Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium stenózy krční tepny prostřednictvím integrace multimodálního zobrazování a výpočetní dynamiky tekutin

4. března 2024 aktualizováno: Lei Guo, Sichuan Provincial People's Hospital

Perioperační studie rizika a klinické účinnosti u pacientů se stenózou cervikální arterie prostřednictvím integrace multimodálního zobrazování a výpočetní dynamiky tekutin

Ischemická cévní mozková příhoda postihuje ročně 2,5 až 3 miliony lidí v Číně, což je hlavní příčina úmrtí a invalidity. K tomuto problému významně přispívá stenóza krční tepny, přičemž asi 50 % pacientů trpí kognitivní poruchou v důsledku sníženého průtoku krve mozkem. K léčbě těžké stenózy krční tepny se používají dva hlavní chirurgické přístupy, karotická endarterektomie (CEA) a stenting karotické tepny (CAS), ale jejich vliv na různé faktory zůstává nejasný.

Tento projekt shromažďuje multimodální zobrazovací data, včetně CT perfuze a angiografie, za účelem vytvoření 3D modelů stenózy krční tepny. K posouzení hemodynamiky se používá výpočetní dynamika tekutin a analýza AI. Sledováním průtoku krve, hladin kyslíku a vyhodnocováním pooperačních výsledků je cílem přizpůsobit chirurgické přístupy pro lepší výsledky pacientů a zlepšenou kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Číně se roční výskyt ischemické cévní mozkové příhody odhaduje na 2,5 až 3 miliony případů, což z ní činí hlavní příčinu úmrtí a invalidity mezi populací. Mezi těmito případy je stenóza krční tepny významným nezávislým rizikovým faktorem pro ischemickou cévní mozkovou příhodu. Přibližně 50 % pacientů se stenózou krční tepny je náchylných k rozvoji kognitivní poruchy související s cévami v důsledku mozkové hypoperfuze, což vážně ovlivňuje lidské zdraví a kvalitu života.

V současné době existují dva hlavní chirurgické přístupy k léčbě těžké stenózy krční tepny: karotická endarterektomie (CEA) a stenting karotid (CAS). Účinky těchto dvou chirurgických metod na předoperační a pooperační intrakraniální a extrakraniální hemodynamické změny, mechanismy podmiňující perioperační komplikace, ustavení kolaterálního oběhu a dlouhodobá prognóza zůstávají nejasné. Zkoumání hodnocení perioperačního rizika a klinické účinnosti různých chirurgických přístupů má proto velký význam pro výsledky pacientů.

Tento projekt si klade za cíl shromáždit multimodální zobrazovací data od pacientů se stenózou krční tepny, včetně CT perfuzního zobrazování mozku a CT angiografie. Pomocí algoritmů umělé inteligence budou rekonstruovány trojrozměrné modely stenózy cervikální tepny a výpočetní dynamika tekutin bude použita k automatické nebo poloautomatické analýze hemodynamických charakteristik karotid pacientů. Sledováním rychlosti průtoku krve mozkem, lokálního metabolismu kyslíku v mozku a hodnocením pooperační cévní mozkové příhody, ischemicko-reperfuzního poranění a kolaterální cirkulace intrakraniálně i extrakraniálně budou prováděna přesná hodnocení.

Na základě individuálních charakteristik pacienta může být operační přístup optimalizován tak, aby zabránil ischemicko-reperfuznímu poškození mozku, zlepšil klinickou prognózu a zlepšil kvalitu života pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Nábor
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chaoqun Zeng, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku od 18 do 80 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Klinická diagnostika stenózy karotidy.

Kritéria vyloučení:

  1. Cévní stenóza s cévními malformacemi.
  2. Aneuryzma.
  3. Těžké onemocnění srdce, jater nebo ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina CEA
Pacient se stenózou karotidy podstoupil operaci CEA.
Postup: CEA/CAS
karotická endarterektomie (CEA) a stentování karotické tepny (CAS)
Skupina CAS
Pacient se stenózou karotidy podstoupil léčbu CAS.
Postup: CEA/CAS
karotická endarterektomie (CEA) a stentování karotické tepny (CAS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perioperační kardio-cerebrovaskulární nežádoucí příhody
Časové okno: 2 týdny po operaci
Specifické nežádoucí příhody související s kardiovaskulárním a cerebrovaskulárním systémem, které se mohou vyskytnout během perioperačního období, zahrnující dobu před, během a po CEA. Tyto příhody zahrnují infarkt myokardu (srdeční záchvat), cerebrální hyperperfuzní poškození, mrtvici, arytmie (abnormální srdeční rytmy) a smrt.
2 týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet parametrů dynamiky tekutin
Časové okno: 1 den před operací, 3 dny po operaci
Na základě výpočetní dynamiky tekutin vypočítejte změny hemodynamických parametrů po pacientech s CEA, včetně smykového napětí (Pa), rychlosti proudění (cm/s), tlaku stěny (Pa)
1 den před operací, 3 dny po operaci
Klinický výsledek
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Klinický výsledek byl hodnocen 6 měsíců po léčbě pomocí skóre mRS a dobrý výsledek byl definován jako skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) 0-2 6 měsíců po operaci.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sichuan Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chunling Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023YFS0274

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po ukončení výzkumu je možné sdílet výzkumný plán a výzkumnou zprávu s dalšími výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení výzkumu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jsou dostupné na základě přiměřené žádosti (guolleii2021@hotmail.com).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Klinické studie na CEA/CAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit