- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02765880
Czas, samodzielność i spontaniczna aktywność umysłowa u pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi (Self and Time)
18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Głównym celem pracy jest zbadanie, w jakim stopniu nieprawidłowości w dynamice czynności neuronalnych obserwowane u pacjentów z psychozą mają związek z trudnościami w porządkowaniu prostych bodźców wzrokowych i/lub zdarzeń osobistych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Przynależność do ubezpieczenia społecznego
- Wyrażona pisemna zgoda
- Tylko dla pacjenta: Kryteria DSM dla schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
Kryteria wyłączenia:
- Kwestia uzależnień
- Unieważnianie wizualnych problemów sensorycznych
- Historia neurologiczna
- Ciąża lub karmienie piersią
- Zabezpieczenie prawne
- Udział w innym badaniu klinicznym
- Przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy ochotnik
|
Łączność między obszarami związanymi z przetwarzaniem informacji w czasie a obszarami aktywowanymi podczas aktywności spoczynkowej.
Zweryfikujemy, czy anomalie aktywacji obserwowane podczas zadań czasowych przewidują anomalie w dynamice aktywności spontanicznej.
związek między anomaliami odpowiedzi EEG związanymi z przetwarzaniem informacji w czasie a anomaliami odpowiedzi rejestrowanymi podczas aktywności spoczynkowej.
Sprawdzimy, czy anomalie odpowiedzi oscylacyjnych EEG podczas zadań czasowych przewidują anomalie podczas zadania spoczynkowego.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze schizofrenią
|
Łączność między obszarami związanymi z przetwarzaniem informacji w czasie a obszarami aktywowanymi podczas aktywności spoczynkowej.
Zweryfikujemy, czy anomalie aktywacji obserwowane podczas zadań czasowych przewidują anomalie w dynamice aktywności spontanicznej.
związek między anomaliami odpowiedzi EEG związanymi z przetwarzaniem informacji w czasie a anomaliami odpowiedzi rejestrowanymi podczas aktywności spoczynkowej.
Sprawdzimy, czy anomalie odpowiedzi oscylacyjnych EEG podczas zadań czasowych przewidują anomalie podczas zadania spoczynkowego.
|
|
Eksperymentalny: Pacjent z chorobą afektywną dwubiegunową
|
Łączność między obszarami związanymi z przetwarzaniem informacji w czasie a obszarami aktywowanymi podczas aktywności spoczynkowej.
Zweryfikujemy, czy anomalie aktywacji obserwowane podczas zadań czasowych przewidują anomalie w dynamice aktywności spontanicznej.
związek między anomaliami odpowiedzi EEG związanymi z przetwarzaniem informacji w czasie a anomaliami odpowiedzi rejestrowanymi podczas aktywności spoczynkowej.
Sprawdzimy, czy anomalie odpowiedzi oscylacyjnych EEG podczas zadań czasowych przewidują anomalie podczas zadania spoczynkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieprawidłowości w łączności podczas zadań związanych z oceną porządku zostaną potraktowane jako zalążki do sprawdzenia, czy odpowiadają one za nieprawidłowości w łączności w stanie spoczynku, za pomocą modelowania matematycznego
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów (2 lata)
|
Po ukończeniu studiów (2 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena dynamiki funkcjonalnego sprzężenia mózgu w czasie (jak sieci neuronowe i łączność zmieniają się w czasie) podczas odpoczynku.
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów (2 lata)
|
Po ukończeniu studiów (2 lata)
|
|
- Ocena dynamiki funkcjonalnego sprzężenia mózgu w czasie (w jaki sposób sieci neuronowe i łączność zmieniają się w czasie) podczas porządkowania czasu.
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów (2 lata)
|
Po ukończeniu studiów (2 lata)
|
|
Porównanie pacjentów ze schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową
Ramy czasowe: Podczas sesji fMRI i EEG
|
Podczas sesji fMRI i EEG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6366
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterWycofaneNowotwór mózguStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Brighton & Sussex Medical SchoolZakończonyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationNieznanyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutacyjnySchizofrenia | Schizofrenia oporna na leczenie | Halucynacje słuchuStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalRekrutacyjny