Idő, én és spontán mentális tevékenységek pszichotikus zavarokkal küzdő betegeknél (Self and Time)
2025. augusztus 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy a pszichózisban szenvedő betegeknél megfigyelt idegi aktivitások dinamikájának eltérései mennyiben állnak összefüggésben az egyszerű vizuális ingerek és/vagy személyes események elrendelésének nehézségeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 60 év között
- Társadalombiztosítási tagság
- Írásbeli hozzájárulás megadva
- Csak a betegek számára: a DSM kritériumai skizofrénia vagy bipoláris zavar esetén
Kizárási kritériumok:
- Függőségi probléma
- Vizuális érzékszervi problémák érvénytelenítése
- Neurológiai anamnézis
- Terhesség vagy szoptatás
- Jogi biztosíték
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- Az MRI ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntes
|
Kapcsolódás az információfeldolgozáshoz kapcsolódó területek időbeli és a pihenő tevékenység során aktivált területek között.
Ellenőrizni fogjuk, hogy az időfeladatok során megfigyelt aktivációs anomáliák előrevetítik-e a spontán aktivitásdinamika anomáliáit.
kapcsolat az információfeldolgozással kapcsolatos időbeli EEG-válasz anomáliák és a nyugalmi tevékenység során rögzített válasz anomáliák között.
Megvizsgáljuk, hogy az EEG oszcillációs válaszokban az időbeli feladatok során fellépő anomáliák előre jelzik-e a nyugalmi feladat során jelentkező anomáliákat.
|
|
Kísérleti: Skizofréniában szenvedő betegek
|
Kapcsolódás az információfeldolgozáshoz kapcsolódó területek időbeli és a pihenő tevékenység során aktivált területek között.
Ellenőrizni fogjuk, hogy az időfeladatok során megfigyelt aktivációs anomáliák előrevetítik-e a spontán aktivitásdinamika anomáliáit.
kapcsolat az információfeldolgozással kapcsolatos időbeli EEG-válasz anomáliák és a nyugalmi tevékenység során rögzített válasz anomáliák között.
Megvizsgáljuk, hogy az EEG oszcillációs válaszokban az időbeli feladatok során fellépő anomáliák előre jelzik-e a nyugalmi feladat során jelentkező anomáliákat.
|
|
Kísérleti: Bipoláris zavarban szenvedő beteg
|
Kapcsolódás az információfeldolgozáshoz kapcsolódó területek időbeli és a pihenő tevékenység során aktivált területek között.
Ellenőrizni fogjuk, hogy az időfeladatok során megfigyelt aktivációs anomáliák előrevetítik-e a spontán aktivitásdinamika anomáliáit.
kapcsolat az információfeldolgozással kapcsolatos időbeli EEG-válasz anomáliák és a nyugalmi tevékenység során rögzített válasz anomáliák között.
Megvizsgáljuk, hogy az EEG oszcillációs válaszokban az időbeli feladatok során fellépő anomáliák előre jelzik-e a nyugalmi feladat során jelentkező anomáliákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sorrendi döntési feladatok során a kapcsolódási rendellenességeket magokként veszik annak ellenőrzésére, hogy a nyugalmi kapcsolódási rendellenességek okai lehetnek-e a matematikai modellezés segítségével.
Időkeret: A tanulmányok befejezése után (2 év)
|
A tanulmányok befejezése után (2 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agy funkcionális kapcsolódási dinamikájának értékelése az idő múlásával (hogyan változnak a neuronális hálózatok és az összeköttetések idővel) pihenés közben.
Időkeret: A tanulmányok befejezése után (2 év)
|
A tanulmányok befejezése után (2 év)
|
|
- Az agy funkcionális kapcsolódási dinamikájának értékelése az idő múlásával (hogyan változnak a neuronális hálózatok és a kapcsolódási lehetőségek az idő múlásával) az időbeosztás során.
Időkeret: A tanulmányok befejezése után (2 év)
|
A tanulmányok befejezése után (2 év)
|
|
A skizofréniás és a bipoláris zavarban szenvedő betegek összehasonlítása
Időkeret: Az fMRI és EEG ülések során
|
Az fMRI és EEG ülések során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 6.
Első közzététel (Becsült)
2016. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6366
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .