Tid, selv og spontane mentale aktiviteter hos pasienter med psykotiske lidelser (Self and Time)
18. august 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Hovedformålet med studien er å undersøke i hvilken grad avvik i dynamikken i nevrale aktiviteter observert hos pasienter med psykose er relatert til vansker med å bestille enkle visuelle stimuli og/eller personlige hendelser.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år
- Tilknytning til en trygdeforsikring
- Skriftlig samtykke gitt
- Kun for pasient: DSM-kriterier for schizofreni eller bipolar lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Avhengighetsproblem
- Ugyldiggjør visuelle sensoriske problemer
- Nevrologisk historie
- Graviditet eller amming
- Juridisk beskyttelse
- Deltakelse i en annen klinisk studie
- Kontraindikasjon til MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frisk frivillig
|
Sammenheng mellom områdene knyttet til informasjonsbehandling over tid og områdene som aktiveres under hvileaktiviteten.
Vi vil verifisere om aktiveringsanomaliene observert under tidsoppgaver forutsier anomalier i spontan aktivitetsdynamikk.
kobling mellom EEG-responsanomalier relatert til informasjonsbehandling over tid og responsanomalier registrert under hvileaktivitet.
Vi vil sjekke om anomalier i EEG oscillerende responser under tidsoppgaver predikerer anomalier under hvileoppgaven.
|
|
Eksperimentell: Pasienter med schizofreni
|
Sammenheng mellom områdene knyttet til informasjonsbehandling over tid og områdene som aktiveres under hvileaktiviteten.
Vi vil verifisere om aktiveringsanomaliene observert under tidsoppgaver forutsier anomalier i spontan aktivitetsdynamikk.
kobling mellom EEG-responsanomalier relatert til informasjonsbehandling over tid og responsanomalier registrert under hvileaktivitet.
Vi vil sjekke om anomalier i EEG oscillerende responser under tidsoppgaver predikerer anomalier under hvileoppgaven.
|
|
Eksperimentell: Pasient med bipolar lidelse
|
Sammenheng mellom områdene knyttet til informasjonsbehandling over tid og områdene som aktiveres under hvileaktiviteten.
Vi vil verifisere om aktiveringsanomaliene observert under tidsoppgaver forutsier anomalier i spontan aktivitetsdynamikk.
kobling mellom EEG-responsanomalier relatert til informasjonsbehandling over tid og responsanomalier registrert under hvileaktivitet.
Vi vil sjekke om anomalier i EEG oscillerende responser under tidsoppgaver predikerer anomalier under hvileoppgaven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Unormaliteter i tilkobling under ordrevurderingsoppgaver vil bli tatt som frø for å sjekke om de tar hensyn til avvik i tilkobling i hvile, ved hjelp av matematisk modellering
Tidsramme: Etter fullført studie (2 år)
|
Etter fullført studie (2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av hjernens funksjonelle koblingsdynamikk over tid (hvordan nevronale nettverk og tilkobling endres over tid) under hvile.
Tidsramme: Etter fullført studie (2 år)
|
Etter fullført studie (2 år)
|
|
- Evaluering av hjernens funksjonelle koblingsdynamikk over tid (hvordan nevronale nettverk og tilkobling endres over tid) under tidsbestilling.
Tidsramme: Etter fullført studie (2 år)
|
Etter fullført studie (2 år)
|
|
Sammenligning av pasienter med schizofreni vs. bipolar lidelse
Tidsramme: Under fMRI- og EEG-økter
|
Under fMRI- og EEG-økter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
9. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6366
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .