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Tempo, sé e attività mentali spontanee in pazienti con disturbi psicotici (Self and Time)

18 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Lo scopo principale dello studio è esaminare fino a che punto le anomalie nella dinamica delle attività neurali osservate nei pazienti con psicosi siano correlate a difficoltà nell'ordinare semplici stimoli visivi e/o eventi personali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

161

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Reclutamento
        • Service de psychiatrie
        • Contatto:
          • Anne Giersch, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni
  • Affiliazione ad un'assicurazione sociale
  • Consenso scritto dato
  • Solo per paziente: criteri DSM per schizofrenia o disturbo bipolare

Criteri di esclusione:

  • Problema di dipendenza
  • Problemi sensoriali visivi invalidanti
  • Storia neurologica
  • Gravidanza o allattamento
  • Tutela legale
  • Partecipazione a un altro studio clinico
  • Controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontariato sano
Altro: fMRI
Connettività tra le aree legate all'elaborazione delle informazioni nel tempo e le aree attivate durante l'attività di riposo. Verificheremo se le anomalie di attivazione osservate durante i time task predicono anomalie nella dinamica dell'attività spontanea.
Altro: EEG
collegamento tra anomalie di risposta EEG legate all'elaborazione delle informazioni nel tempo e anomalie di risposta registrate durante l'attività di riposo. Verificheremo se le anomalie nelle risposte oscillatorie dell'EEG durante i compiti a tempo sono predittive di anomalie durante il compito a riposo.
Sperimentale: Pazienti con schizofrenia
Altro: fMRI
Connettività tra le aree legate all'elaborazione delle informazioni nel tempo e le aree attivate durante l'attività di riposo. Verificheremo se le anomalie di attivazione osservate durante i time task predicono anomalie nella dinamica dell'attività spontanea.
Altro: EEG
collegamento tra anomalie di risposta EEG legate all'elaborazione delle informazioni nel tempo e anomalie di risposta registrate durante l'attività di riposo. Verificheremo se le anomalie nelle risposte oscillatorie dell'EEG durante i compiti a tempo sono predittive di anomalie durante il compito a riposo.
Sperimentale: Paziente con disturbo bipolare
Altro: fMRI
Connettività tra le aree legate all'elaborazione delle informazioni nel tempo e le aree attivate durante l'attività di riposo. Verificheremo se le anomalie di attivazione osservate durante i time task predicono anomalie nella dinamica dell'attività spontanea.
Altro: EEG
collegamento tra anomalie di risposta EEG legate all'elaborazione delle informazioni nel tempo e anomalie di risposta registrate durante l'attività di riposo. Verificheremo se le anomalie nelle risposte oscillatorie dell'EEG durante i compiti a tempo sono predittive di anomalie durante il compito a riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le anomalie nella connettività durante le attività di giudizio dell'ordine saranno prese come semi per verificare se rappresentano anomalie nella connettività a riposo, mediante modellizzazione matematica
Lasso di tempo: Dopo il completamento degli studi (2 anni)
Dopo il completamento degli studi (2 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione delle dinamiche di accoppiamento funzionale del cervello nel tempo (come le reti neuronali e la connettività cambiano nel tempo) durante il riposo.
Lasso di tempo: Dopo il completamento degli studi (2 anni)
Dopo il completamento degli studi (2 anni)
- Valutazione delle dinamiche di accoppiamento funzionale del cervello nel tempo (come le reti neuronali e la connettività cambiano nel tempo) durante l'ordinamento temporale.
Lasso di tempo: Dopo il completamento degli studi (2 anni)
Dopo il completamento degli studi (2 anni)
Confronto tra pazienti con schizofrenia e disturbo bipolare
Lasso di tempo: Durante le sessioni fMRI e EEG
Durante le sessioni fMRI e EEG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Collaboratori

Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2017

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6366

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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