- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02765880
Tid, själv och spontana mentala aktiviteter hos patienter med psykotiska störningar (Self and Time)
18 augusti 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Huvudsyftet med studien är att undersöka i vilken utsträckning avvikelser i dynamiken i neurala aktiviteter som observerats hos patienter med psykos är relaterade till svårigheter att beställa enkla visuella stimuli och/eller personliga händelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60 år
- Anslutning till en socialförsäkring
- Skriftligt samtycke ges
- Endast för patient: DSM-kriterier för schizofreni eller bipolär sjukdom
Exklusions kriterier:
- Beroendeproblem
- Ogiltigförklarande av visuella sensoriska problem
- Neurologisk historia
- Graviditet eller amning
- Rättsskydd
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning
- Kontraindikation för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frisk volontär
|
Koppling mellan de områden som är relaterade till informationsbehandling över tid och de områden som aktiveras under viloaktiviteten.
Vi kommer att verifiera om aktiveringsavvikelser som observerats under tidsuppgifter förutsäger anomalier i spontan aktivitetsdynamik.
koppling mellan EEG-svarsavvikelser relaterade till informationsbehandling över tid och svarsavvikelser registrerade under viloaktivitet.
Vi kommer att kontrollera om anomalier i EEG oscillerande svar under tidsuppgifter förutsäger anomalier under vilouppgiften.
|
|
Experimentell: Patienter med schizofreni
|
Koppling mellan de områden som är relaterade till informationsbehandling över tid och de områden som aktiveras under viloaktiviteten.
Vi kommer att verifiera om aktiveringsavvikelser som observerats under tidsuppgifter förutsäger anomalier i spontan aktivitetsdynamik.
koppling mellan EEG-svarsavvikelser relaterade till informationsbehandling över tid och svarsavvikelser registrerade under viloaktivitet.
Vi kommer att kontrollera om anomalier i EEG oscillerande svar under tidsuppgifter förutsäger anomalier under vilouppgiften.
|
|
Experimentell: Patient med bipolär sjukdom
|
Koppling mellan de områden som är relaterade till informationsbehandling över tid och de områden som aktiveras under viloaktiviteten.
Vi kommer att verifiera om aktiveringsavvikelser som observerats under tidsuppgifter förutsäger anomalier i spontan aktivitetsdynamik.
koppling mellan EEG-svarsavvikelser relaterade till informationsbehandling över tid och svarsavvikelser registrerade under viloaktivitet.
Vi kommer att kontrollera om anomalier i EEG oscillerande svar under tidsuppgifter förutsäger anomalier under vilouppgiften.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avvikelser i anslutning under orderbedömningsuppgifter kommer att tas som frön för att kontrollera om de svarar för avvikelser i anslutning i vila, med hjälp av matematisk modellering
Tidsram: Efter avslutad studie (2 år)
|
Efter avslutad studie (2 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av hjärnans funktionella kopplingsdynamik över tid (hur neuronala nätverk och anslutningar förändras över tiden) under vila.
Tidsram: Efter avslutad studie (2 år)
|
Efter avslutad studie (2 år)
|
|
- Utvärdering av hjärnans funktionella kopplingsdynamik över tid (hur neuronala nätverk och anslutningar förändras över tiden) under tidsordning.
Tidsram: Efter avslutad studie (2 år)
|
Efter avslutad studie (2 år)
|
|
Jämförelse av patienter med schizofreni vs bipolär sjukdom
Tidsram: Under fMRI- och EEG-sessioner
|
Under fMRI- och EEG-sessioner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2016
Första postat (Beräknad)
9 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6366
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .