- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02765880
Aika, itse ja spontaani henkinen toiminta potilailla, joilla on psykoottisia häiriöitä (Self and Time)
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, missä määrin psykoosipotilailla havaitut hermotoiminnan dynamiikan poikkeavuudet liittyvät yksinkertaisten visuaalisten ärsykkeiden ja/tai henkilökohtaisten tapahtumien tilaamisvaikeuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Kirjallinen suostumus annettu
- Vain potilaalle: DSM-kriteerit skitsofrenialle tai kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuvuus ongelma
- Näköaistien ongelmien mitätöiminen
- Neurologinen historia
- Raskaus tai imetys
- Oikeudellinen suoja
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- MRI:n vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve vapaaehtoinen
|
Yhteydet ajan mittaan tiedonkäsittelyyn liittyvien alueiden ja lepotoiminnan aikana aktivoituneiden alueiden välillä.
Tarkistamme, ennustavatko aikatehtävien aikana havaitut aktivaatiopoikkeamat poikkeavuuksia spontaanin aktiivisuuden dynamiikassa.
yhteys ajan mittaan tiedonkäsittelyyn liittyvien EEG-vastepoikkeamien ja lepotoiminnan aikana tallennettujen vastepoikkeamien välillä.
Tarkistamme, ennustavatko poikkeamat EEG-värähtelyvasteissa aikatehtävien aikana poikkeavuuksia lepotehtävän aikana.
|
|
Kokeellinen: Skitsofreniapotilaat
|
Yhteydet ajan mittaan tiedonkäsittelyyn liittyvien alueiden ja lepotoiminnan aikana aktivoituneiden alueiden välillä.
Tarkistamme, ennustavatko aikatehtävien aikana havaitut aktivaatiopoikkeamat poikkeavuuksia spontaanin aktiivisuuden dynamiikassa.
yhteys ajan mittaan tiedonkäsittelyyn liittyvien EEG-vastepoikkeamien ja lepotoiminnan aikana tallennettujen vastepoikkeamien välillä.
Tarkistamme, ennustavatko poikkeamat EEG-värähtelyvasteissa aikatehtävien aikana poikkeavuuksia lepotehtävän aikana.
|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
|
Yhteydet ajan mittaan tiedonkäsittelyyn liittyvien alueiden ja lepotoiminnan aikana aktivoituneiden alueiden välillä.
Tarkistamme, ennustavatko aikatehtävien aikana havaitut aktivaatiopoikkeamat poikkeavuuksia spontaanin aktiivisuuden dynamiikassa.
yhteys ajan mittaan tiedonkäsittelyyn liittyvien EEG-vastepoikkeamien ja lepotoiminnan aikana tallennettujen vastepoikkeamien välillä.
Tarkistamme, ennustavatko poikkeamat EEG-värähtelyvasteissa aikatehtävien aikana poikkeavuuksia lepotehtävän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteyden poikkeavuuksia järjestysarviointitehtävien aikana tarkastellaan matemaattisen mallintamisen avulla, jotta voidaan tarkistaa, aiheuttavatko ne levossa esiintyvien yhteyksien poikkeavuuksia.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (2 vuotta)
|
Opintojen päätyttyä (2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen toiminnallisen kytkentädynamiikan arviointi ajan myötä (miten hermosolujen verkostot ja yhteydet muuttuvat ajan myötä) levon aikana.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (2 vuotta)
|
Opintojen päätyttyä (2 vuotta)
|
|
- Aivojen toiminnallisen kytkentädynamiikan arviointi ajan myötä (miten hermosolujen verkostot ja yhteydet muuttuvat ajan myötä) aikajärjestyksen aikana.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (2 vuotta)
|
Opintojen päätyttyä (2 vuotta)
|
|
Skitsofreniapotilaiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön vertailu
Aikaikkuna: FMRI- ja EEG-istuntojen aikana
|
FMRI- ja EEG-istuntojen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6366
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .