- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02762695
Eficácia de um modelo de gerenciamento de casos para pacientes com hipertensão e diabetes tipo II no Chile
Avaliação de um modelo de atenção para pessoas com hipertensão e diabetes tipo II baseado em gerenciamento de caso e ajuste de risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RM
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM La Faena
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos diagnosticados com hipertensão e/ou diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Doença mental grave e/ou deterioração das habilidades cognitivas.
- Perda auditiva severa.
- Diagnosticado com câncer
- Estágio 4 ou 5 da doença renal crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Gestão de caso
|
Um modelo de cuidados de saúde para doentes crónicos, baseado na Gestão de Casos e orientado por um enfermeiro que visa o risco do doente. Os elementos centrais desta estratégia são: a. processos para identificar populações específicas e seu risco; b. diretrizes práticas baseadas em evidências de acordo com o risco (maior risco, mais intervenções e monitoramento por enfermeira, menor risco, maior ênfase no autocuidado); c. Modelos de prática baseados na colaboração entre os membros da equipa de saúde liderados por um enfermeiro; d. educação de autogestão para pacientes; e. acompanhamento de pacientes presencialmente ou por telefone para garantir o cumprimento do programa de atendimento (exame de sangue, consulta médica, por exemplo); e. medição de processos e resultados. |
Comparador Ativo: Ao controle
Atendimento Usual na Atenção Primária à Saúde
|
Atendimento Usual na Unidade Básica de Saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hemoglobina glicada
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade do cuidado
Prazo: um ano
|
Medido por auditorias de registros clínicos
|
um ano
|
Satisfação do paciente
Prazo: um ano
|
Medido por um questionário
|
um ano
|
Adesão à medicação
Prazo: um ano
|
Medido pelo questionário Morisky-Green
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fernando C Poblete, Master, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-277
- ID15I10277 (Número de outro subsídio/financiamento: FONDEF/CONICYT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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