Tiempo, Self y Actividades Mentales Espontáneas en Pacientes con Trastornos Psicóticos (Self and Time)
18 de agosto de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El objetivo principal del estudio es examinar en qué medida las anomalías en la dinámica de las actividades neuronales observadas en pacientes con psicosis se relacionan con dificultades para ordenar estímulos visuales simples y/o eventos personales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Service de psychiatrie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años
- Afiliación a un seguro de seguridad social
- Consentimiento por escrito dado
- Solo para pacientes: criterios DSM para esquizofrenia o trastorno bipolar
Criterio de exclusión:
- problema de adiccion
- Invalidación de problemas sensoriales visuales
- Historia neurológica
- Embarazo o lactancia
- Garantía legal
- Participación en otro ensayo clínico
- Contraindicación de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voluntario saludable
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Conectividad entre las áreas relacionadas con el procesamiento de la información a lo largo del tiempo y las áreas activadas durante la actividad de descanso.
Verificaremos si las anomalías de activación observadas durante las tareas de tiempo predicen anomalías en la dinámica de la actividad espontánea.
vínculo entre las anomalías de respuesta del EEG relacionadas con el procesamiento de la información a lo largo del tiempo y las anomalías de respuesta registradas durante la actividad de descanso.
Comprobaremos si las anomalías en las respuestas oscilatorias del EEG durante las tareas de tiempo predicen anomalías durante la tarea de descanso.
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Experimental: Pacientes con esquizofrenia
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Conectividad entre las áreas relacionadas con el procesamiento de la información a lo largo del tiempo y las áreas activadas durante la actividad de descanso.
Verificaremos si las anomalías de activación observadas durante las tareas de tiempo predicen anomalías en la dinámica de la actividad espontánea.
vínculo entre las anomalías de respuesta del EEG relacionadas con el procesamiento de la información a lo largo del tiempo y las anomalías de respuesta registradas durante la actividad de descanso.
Comprobaremos si las anomalías en las respuestas oscilatorias del EEG durante las tareas de tiempo predicen anomalías durante la tarea de descanso.
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Experimental: Paciente con trastorno bipolar
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Conectividad entre las áreas relacionadas con el procesamiento de la información a lo largo del tiempo y las áreas activadas durante la actividad de descanso.
Verificaremos si las anomalías de activación observadas durante las tareas de tiempo predicen anomalías en la dinámica de la actividad espontánea.
vínculo entre las anomalías de respuesta del EEG relacionadas con el procesamiento de la información a lo largo del tiempo y las anomalías de respuesta registradas durante la actividad de descanso.
Comprobaremos si las anomalías en las respuestas oscilatorias del EEG durante las tareas de tiempo predicen anomalías durante la tarea de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las anomalías en la conectividad durante las tareas de juicio de orden se tomarán como semillas para comprobar si dan cuenta de las anomalías en la conectividad en reposo, mediante modelización matemática.
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio (2 años)
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Después de la finalización del estudio (2 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la dinámica de acoplamiento funcional del cerebro a lo largo del tiempo (cómo cambian las redes neuronales y la conectividad con el tiempo) durante el descanso.
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio (2 años)
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Después de la finalización del estudio (2 años)
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- Evaluación de la dinámica de acoplamiento funcional del cerebro a lo largo del tiempo (cómo cambian las redes neuronales y la conectividad con el tiempo) durante la ordenación del tiempo.
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio (2 años)
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Después de la finalización del estudio (2 años)
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Comparación de pacientes con esquizofrenia vs trastorno bipolar
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de fMRI y EEG
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Durante las sesiones de fMRI y EEG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6366
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .