Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkohol a bariatrická chirurgie (ABS)

7. března 2025 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign

Farmakokinetika a subjektivní reakce na alkohol po bariatrické operaci

Výzkumníci chtějí studovat účinky alkoholu na tři formy bariatrické chirurgie, Roux-en-Y bypass žaludku (RYGB), sleeve gastrektomii (SG) a laparoskopickou nastavitelnou bandáž žaludku (LAGB) a porovnat je s nechirurgickou skupinou. Operace není součástí klinické studie. Pokud se na zákrok nevztahuje pojištění, pak je za úhradu chirurgického procesu odpovědný pacient. Vyšetřovatelé provádějí předoperační a pooperační testování, aby lépe porozuměli účinku úbytku hmotnosti vyvolaného bariatrickou chirurgií na 1) absorpci, distribuci a vylučování alkoholu z těla, 2) účinky alkoholu na náladu a 3) účinky alkoholu na řízení.

Přehled studie

Detailní popis

Studie zahrnuje sedm skupin žen: Jedna skupina bude podstupovat RYGB druhá skupina bude podstupovat LAGB, třetí skupina bude podstupovat SG, čtvrtá skupina budou ženy, které podstoupily RYGB před 1-5 lety, pátou skupinou budou ženy které podstoupily LAGB před 1-5 lety, šestou skupinou budou ženy, které podstoupily SG před 1-5 lety a sedmou skupinou budou ženy, které mají ekvivalentní věk a index tělesné hmotnosti než ženy ve skupinách, které podstoupily RYGB nebo SG 1- před 5 lety, ale nepodstoupil bariatrickou operaci (nechirurgická skupina).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika bariatrické chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Vypijte alespoň 1 standardní alkoholický nápoj/měsíc
  • Před 1–5 lety prodělal RYGB, SG nebo LAGB nebo podstoupí operaci RYGB, SG nebo LAGB
  • Neabsolvoval bariatrickou operaci (pro nechirurgickou skupinu)

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Kouřit nebo přestat kouřit před < 6 měsíci
  • Anémie
  • Nemoc jater
  • Tělesná hmotnost > 450 liber
  • Užívání léků, které mohou interagovat s metabolismem alkoholu nebo subjektivními účinky alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gastrický bypass podélný
Morbidně obézní subjekty podstupující operaci bypassu žaludku. Subjekty budou před operací hodnoceny ve čtyřech testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne náhodným zkříženým způsobem. Během prvních dvou sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj. Během třetího a čtvrtého testovacího sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol podaný intravenózně. Tyto čtyři testovací sezení se budou opakovat, když subjekty ztratí ~ 16 % své tělesné hmotnosti před operací.
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena randomizovaným křížovým způsobem (1. návštěva alkoholu, 2. návštěva placeba).
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem přibližně 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena náhodným křížovým způsobem (1. návštěva placeba, 2. návštěva alkoholu).
Subjekty budou hodnoceny alkoholovou svorkou (tj. alkohol bude podáván intravenózní infuzí až do dosažení 60 mg/dl a tato koncentrace alkoholu v krvi bude udržována konstantní po dobu dvou hodin). Zaznamenáme subjektivní reakce na alkohol v různých časech svorky.
Subjekty budou požádány, aby stiskly tlačítko („práce“), aby dostaly buď „nápoj“ nebo fyziologický roztok přes IV katétr. Množství alkoholu vypitého po získání odměny bude záviset na jejich tělesném složení a zvýší jejich hladinu alkoholu v krvi o 10 mg/dl (osmkrát méně, než je zákonný limit pro řízení). Nastavíme bezpečnostní limit na 150 mg/dl, takže subjekty nebudou moci pracovat na alkohol, dokud jejich hladina alkoholu v krvi neklesne pod tento limit.
Podélná bandáž žaludku
Morbidně obézní subjekty podstupující laparoskopickou bandáž žaludku. Subjekty budou před operací hodnoceny ve čtyřech testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne náhodným zkříženým způsobem. Během prvních dvou sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj. Během třetího a čtvrtého testovacího sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol podaný intravenózně. Tyto čtyři testovací sezení se budou opakovat, když subjekty ztratí ~ 16 % své tělesné hmotnosti před operací.
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena randomizovaným křížovým způsobem (1. návštěva alkoholu, 2. návštěva placeba).
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem přibližně 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena náhodným křížovým způsobem (1. návštěva placeba, 2. návštěva alkoholu).
Subjekty budou hodnoceny alkoholovou svorkou (tj. alkohol bude podáván intravenózní infuzí až do dosažení 60 mg/dl a tato koncentrace alkoholu v krvi bude udržována konstantní po dobu dvou hodin). Zaznamenáme subjektivní reakce na alkohol v různých časech svorky.
Subjekty budou požádány, aby stiskly tlačítko („práce“), aby dostaly buď „nápoj“ nebo fyziologický roztok přes IV katétr. Množství alkoholu vypitého po získání odměny bude záviset na jejich tělesném složení a zvýší jejich hladinu alkoholu v krvi o 10 mg/dl (osmkrát méně, než je zákonný limit pro řízení). Nastavíme bezpečnostní limit na 150 mg/dl, takže subjekty nebudou moci pracovat na alkohol, dokud jejich hladina alkoholu v krvi neklesne pod tento limit.
Podélná gastrektomie s rukávem
Morbidně obézní subjekty podstupující operaci rukávové gastrektomie. Subjekty budou před operací hodnoceny ve čtyřech testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne náhodným zkříženým způsobem. Během prvních dvou sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj. Během třetího a čtvrtého testovacího sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol podaný intravenózně. Tyto čtyři testovací sezení se budou opakovat, když subjekty ztratí ~ 16 % své tělesné hmotnosti před operací.
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena randomizovaným křížovým způsobem (1. návštěva alkoholu, 2. návštěva placeba).
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem přibližně 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena náhodným křížovým způsobem (1. návštěva placeba, 2. návštěva alkoholu).
Subjekty budou hodnoceny alkoholovou svorkou (tj. alkohol bude podáván intravenózní infuzí až do dosažení 60 mg/dl a tato koncentrace alkoholu v krvi bude udržována konstantní po dobu dvou hodin). Zaznamenáme subjektivní reakce na alkohol v různých časech svorky.
Subjekty budou požádány, aby stiskly tlačítko („práce“), aby dostaly buď „nápoj“ nebo fyziologický roztok přes IV katétr. Množství alkoholu vypitého po získání odměny bude záviset na jejich tělesném složení a zvýší jejich hladinu alkoholu v krvi o 10 mg/dl (osmkrát méně, než je zákonný limit pro řízení). Nastavíme bezpečnostní limit na 150 mg/dl, takže subjekty nebudou moci pracovat na alkohol, dokud jejich hladina alkoholu v krvi neklesne pod tento limit.
Gastrický bypass (průřezový)
Subjekty, které podstoupily operaci bypassu žaludku před 1–5 lety. Subjekty budou po operaci hodnoceny ve čtyřech testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne náhodným zkříženým způsobem. Během prvních dvou sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj. Během třetího a čtvrtého testovacího sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol podaný intravenózně.
