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Zeit, Selbst und spontane geistige Aktivitäten bei Patienten mit psychotischen Störungen (Self and Time)

18. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, inwieweit Anomalien in der Dynamik neuronaler Aktivitäten, die bei Patienten mit Psychose beobachtet werden, mit Schwierigkeiten beim Ordnen einfacher visueller Stimuli und/oder persönlicher Ereignisse zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Service de psychiatrie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Anschluss an eine Sozialversicherung
  • Schriftliche Einwilligung erteilt
  • Nur für Patienten: DSM-Kriterien für Schizophrenie oder bipolare Störung

Ausschlusskriterien:

  • Suchtproblem
  • Invalidierung visueller sensorischer Probleme
  • Neurologische Geschichte
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Rechtliche Absicherung
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Kontraindikation für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunder Freiwilliger
Sonstiges: fMRT
Konnektivität zwischen den Bereichen, die sich auf die Informationsverarbeitung im Laufe der Zeit beziehen, und den Bereichen, die während der Ruheaktivität aktiviert werden. Wir werden überprüfen, ob die während Zeitaufgaben beobachteten Aktivierungsanomalien Anomalien in der spontanen Aktivitätsdynamik vorhersagen.
Sonstiges: EEG
Zusammenhang zwischen EEG-Reaktionsanomalien im Zusammenhang mit der Informationsverarbeitung im Laufe der Zeit und Reaktionsanomalien, die während der Ruheaktivität aufgezeichnet wurden. Wir werden prüfen, ob Anomalien in den EEG-Oszillationsantworten während Zeitaufgaben Anomalien während der Ruheaufgabe vorhersagen.
Experimental: Patienten mit Schizophrenie
Sonstiges: fMRT
Konnektivität zwischen den Bereichen, die sich auf die Informationsverarbeitung im Laufe der Zeit beziehen, und den Bereichen, die während der Ruheaktivität aktiviert werden. Wir werden überprüfen, ob die während Zeitaufgaben beobachteten Aktivierungsanomalien Anomalien in der spontanen Aktivitätsdynamik vorhersagen.
Sonstiges: EEG
Zusammenhang zwischen EEG-Reaktionsanomalien im Zusammenhang mit der Informationsverarbeitung im Laufe der Zeit und Reaktionsanomalien, die während der Ruheaktivität aufgezeichnet wurden. Wir werden prüfen, ob Anomalien in den EEG-Oszillationsantworten während Zeitaufgaben Anomalien während der Ruheaufgabe vorhersagen.
Experimental: Patient mit bipolarer Störung
Sonstiges: fMRT
Konnektivität zwischen den Bereichen, die sich auf die Informationsverarbeitung im Laufe der Zeit beziehen, und den Bereichen, die während der Ruheaktivität aktiviert werden. Wir werden überprüfen, ob die während Zeitaufgaben beobachteten Aktivierungsanomalien Anomalien in der spontanen Aktivitätsdynamik vorhersagen.
Sonstiges: EEG
Zusammenhang zwischen EEG-Reaktionsanomalien im Zusammenhang mit der Informationsverarbeitung im Laufe der Zeit und Reaktionsanomalien, die während der Ruheaktivität aufgezeichnet wurden. Wir werden prüfen, ob Anomalien in den EEG-Oszillationsantworten während Zeitaufgaben Anomalien während der Ruheaufgabe vorhersagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anomalien in der Konnektivität während Ordnungsbeurteilungsaufgaben werden als Keime genommen, um mittels mathematischer Modellierung zu prüfen, ob sie Anomalien in der Konnektivität im Ruhezustand erklären
Zeitfenster: Nach Studienabschluss (2 Jahre)
Nach Studienabschluss (2 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der funktionellen Kopplungsdynamik des Gehirns im Laufe der Zeit (wie sich neuronale Netzwerke und Konnektivität im Laufe der Zeit verändern) während der Ruhezeit.
Zeitfenster: Nach Studienabschluss (2 Jahre)
Nach Studienabschluss (2 Jahre)
- Bewertung der funktionellen Kopplungsdynamik des Gehirns im Laufe der Zeit (wie sich neuronale Netzwerke und Konnektivität im Laufe der Zeit verändern) während der Zeitordnung.
Zeitfenster: Nach Studienabschluss (2 Jahre)
Nach Studienabschluss (2 Jahre)
Vergleich von Patienten mit Schizophrenie vs. bipolarer Störung
Zeitfenster: Während fMRT- und EEG-Sitzungen
Während fMRT- und EEG-Sitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Mitarbeiter

Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6366

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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