Vývoj Coercion Assessment Scale (CAS)
Zlepšení etiky ve výzkumu: Vývoj škály hodnocení nátlaku
Přehled studie
Detailní popis
Za prvé, vyšetřovatelé chtějí rozšířit rozsah CAS tak, aby mohl spolehlivě a platně měřit vnímaný nátlak. Obsahová doména bude rozšířena o tlaky, se kterými se setkává řada jednotlivců zapojených do systému trestní justice. Za druhé, vyšetřovatelé dokončí CAS tím, že zajistí, aby byl nástroj vhodný pro použití u pachatelů zneužívajících návykové látky. Posledním cílem studie je zkoumání psychometrických vlastností nástroje. Toto hodnocení bude zahrnovat zkoumání spolehlivosti testu-retestu, vnitřní konzistence a faktorové struktury a konvergentní a diskriminační validity.
Tato studie bude provedena ve třech různých fázích, aby byly splněny výše uvedené cíle. Účelem Fáze 1 je doplnit již existující obsah CAS. V této fázi budou vedeny ohniskové skupiny s klienty (tj. pachateli zneužívající návykové látky) a odborníky (tj. zaměstnanci a zainteresované strany v oblasti léčby a trestní justice) v několika různých trestních soudech. Cílem těchto skupin bude identifikovat další zdroje nátlaku, se kterými se mohou pachatelé zneužívající návykové látky setkat v souvislosti s účastí ve výzkumu. Účelem fáze 2 je dokončit a zajistit vhodnost nástroje. V této fázi vyšetřovatelé provedou protokolární analýzu s 30 klienty drogových soudů. Tazatel každou položku nahlas přečte účastníkům a účastníci poskytnou svou odpověď. Po dokončení každé položky bude s nimi pohovor, jak ke svému rozhodnutí dospěli. Účelem 3. fáze je vyhodnotit psychometrické vlastnosti CAS. Celkem 200 pachatelů zneužívajících návykové látky, kteří se účastní probíhající studie financované NIDA (tj. „hostitelská studie“), obdrží manuálně upravený postup písemného informovaného souhlasu TRI jako součást své účasti v hostitelské studii. Po souhlasu bude výzkumný personál provádět hodnocení studie všem souhlasným účastníkům. Kromě toho bude vybrán náhodný vzorek 50 klientů, který dokončí opakovaný pohovor, naplánovaný tři až pět dní po úvodním pohovoru, aby se posoudilo, do jaké míry se odpovědi mezi oběma správami liší.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prakticky každý obžalovaný připuštěný k přestupkovému protidrogovému soudu okresu New Castle Court of Common Pleas, 17. soudnímu okresnímu soudu pro boj proti drogám v okresech Union a Snyder nebo jakýkoli účastník výzkumu ve studii NITE v nemocnici Miriam se bude moci zúčastnit.
- Právní kritéria pro vstup do protidrogového soudu vyžadují, aby obžalovaný (1) byl starší 18 let; (2) být rezidentem nebo spáchat svůj trestný čin buď v okrese New Castle, Delaware nebo v okrese Union a Snyder; (3) být obviněn z přestupkového drogového trestného činu, včetně držení nebo konzumace konopí, držení drogového vybavení, držení injekčních stříkaček nebo řízení pod vlivem alkoholu (DUI); a (4) nemít v minulosti násilný trestný čin zahrnující vážné zranění oběti nebo použití smrtící zbraně. Jednotlivci se zdravotním nebo psychiatrickým onemocněním se budou moci zúčastnit studie, pokud budou schopni poskytnout kompetentní informovaný souhlas s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CAS
Neexistují žádné samostatné skupiny.
Všechny subjekty jsou požádány o vyplnění opatření CAS.
|
Všichni klienti budou požádáni o vyplnění nástroje CAS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozbalte rozsah měření CAS
Časové okno: Měsíce 9-30
|
Rozšířit rozsah CAS tak, aby mohl spolehlivě a platně měřit vnímané donucování ke vstupu do výzkumných studií v širokém spektru populací pachatelů zneužívajících návykové látky.
Obsahová doména se rozšíří tak, aby zahrnovala nátlaky, se kterými se setkávají jednotlivci, kteří byli zatčeni, ale nebyli souzeni (tj. klienti drogových soudů), pachatelé, kteří byli souzeni, ale v současné době nejsou uvězněni (tj. podmíněně propuštěni/podmíněně odsouzení) a pachatelé, kteří jsou v současné době uvězněni. .
|
Měsíce 9-30
|
|
Zajištění použití CAS u pachatelů zneužívajících návykové látky
Časové okno: Měsíce 9-30
|
Dokončit vývoj CAS zajištěním toho, že nástroj je vhodný pro použití u pachatelů zneužívání látek.
Položky na nástroji budou vyhodnoceny, aby bylo zajištěno, že jsou správně formulovány a že jejich zamýšlený význam je účastníkům přesně sdělen.
|
Měsíce 9-30
|
|
Vyhodnoťte psychometrické vlastnosti CAS
Časové okno: Měsíce 9-30
|
Vyhodnotit psychometrické vlastnosti CAS, aby bylo zajištěno, že jde o spolehlivé a platné měřítko vnímaného donucení k účasti na výzkumu.
Psychometrické hodnocení bude zahrnovat zkoumání spolehlivosti testu-retestu, vnitřní konzistence a faktorové struktury a konvergentní a diskriminační validity.
|
Měsíce 9-30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- #0902
- R01DA025687 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CAS
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
Soterix MedicalDokončeno
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationNeznámýStenóza karotidNěmecko, Itálie, Izrael, Spojené království, Chorvatsko, Švýcarsko, Čína, Kanada, Rakousko, Švédsko, Španělsko, Belgie, Česko, Francie, Spojené státy, Brazílie, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Řecko, Maďarsko, Irsko, Japonsko, Kazachstán, Hol... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína
-
The First Affiliated Hospital of University of...NáborCévní mozková příhoda | Stenóza karotid | Nemoci karotid | Cerebrální revaskularizaceČína
-
Environmental Protection Agency (EPA)DokončenoRespirační depreseSpojené státy
-
Thomas G. Brott, M.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie