Tempo, atividades mentais próprias e espontâneas em pacientes com transtornos psicóticos (Self and Time)
18 de agosto de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
O principal objetivo do estudo é examinar até que ponto as anormalidades na dinâmica das atividades neurais observadas em pacientes com psicose estão relacionadas a dificuldades em ordenar estímulos visuais simples e/ou eventos pessoais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Service de psychiatrie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos
- Filiação a um seguro de segurança social
- Consentimento por escrito dado
- Apenas para o paciente: Critérios do DSM para esquizofrenia ou transtorno bipolar
Critério de exclusão:
- problema de dependência
- Invalidando problemas sensoriais visuais
- história neurológica
- Gravidez ou amamentação
- Salvaguarda legal
- Participação em outro ensaio clínico
- Contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Voluntário saudável
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Conectividade entre as áreas relacionadas ao processamento de informações ao longo do tempo e as áreas ativadas durante a atividade de descanso.
Verificaremos se as anomalias de ativação observadas durante tarefas de tempo predizem anomalias na dinâmica da atividade espontânea.
ligação entre as anomalias de resposta do EEG relacionadas ao processamento de informações ao longo do tempo e as anomalias de resposta registradas durante a atividade de repouso.
Verificaremos se as anomalias nas respostas oscilatórias do EEG durante tarefas de tempo preveem anomalias durante a tarefa de repouso.
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Experimental: Pacientes com esquizofrenia
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Conectividade entre as áreas relacionadas ao processamento de informações ao longo do tempo e as áreas ativadas durante a atividade de descanso.
Verificaremos se as anomalias de ativação observadas durante tarefas de tempo predizem anomalias na dinâmica da atividade espontânea.
ligação entre as anomalias de resposta do EEG relacionadas ao processamento de informações ao longo do tempo e as anomalias de resposta registradas durante a atividade de repouso.
Verificaremos se as anomalias nas respostas oscilatórias do EEG durante tarefas de tempo preveem anomalias durante a tarefa de repouso.
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Experimental: Paciente com transtorno bipolar
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Conectividade entre as áreas relacionadas ao processamento de informações ao longo do tempo e as áreas ativadas durante a atividade de descanso.
Verificaremos se as anomalias de ativação observadas durante tarefas de tempo predizem anomalias na dinâmica da atividade espontânea.
ligação entre as anomalias de resposta do EEG relacionadas ao processamento de informações ao longo do tempo e as anomalias de resposta registradas durante a atividade de repouso.
Verificaremos se as anomalias nas respostas oscilatórias do EEG durante tarefas de tempo preveem anomalias durante a tarefa de repouso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Anormalidades na conectividade durante tarefas de julgamento de ordem serão tomadas como sementes para verificar se elas respondem por anormalidades na conectividade em repouso, por meio de modelagem matemática
Prazo: Após a conclusão do estudo (2 anos)
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Após a conclusão do estudo (2 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da dinâmica de acoplamento funcional do cérebro ao longo do tempo (como as redes neuronais e a conectividade mudam ao longo do tempo) durante o repouso.
Prazo: Após a conclusão do estudo (2 anos)
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Após a conclusão do estudo (2 anos)
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- Avaliação da dinâmica de acoplamento funcional do cérebro ao longo do tempo (como as redes neuronais e a conectividade mudam ao longo do tempo) durante a ordenação do tempo.
Prazo: Após a conclusão do estudo (2 anos)
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Após a conclusão do estudo (2 anos)
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Comparação de pacientes com esquizofrenia versus transtorno bipolar
Prazo: Durante sessões de fMRI e EEG
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Durante sessões de fMRI e EEG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
9 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6366
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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