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena randomizovaným křížovým způsobem (1. návštěva alkoholu, 2. návštěva placeba).
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem přibližně 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena náhodným křížovým způsobem (1. návštěva placeba, 2. návštěva alkoholu).
Subjekty budou hodnoceny alkoholovou svorkou (tj. alkohol bude podáván intravenózní infuzí až do dosažení 60 mg/dl a tato koncentrace alkoholu v krvi bude udržována konstantní po dobu dvou hodin). Zaznamenáme subjektivní reakce na alkohol v různých časech svorky.
Subjekty budou požádány, aby stiskly tlačítko („práce“), aby dostaly buď „nápoj“ nebo fyziologický roztok přes IV katétr. Množství alkoholu vypitého po získání odměny bude záviset na jejich tělesném složení a zvýší jejich hladinu alkoholu v krvi o 10 mg/dl (osmkrát méně, než je zákonný limit pro řízení). Nastavíme bezpečnostní limit na 150 mg/dl, takže subjekty nebudou moci pracovat na alkohol, dokud jejich hladina alkoholu v krvi neklesne pod tento limit.
Bandáž žaludku (průřezová)
Subjekty, které podstoupily operaci bandáže žaludku před 1–5 lety. Subjekty budou po operaci hodnoceny ve čtyřech testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne náhodným zkříženým způsobem. Během prvních dvou sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj. Během třetího a čtvrtého testovacího sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol podaný intravenózně.
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena randomizovaným křížovým způsobem (1. návštěva alkoholu, 2. návštěva placeba).
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem přibližně 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena náhodným křížovým způsobem (1. návštěva placeba, 2. návštěva alkoholu).
Subjekty budou hodnoceny alkoholovou svorkou (tj. alkohol bude podáván intravenózní infuzí až do dosažení 60 mg/dl a tato koncentrace alkoholu v krvi bude udržována konstantní po dobu dvou hodin). Zaznamenáme subjektivní reakce na alkohol v různých časech svorky.
Subjekty budou požádány, aby stiskly tlačítko („práce“), aby dostaly buď „nápoj“ nebo fyziologický roztok přes IV katétr. Množství alkoholu vypitého po získání odměny bude záviset na jejich tělesném složení a zvýší jejich hladinu alkoholu v krvi o 10 mg/dl (osmkrát méně, než je zákonný limit pro řízení). Nastavíme bezpečnostní limit na 150 mg/dl, takže subjekty nebudou moci pracovat na alkohol, dokud jejich hladina alkoholu v krvi neklesne pod tento limit.
Rukávová gastrektomie (průřezová)
Subjekty, které podstoupily operaci rukávové gastrektomie před 1-5 lety. Subjekty budou po operaci hodnoceny ve čtyřech testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne náhodným zkříženým způsobem. Během prvních dvou sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj. Během třetího a čtvrtého testovacího sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol podaný intravenózně.
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena randomizovaným křížovým způsobem (1. návštěva alkoholu, 2. návštěva placeba).
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem přibližně 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena náhodným křížovým způsobem (1. návštěva placeba, 2. návštěva alkoholu).
Subjekty budou hodnoceny alkoholovou svorkou (tj. alkohol bude podáván intravenózní infuzí až do dosažení 60 mg/dl a tato koncentrace alkoholu v krvi bude udržována konstantní po dobu dvou hodin). Zaznamenáme subjektivní reakce na alkohol v různých časech svorky.
Subjekty budou požádány, aby stiskly tlačítko („práce“), aby dostaly buď „nápoj“ nebo fyziologický roztok přes IV katétr. Množství alkoholu vypitého po získání odměny bude záviset na jejich tělesném složení a zvýší jejich hladinu alkoholu v krvi o 10 mg/dl (osmkrát méně, než je zákonný limit pro řízení). Nastavíme bezpečnostní limit na 150 mg/dl, takže subjekty nebudou moci pracovat na alkohol, dokud jejich hladina alkoholu v krvi neklesne pod tento limit.
Nechirurgická skupina
Jedinci, kteří jsou věkem a indexem tělesné hmotnosti ekvivalentní gastrickému bypassu (průřez) a rukávové gastrektomii (průřez), ale nepodstoupili žádný typ bariatrické operace. Subjekty budou po operaci hodnoceny ve čtyřech testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne náhodným zkříženým způsobem. Během prvních dvou sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj. Během třetího a čtvrtého testovacího sezení bude hodnocena jejich reakce na alkohol podaný intravenózně.
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem asi 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena randomizovaným křížovým způsobem (1. návštěva alkoholu, 2. návštěva placeba).
Subjekty budou hodnoceny ve dvou testovacích sezeních s odstupem přibližně 1 týdne, ve kterých bude jejich reakce na alkohol nebo nealkoholický (placebo) nápoj hodnocena náhodným křížovým způsobem (1. návštěva placeba, 2. návštěva alkoholu).
Subjekty budou hodnoceny alkoholovou svorkou (tj. alkohol bude podáván intravenózní infuzí až do dosažení 60 mg/dl a tato koncentrace alkoholu v krvi bude udržována konstantní po dobu dvou hodin). Zaznamenáme subjektivní reakce na alkohol v různých časech svorky.
