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チリにおける高血圧およびII型糖尿病患者に対する症例管理モデルの有効性

2017年9月26日 更新者:Fernando Poblete Arrué、Pontificia Universidad Catolica de Chile

症例管理とリスク調整に基づいた高血圧症および II 型糖尿病患者のケアモデルの評価

この研究の目的は、症例管理に基づき、患者のリスクをターゲットにした看護師の指導による慢性患者向けの新しい医療モデルが、チリのプライマリー・ヘルス・ケアにおける通常のケアより効果的であるかどうかを評価することです。 さらに、この介入はより質の高いケアとより効率的な医療提供を提供するでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

616

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RM
      • Peñalolén、RM、チリ
        • CESFAM La Faena

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~82年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高血圧および/または2型糖尿病と診断された成人

除外基準:

  • 重度の精神疾患および/または認知能力の低下。
  • 重度の難聴。
  • がんと診断された
  • 慢性腎臓病のステージ 4 または 5

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケース管理

症例管理に基づいて、患者のリスクをターゲットにした看護師の指導による慢性患者向けの医療モデル。

この戦略の中核となる要素は次のとおりです。特定の集団とそのリスクを特定するプロセス。 b.リスクに応じた科学的根拠に基づいた診療ガイドライン(リスクが高いほど、看護師による介入とモニタリングが多く、リスクが低いほど、セルフケアをより重視する)。 c. 看護師が率いる医療チームメンバー間の協力に基づいた実践モデル。 d.患者に対する自己管理教育。 e.ケアプログラム(血液検査、医療相談など)に従っていることを確認するために、対面または電話で患者を監視する。 e.プロセスと結果の測定。

アクティブコンパレータ:コントロール
プライマリヘルスケアでの通常のケア
プライマリヘルスケアセンターでの通常のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖化ヘモグロビン
時間枠:1年
1年
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの質
時間枠:1年
臨床記録監査によって測定
1年
患者満足度
時間枠:1年
アンケートによる測定
1年
服薬遵守
時間枠:1年
モリスキー・グリーンのアンケートで測定
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Fernando C Poblete, Master、Pontificia Universidad Catolica de Chile

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月4日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月26日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-277
  • ID15I10277 (その他の助成金/資金番号:FONDEF/CONICYT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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