Tijd, zelf en spontane mentale activiteiten bij patiënten met psychotische stoornissen (Self and Time)
18 augustus 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Het hoofddoel van de studie is na te gaan in welke mate afwijkingen in de dynamiek van neurale activiteiten die worden waargenomen bij patiënten met psychose verband houden met moeilijkheden bij het ordenen van eenvoudige visuele prikkels en/of persoonlijke gebeurtenissen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsverzekering
- Schriftelijke toestemming gegeven
- Alleen voor patiënt: DSM-criteria voor schizofrenie of bipolaire stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Verslaving probleem
- Visuele zintuiglijke problemen ongeldig maken
- Neurologische geschiedenis
- Zwangerschap of borstvoeding
- Juridische bescherming
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek
- Contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilliger
|
Connectiviteit tussen de gebieden die verband houden met informatieverwerking in de loop van de tijd en de gebieden die tijdens de rustactiviteit worden geactiveerd.
We zullen verifiëren of de activeringsanomalieën waargenomen tijdens tijdtaken anomalieën voorspellen in de dynamiek van spontane activiteit.
verband tussen EEG-responsanomalieën gerelateerd aan informatieverwerking in de loop van de tijd en responsanomalieën geregistreerd tijdens rustactiviteit.
We zullen nagaan of anomalieën in EEG-oscillerende responsen tijdens tijdtaken anomalieën voorspellen tijdens de rusttaak.
|
|
Experimenteel: Patiënten met schizofrenie
|
Connectiviteit tussen de gebieden die verband houden met informatieverwerking in de loop van de tijd en de gebieden die tijdens de rustactiviteit worden geactiveerd.
We zullen verifiëren of de activeringsanomalieën waargenomen tijdens tijdtaken anomalieën voorspellen in de dynamiek van spontane activiteit.
verband tussen EEG-responsanomalieën gerelateerd aan informatieverwerking in de loop van de tijd en responsanomalieën geregistreerd tijdens rustactiviteit.
We zullen nagaan of anomalieën in EEG-oscillerende responsen tijdens tijdtaken anomalieën voorspellen tijdens de rusttaak.
|
|
Experimenteel: Patiënt met een bipolaire stoornis
|
Connectiviteit tussen de gebieden die verband houden met informatieverwerking in de loop van de tijd en de gebieden die tijdens de rustactiviteit worden geactiveerd.
We zullen verifiëren of de activeringsanomalieën waargenomen tijdens tijdtaken anomalieën voorspellen in de dynamiek van spontane activiteit.
verband tussen EEG-responsanomalieën gerelateerd aan informatieverwerking in de loop van de tijd en responsanomalieën geregistreerd tijdens rustactiviteit.
We zullen nagaan of anomalieën in EEG-oscillerende responsen tijdens tijdtaken anomalieën voorspellen tijdens de rusttaak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afwijkingen in connectiviteit tijdens orderbeoordelingstaken zullen als basis worden genomen om te controleren of ze afwijkingen in connectiviteit in rust verklaren, door middel van wiskundige modellering
Tijdsspanne: Na afronding van de studie (2 jaar)
|
Na afronding van de studie (2 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de functionele koppelingsdynamiek van de hersenen in de loop van de tijd (hoe neuronale netwerken en connectiviteit in de loop van de tijd veranderen) tijdens rust.
Tijdsspanne: Na afronding van de studie (2 jaar)
|
Na afronding van de studie (2 jaar)
|
|
- Evaluatie van de functionele koppelingsdynamiek van de hersenen in de loop van de tijd (hoe neuronale netwerken en connectiviteit in de loop van de tijd veranderen) tijdens het ordenen van de tijd.
Tijdsspanne: Na afronding van de studie (2 jaar)
|
Na afronding van de studie (2 jaar)
|
|
Vergelijking van patiënten met schizofrenie versus bipolaire stoornis
Tijdsspanne: Tijdens fMRI- en EEG-sessies
|
Tijdens fMRI- en EEG-sessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
9 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6366
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .