Čas, vlastní a spontánní duševní aktivity u pacientů s psychotickými poruchami (Self and Time)
18. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Hlavním účelem studie je zjistit, do jaké míry souvisí abnormality v dynamice nervových aktivit pozorované u pacientů s psychózou s obtížemi při objednávání jednoduchých vizuálních podnětů a/nebo osobních událostí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 60 lety
- Příslušnost k sociálnímu pojištění
- Dán písemný souhlas
- Pouze pro pacienta: Kritéria DSM pro schizofrenii nebo bipolární poruchu
Kritéria vyloučení:
- Problém se závislostí
- Znehodnocování zrakových smyslových problémů
- Neurologická anamnéza
- Těhotenství nebo kojení
- Právní pojistka
- Účast v jiné klinické studii
- Kontraindikace k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravý dobrovolník
|
Konektivita mezi oblastmi souvisejícími se zpracováním informací v čase a oblastmi aktivovanými během odpočinkové aktivity.
Ověříme, zda aktivační anomálie pozorované během časových úloh predikují anomálie v dynamice spontánní aktivity.
souvislost mezi anomáliemi odezvy EEG souvisejícími se zpracováním informací v průběhu času a anomáliemi odezvy zaznamenanými během klidové aktivity.
Ověříme, zda anomálie v EEG oscilačních odezvách během časových úloh predikují anomálie během klidové úlohy.
|
|
Experimentální: Pacienti se schizofrenií
|
Konektivita mezi oblastmi souvisejícími se zpracováním informací v čase a oblastmi aktivovanými během odpočinkové aktivity.
Ověříme, zda aktivační anomálie pozorované během časových úloh predikují anomálie v dynamice spontánní aktivity.
souvislost mezi anomáliemi odezvy EEG souvisejícími se zpracováním informací v průběhu času a anomáliemi odezvy zaznamenanými během klidové aktivity.
Ověříme, zda anomálie v EEG oscilačních odezvách během časových úloh predikují anomálie během klidové úlohy.
|
|
Experimentální: Pacient s bipolární poruchou
|
Konektivita mezi oblastmi souvisejícími se zpracováním informací v čase a oblastmi aktivovanými během odpočinkové aktivity.
Ověříme, zda aktivační anomálie pozorované během časových úloh predikují anomálie v dynamice spontánní aktivity.
souvislost mezi anomáliemi odezvy EEG souvisejícími se zpracováním informací v průběhu času a anomáliemi odezvy zaznamenanými během klidové aktivity.
Ověříme, zda anomálie v EEG oscilačních odezvách během časových úloh predikují anomálie během klidové úlohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Abnormality v konektivitě během úkolů pro posuzování pořadí budou brány jako základ pro kontrolu, zda zohledňují abnormality v konektivitě v klidu, pomocí matematické modelace
Časové okno: Po ukončení studia (2 roky)
|
Po ukončení studia (2 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení dynamiky funkčního propojení mozku v průběhu času (jak se mění neuronové sítě a konektivita v čase) během odpočinku.
Časové okno: Po ukončení studia (2 roky)
|
Po ukončení studia (2 roky)
|
|
- Hodnocení dynamiky funkčního propojení mozku v průběhu času (jak se mění neuronové sítě a konektivita v čase) během časového uspořádání.
Časové okno: Po ukončení studia (2 roky)
|
Po ukončení studia (2 roky)
|
|
Srovnání pacientů se schizofrenií vs. bipolární porucha
Časové okno: Během sezení fMRI a EEG
|
Během sezení fMRI a EEG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6366
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fMRI
-
Jenscare ScientificZápis na pozvánkuFunkční mitrální regurgitaceČína
-
Xijing HospitalNeznámý
-
Yonsei UniversityDokončeno