivěji hodnoceny u starších subjektů (≥ 70 let).
- Referenční průměr cílové ICA cévy <4,0 mm nebo >9,0 mm. Cílová měření ICA mohou být provedena z angiografie kontralaterální tepny. Referenční průměr musí být vhodný pro zařízení, která mají být použita.
- Neschopnost nasadit nebo využít zařízení na ochranu proti embolii (EPD) schválené FDA.
- Nesouvislé léze a dlouhé léze (>3 cm).
- Kvalitativní charakteristiky stenózy a stenózy – délka bifurkace karotidy (společná krkavice) a/nebo ipsilaterální zevní krkavice, které znemožňují bezpečné umístění pouzdra.
- Okluzivní nebo kritické ilio-femorální onemocnění včetně těžké tortuozity nebo stenózy, které vyžaduje další endovaskulární procedury k usnadnění přístupu k aortálnímu oblouku nebo které brání bezpečnému a rychlému femorálnímu přístupu k aortálnímu oblouku. "String sign" ipsilaterální společné nebo vnitřní krkavice.
- Angiografický, CT, MR nebo ultrazvukový průkaz těžké aterosklerózy oblouku aorty nebo původu innominátních nebo společných karotických tepen, které by znemožňovaly bezpečný průchod pouzdra a dalších endovaskulárních zařízení do cílové tepny podle potřeby pro stenting karotidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Karotická endarterektomie (CEA)
Karotická endarterektomie
|
Karotická endarterektomie
|
Aktivní komparátor: Karotický stenting (CAS)
Karotické stentování
|
Karotické stentování
|
Experimentální: Intensive Medical Management – bez CEA
Samotný intenzivní lékařský management – žádné CEA
|
Samotný intenzivní lékařský management – žádné CEA
|
Experimentální: Intensive Medical Management – žádný CAS
Samotný intenzivní lékařský management – žádný CAS
|
Samotný intenzivní lékařský management – žádný CAS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mrtvice a smrt
Časové okno: 4 roky
|
Primárním výsledkem je kombinace cévní mozkové příhody plus úmrtí do 44 dnů po randomizaci a ipsilaterální cévní mozková příhoda poté až do 4 let.
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivní funkce
Časové okno: 4 roky
|
Posuďte, zda se MEDICAL management liší od CAS a zda se liší od CEA, aby byla zachována úroveň kognitivních funkcí při 4letém hodnocení.
|
4 roky
|
Velká mrtvice
Časové okno: 4 roky
|
pokud existují rozdíly v léčbě ve výskytu závažných cévních mozkových příhod po 4 letech mezi všemi rameny studie
|
4 roky
|
Úprava efektu
Časové okno: 4 roky
|
Potenciální efekt modifikace rozdílů CAS nebo CEA versus MEDICAL na základě věku pacienta, pohlaví, závažnosti karotidové stenózy, restenózy, úrovně rizikového faktoru a trvání asymptomatického období.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Howard, DrPH, University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas G. Brott, MD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: James F. Meschia, MD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland
- Vrchní vyšetřovatel: Lloyd Edwards, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kamtchum-Tatuene J, Saba L, Heldner MR, Poorthuis MHF, de Borst GJ, Rundek T, Kakkos SK, Chaturvedi S, Topakian R, Polak JF, Jickling GC; Carotid Atherosclerosis and Stroke Collaboration (CASCO). Interleukin-6 Predicts Carotid Plaque Severity, Vulnerability, and Progression. Circ Res. 2022 Jul 8;131(2):e22-e33. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.122.320877. Epub 2022 Jun 17.
- Lazar RM, Wadley VG, Myers T, Jones MR, Heck DV, Clark WM, Marshall RS, Howard VJ, Voeks JH, Manly JJ, Moy CS, Chaturvedi S, Meschia JF, Lal BK, Brott TG, Howard G. Baseline Cognitive Impairment in Patients With Asymptomatic Carotid Stenosis in the CREST-2 Trial. Stroke. 2021 Dec;52(12):3855-3863. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032972. Epub 2021 Aug 26.
- Haley W, Shawl F, Charles Sternbergh W 3rd, Turan TN, Barrett K, Voeks J, Brott T, Meschia JF. Non-Adherence to Antihypertensive Guidelines in Patients with Asymptomatic Carotid Stenosis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Aug;30(8):105918. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105918. Epub 2021 Jun 18.
- Turan TN, Meschia JF, Chimowitz MI, Roldan A, LeMatty T, Luke S, Breathitt L, Eiland R, Foley J, Brott TG. Mitigating the effects of COVID-19 pandemic on controlling vascular risk factors among participants in a carotid stenosis trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Dec;29(12):105362. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105362. Epub 2020 Sep 30.
- Turan TN, Voeks JH, Chimowitz MI, Roldan A, LeMatty T, Haley W, Lopes-Virella M, Chaturvedi S, Jones M, Heck D, Howard G, Lal BK, Meschia JF, Brott TG. Rationale, Design, and Implementation of Intensive Risk Factor Treatment in the CREST2 Trial. Stroke. 2020 Oct;51(10):2960-2971. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030730. Epub 2020 Sep 21.
- Lal BK, Meschia JF, Roubin GS, Jankowitz B, Heck D, Jovin T, White CJ, Rosenfield K, Katzen B, Dabus G, Gray W, Matsumura J, Hopkins LN, Luke S, Sharma J, Voeks JH, Howard G, Brott TG; CREST-2 Investigators. Factors influencing credentialing of interventionists in the CREST-2 trial. J Vasc Surg. 2020 Mar;71(3):854-861. doi: 10.1016/j.jvs.2019.05.035. Epub 2019 Jul 26.
- Musialek P, Roubin GS. Commentary: Double-Layer Carotid Stents: From the Clinical Need, through a Stent-in-Stent Strategy, to Effective Plaque Isolation... the Journey Toward Safe Carotid Revascularization Using the Endovascular Route. J Endovasc Ther. 2019 Aug;26(4):572-577. doi: 10.1177/1526602819861546. No abstract available.
- Lal BK, Meschia JF, Brott TG. Clinical need, design, and goals for the Carotid Revascularization and Medical Management for Asymptomatic Carotid Stenosis trial. Semin Vasc Surg. 2017 Mar;30(1):2-7. doi: 10.1053/j.semvascsurg.2017.04.004. Epub 2017 Apr 27.
- Demaerschalk BM, Brown RD Jr, Roubin GS, Howard VJ, Cesko E, Barrett KM, Longbottom ME, Voeks JH, Chaturvedi S, Brott TG, Lal BK, Meschia JF, Howard G; CREST-2 Investigators. Factors Associated With Time to Site Activation, Randomization, and Enrollment Performance in a Stroke Prevention Trial. Stroke. 2017 Sep;48(9):2511-2518. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016976. Epub 2017 Aug 2.
- Howard VJ, Meschia JF, Lal BK, Turan TN, Roubin GS, Brown RD Jr, Voeks JH, Barrett KM, Demaerschalk BM, Huston J 3rd, Lazar RM, Moore WS, Wadley VG, Chaturvedi S, Moy CS, Chimowitz M, Howard G, Brott TG; CREST-2 study investigators. Carotid revascularization and medical management for asymptomatic carotid stenosis: Protocol of the CREST-2 clinical trials. Int J Stroke. 2017 Oct;12(7):770-778. doi: 10.1177/1747493017706238. Epub 2017 May 2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-004051
- U01NS080168 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stenóza karotid
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy
-
Zunyi Medical CollegeNáborAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalNáborDe Novo Stenosis | Těžce kalcifikované koronární stenózyČína
Klinické studie na Karotická endarterektomie (CEA)
-
Suzhou Zenith Vascular Scitech Co., Ltd.Xuanwu Hospital, BeijingNáborMrtvice | Cévní mozková příhoda | Nemoci karotid | Stenóza krční tepnyČína
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámýRakovina prsu | Ateroskleróza | Abnormality, vyvolané zářenímIzrael
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeAteroskleróza s cukrovkou a ztučněním jater
-
Centro Cardiologico MonzinoNeznámý
-
Dallas VA Medical CenterDokončeno
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Zápis na pozvánkuTransthyretinová amyloidní kardiomyopatie ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Nábor
-
Curis, Inc.DokončenoPokročilé pevné nádory nebo lymfomySpojené státy, Španělsko, Korejská republika, Spojené království
-
Concentric AnalgesicsDokončenoHallux Valgus DeformaceSpojené státy