Subjekty budou požádány, aby stiskly tlačítko („práce“), aby dostaly buď „nápoj“ nebo fyziologický roztok přes IV katétr. Množství alkoholu vypitého po získání odměny bude záviset na jejich tělesném složení a zvýší jejich hladinu alkoholu v krvi o 10 mg/dl (osmkrát méně, než je zákonný limit pro řízení). Nastavíme bezpečnostní limit na 150 mg/dl, takže subjekty nebudou moci pracovat na alkohol, dokud jejich hladina alkoholu v krvi neklesne pod tento limit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální hladiny alkoholu v krvi dosažené před-po bariatrické operaci a mezi bariatrickými operacemi a kontrolními skupinami
Časové okno: Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před operací a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Doba k dosažení maximální hladiny alkoholu v krvi a výška hladiny alkoholu v krvi bude vyšetřena před a po operaci a porovnána mezi těmi, kteří měli žaludeční bypass nebo žaludeční návlek oproti bandáži na břiše a kontrolní skupinou bez operace.
Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před operací a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Změna v subjektivních účincích alkoholu z předbariatrické operace na postbariatrickou a mezi bariatrickou chirurgií a kontrolními skupinami
Časové okno: Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před operací a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
K měření subjektivních účinků alkoholu v různých časových bodech po požití alkoholického nebo nealkoholického (kontrolního) nápoje a také po perorálním nebo perorálním podání alkoholu vs. alkohol intravenózně
Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před operací a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Změna plochy pod křivkou pro koncentraci alkoholu v krvi (BAC) oproti času před bariatrickým chirurgickým zákrokem a mezi různými skupinami a kontrolami bariatrické chirurgie
Časové okno: Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před operací a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Oblast pod křivkou pro BAC bude vyšetřena před a po operaci a porovnána mezi těmi, kteří měli žaludeční bypass nebo žaludeční návlek oproti bandáži na břiše nebo kontrolní skupině bez operace.
Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před operací a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Změna v rychlosti eliminace alkoholu mezi před a po operaci a mezi různými skupinami bariatrické chirurgie a kontrolními skupinami.
Časové okno: Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před operací a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Systémová rychlost eliminace alkoholu vypočítaná z rychlosti infuze alkoholu během iv alkoholové svorky bude porovnána před operací a po operaci a mezi bariatrickými a kontrolními skupinami
Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před operací a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny účinků alkoholu na homeostázu glukózy [před operací a mezi skupinami a kontrolními skupinami mezi bariatrickou chirurgií.
Časové okno: Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před chirurgickým zákrokem a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
mmol/l
Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před chirurgickým zákrokem a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Změny účinků alkoholu na inzulín [před operací a mezi bariatrickou chirurgickou skupiny a kontrolní skupiny.
Časové okno: Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před chirurgickým zákrokem a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
pmol/l
Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před chirurgickým zákrokem a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Změny účinků alkoholu na C-peptid [před operací a mezi bariatrickou chirurgickou skupinou a kontrolními skupinami.
Časové okno: Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před chirurgickým zákrokem a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
nmol/l
Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před chirurgickým zákrokem a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Změny účinků alkoholu na FGF21 [před operací a mezi skupinami a kontrolními skupinami mezi bariatrickou chirurgií.
Časové okno: Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před chirurgickým zákrokem a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Pg/ml
Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před chirurgickým zákrokem a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Změny účinků alkoholu na ghrelin [před operací a mezi skupinami a kontrolními skupinami mezi bariatrickou chirurgií.
Časové okno: Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před chirurgickým zákrokem a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Pg/ml
Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před chirurgickým zákrokem a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
Změny účinků alkoholu na GLP-1 [před operací a mezi bariatrickou chirurgickou skupinou a kontrolními skupinami.
Časové okno: Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před chirurgickým zákrokem a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.
pmol/l
Subjekty v podélném rameni studie budou hodnoceny před chirurgickým zákrokem a přibližně 9 měsíců po operaci. Skupina subjektů bude hodnocena pouze 1-5 let po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, UIUC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16135
  • 17205 (UIUC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit