Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tid, selv og spontane mentale aktiviteter hos patienter med psykotiske lidelser (Self and Time)

18. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, i hvilket omfang abnormiteter i dynamikken i neurale aktiviteter observeret hos patienter med psykose er relateret til vanskeligheder med at bestille simple visuelle stimuli og/eller personlige hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Service de psychiatrie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år
  • Tilslutning til en social sikring
  • Der er givet skriftligt samtykke
  • Kun for patient: DSM-kriterier for skizofreni eller bipolar lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Misbrugsproblem
  • Ugyldiggør visuelle sensoriske problemer
  • Neurologisk historie
  • Graviditet eller amning
  • Juridisk beskyttelse
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund frivillig
Andet: fMRI
Forbindelse mellem områderne relateret til informationsbehandling over tid og områderne aktiveret under hvileaktiviteten. Vi vil verificere, om aktiveringsanomalierne observeret under tidsopgaver forudsiger anomalier i spontan aktivitetsdynamik.
Andet: EEG
sammenhæng mellem EEG-responsanomalier relateret til informationsbehandling over tid og responsanomalier registreret under hvileaktivitet. Vi vil kontrollere, om anomalier i EEG-oscillatoriske reaktioner under tidsopgaver forudsiger anomalier under hvileopgaven.
Eksperimentel: Patienter med skizofreni
Andet: fMRI
Forbindelse mellem områderne relateret til informationsbehandling over tid og områderne aktiveret under hvileaktiviteten. Vi vil verificere, om aktiveringsanomalierne observeret under tidsopgaver forudsiger anomalier i spontan aktivitetsdynamik.
Andet: EEG
sammenhæng mellem EEG-responsanomalier relateret til informationsbehandling over tid og responsanomalier registreret under hvileaktivitet. Vi vil kontrollere, om anomalier i EEG-oscillatoriske reaktioner under tidsopgaver forudsiger anomalier under hvileopgaven.
Eksperimentel: Patient med bipolar lidelse
Andet: fMRI
Forbindelse mellem områderne relateret til informationsbehandling over tid og områderne aktiveret under hvileaktiviteten. Vi vil verificere, om aktiveringsanomalierne observeret under tidsopgaver forudsiger anomalier i spontan aktivitetsdynamik.
Andet: EEG
sammenhæng mellem EEG-responsanomalier relateret til informationsbehandling over tid og responsanomalier registreret under hvileaktivitet. Vi vil kontrollere, om anomalier i EEG-oscillatoriske reaktioner under tidsopgaver forudsiger anomalier under hvileopgaven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abnormiteter i forbindelse under ordrebedømmelsesopgaver vil blive taget som frø for at kontrollere, om de tager højde for abnormiteter i forbindelse i hvile, ved hjælp af matematisk modellering
Tidsramme: Efter endt studie (2 år)
Efter endt studie (2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af hjernens funktionelle koblingsdynamik over tid (hvordan neuronale netværk og forbindelse ændres over tid) under hvile.
Tidsramme: Efter endt studie (2 år)
Efter endt studie (2 år)
- Evaluering af hjernens funktionelle koblingsdynamik over tid (hvordan neuronale netværk og forbindelse ændres over tid) under tidsbestilling.
Tidsramme: Efter endt studie (2 år)
Efter endt studie (2 år)
Sammenligning af patienter med skizofreni vs. bipolar lidelse
Tidsramme: Under fMRI- og EEG-sessioner
Under fMRI- og EEG-sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Samarbejdspartnere

Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2016

Først opslået (Anslået)

9. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6366

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner