- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02765880
Время, Я и спонтанная психическая деятельность у пациентов с психотическими расстройствами (Self and Time)
18 августа 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Основная цель исследования — выяснить, в какой степени нарушения в динамике нейронной активности, наблюдаемые у пациентов с психозом, связаны с трудностями при упорядочении простых зрительных стимулов и/или личных событий.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет
- Принадлежность к системе социального страхования
- Дано письменное согласие
- Только для пациента: критерии DSM для шизофрении или биполярного расстройства
Критерий исключения:
- Проблема зависимости
- Инвалидация зрительных сенсорных проблем
- Неврологическая история
- Беременность или кормление грудью
- Правовая защита
- Участие в другом клиническом исследовании
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый волонтер
|
Связь между областями, связанными с обработкой информации во времени, и областями, активируемыми во время отдыха.
Мы проверим, предсказывают ли наблюдаемые во время задач аномалии активации аномалии в динамике спонтанной активности.
связь между аномалиями ответа ЭЭГ, связанными с обработкой информации во времени, и аномалиями ответа, регистрируемыми во время активности в состоянии покоя.
Мы проверим, предсказывают ли аномалии колебательных ответов ЭЭГ во время заданий на время аномалии во время задания на отдых.
|
|
Экспериментальный: Больные шизофренией
|
Связь между областями, связанными с обработкой информации во времени, и областями, активируемыми во время отдыха.
Мы проверим, предсказывают ли наблюдаемые во время задач аномалии активации аномалии в динамике спонтанной активности.
связь между аномалиями ответа ЭЭГ, связанными с обработкой информации во времени, и аномалиями ответа, регистрируемыми во время активности в состоянии покоя.
Мы проверим, предсказывают ли аномалии колебательных ответов ЭЭГ во время заданий на время аномалии во время задания на отдых.
|
|
Экспериментальный: Пациент с биполярным расстройством
|
Связь между областями, связанными с обработкой информации во времени, и областями, активируемыми во время отдыха.
Мы проверим, предсказывают ли наблюдаемые во время задач аномалии активации аномалии в динамике спонтанной активности.
связь между аномалиями ответа ЭЭГ, связанными с обработкой информации во времени, и аномалиями ответа, регистрируемыми во время активности в состоянии покоя.
Мы проверим, предсказывают ли аномалии колебательных ответов ЭЭГ во время заданий на время аномалии во время задания на отдых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аномалии в связности во время задач оценки порядка будут взяты в качестве исходных данных для проверки, объясняют ли они аномалии в связности в состоянии покоя с помощью математического моделирования.
Временное ограничение: После окончания учебы (2 года)
|
После окончания учебы (2 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка динамики функциональной связи мозга с течением времени (как нейронные сети и связи меняются с течением времени) во время отдыха.
Временное ограничение: После окончания учебы (2 года)
|
После окончания учебы (2 года)
|
|
- Оценка динамики функциональной связи мозга с течением времени (как нейронные сети и связи меняются с течением времени) во время упорядочения времени.
Временное ограничение: После окончания учебы (2 года)
|
После окончания учебы (2 года)
|
|
Сравнение пациентов с шизофренией и биполярным расстройством
Временное ограничение: Во время сеансов фМРТ и ЭЭГ
|
Во время сеансов фМРТ и ЭЭГ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anne GIERSCH, Strasbourg's University Hospitals - INSERM 1114 Unit
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6366
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .