- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02765880
Temps, soi et activités mentales spontanées chez les patients atteints de troubles psychotiques (Self and Time)
18 août 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
L'objectif principal de l'étude est d'examiner dans quelle mesure les anomalies de la dynamique des activités neuronales observées chez les patients atteints de psychose sont liées à des difficultés à commander des stimuli visuels simples et/ou des événements personnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans
- Affiliation à une assurance sociale
- Consentement écrit donné
- Uniquement pour le patient : critères du DSM pour la schizophrénie ou le trouble bipolaire
Critère d'exclusion:
- Problème de dépendance
- Troubles sensoriels visuels invalidants
- Antécédents neurologiques
- Grossesse ou allaitement
- Sauvegarde légale
- Participation à un autre essai clinique
- Contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Volontaire en bonne santé
|
Connectivité entre les domaines liés au traitement de l'information dans le temps et les domaines activés pendant l'activité de repos.
Nous vérifierons si les anomalies d'activation observées lors de tâches temporelles prédisent des anomalies dans la dynamique de l'activité spontanée.
lien entre les anomalies de réponse EEG liées au traitement de l'information dans le temps et les anomalies de réponse enregistrées au cours de l'activité de repos.
Nous vérifierons si des anomalies dans les réponses oscillatoires EEG pendant les tâches temporelles prédisent des anomalies pendant la tâche de repos.
|
|
Expérimental: Patients atteints de schizophrénie
|
Connectivité entre les domaines liés au traitement de l'information dans le temps et les domaines activés pendant l'activité de repos.
Nous vérifierons si les anomalies d'activation observées lors de tâches temporelles prédisent des anomalies dans la dynamique de l'activité spontanée.
lien entre les anomalies de réponse EEG liées au traitement de l'information dans le temps et les anomalies de réponse enregistrées au cours de l'activité de repos.
Nous vérifierons si des anomalies dans les réponses oscillatoires EEG pendant les tâches temporelles prédisent des anomalies pendant la tâche de repos.
|
|
Expérimental: Patient atteint de trouble bipolaire
|
Connectivité entre les domaines liés au traitement de l'information dans le temps et les domaines activés pendant l'activité de repos.
Nous vérifierons si les anomalies d'activation observées lors de tâches temporelles prédisent des anomalies dans la dynamique de l'activité spontanée.
lien entre les anomalies de réponse EEG liées au traitement de l'information dans le temps et les anomalies de réponse enregistrées au cours de l'activité de repos.
Nous vérifierons si des anomalies dans les réponses oscillatoires EEG pendant les tâches temporelles prédisent des anomalies pendant la tâche de repos.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les anomalies de connectivité lors des tâches de jugement d'ordre seront prises comme germes pour vérifier si elles tiennent compte des anomalies de connectivité au repos, au moyen d'une modélisation mathématique
Délai: Après la fin des études (2 ans)
|
Après la fin des études (2 ans)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de la dynamique de couplage fonctionnel du cerveau au cours du temps (comment les réseaux neuronaux et la connectivité changent au fil du temps) pendant le repos.
Délai: Après la fin des études (2 ans)
|
Après la fin des études (2 ans)
|
|
- Évaluation de la dynamique de couplage fonctionnel du cerveau au cours du temps (comment les réseaux neuronaux et la connectivité changent au fil du temps) lors de l'ordonnancement du temps.
Délai: Après la fin des études (2 ans)
|
Après la fin des études (2 ans)
|
|
Comparaison des patients atteints de schizophrénie et de trouble bipolaire
Délai: Pendant les séances d'IRMf et d'EEG
|
Pendant les séances d'IRMf et d'EEG
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Première publication (Estimé)
9 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6366
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .