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Alcoholismo y Cirugía Bariátrica (ABS)

16 de febrero de 2024 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign

Farmacocinética y respuestas subjetivas al alcohol después de la cirugía bariátrica

Los investigadores desean estudiar los efectos del alcohol en tres formas de cirugía bariátrica, el bypass gástrico en Y de Roux (RYGB), la gastrectomía en manga (SG) y la banda gástrica ajustable laparoscópica (LAGB) y compararlos con un grupo no quirúrgico. La cirugía no es parte del ensayo clínico. Si el seguro no cubre el procedimiento, entonces el paciente es responsable del pago del proceso quirúrgico. Los investigadores están realizando pruebas antes y después de la cirugía para comprender mejor el efecto de la pérdida de peso inducida por la cirugía bariátrica en 1) la absorción, distribución y eliminación del alcohol del cuerpo, 2) los efectos del alcohol en el estado de ánimo y 3) la Efectos del alcohol en la conducción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluye siete grupos de mujeres: un grupo se someterá a RYGB, otro grupo se someterá a LAGB, un tercer grupo se someterá a SG, el cuarto grupo serán mujeres que se sometieron a RYGB hace 1 a 5 años, el quinto grupo serán mujeres que se sometieron a LAGB hace 1-5 años, el sexto grupo serán mujeres que se sometieron a SG hace 1-5 años y el séptimo grupo serán mujeres que tienen una edad e índice de masa corporal equivalentes a las mujeres en los grupos que se sometieron a RYGB o SG 1- Hace 5 años pero no se sometió a cirugía bariátrica (grupo no quirúrgico).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de cirugía bariátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Beber al menos 1 bebida alcohólica estándar/mes
  • Se sometió a RYGB, SG o LAGB hace 1 a 5 años o se someterá a una cirugía de RYGB, SG o LAGB
  • No se sometió a cirugía bariátrica (para el grupo no quirúrgico)

Criterio de exclusión:

  • Masculino
  • Fumador o abandonó hace < 6 meses
  • Anemia
  • Enfermedad del higado
  • Peso corporal > 450 libras
  • Tomar medicamentos que pueden interactuar con el metabolismo del alcohol o los efectos subjetivos del alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bypass gástrico longitudinal
Sujetos con obesidad mórbida sometidos a cirugía de bypass gástrico. Los sujetos serán evaluados en cuatro sesiones de prueba con aproximadamente 1 semana de diferencia en forma aleatoria cruzada antes de la cirugía. Durante las dos primeras sesiones, se evaluará su respuesta a bebidas alcohólicas o no alcohólicas (placebo). Durante las sesiones de prueba tres y cuatro, se evaluará su respuesta al alcohol administrado por vía intravenosa. Estas cuatro sesiones de prueba se repetirán cuando los sujetos pierdan ~ 16 % de su peso corporal previo a la cirugía.
Otro: Prueba de provocación con alcohol oral Visita de alcohol primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma aleatoria cruzada (visita 1 con alcohol, visita 2 con placebo).
Otro: Prueba de provocación oral con alcohol Placebo visita primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma cruzada aleatoria (visita 1 con placebo, visita 2 con alcohol).
Otro: Prueba de provocación con alcohol intravenoso (abrazadera)
Los sujetos serán evaluados con una pinza de alcohol (es decir, se infundirá alcohol por vía endovenosa hasta alcanzar los 60 mg/dl y se mantendrá constante esta concentración de alcohol en sangre durante dos horas). Registraremos las respuestas subjetivas al alcohol a lo largo de diferentes momentos de la pinza.
Otro: Prueba de autoadministración de alcohol por vía intravenosa
Se les pedirá a los sujetos que presionen un botón ("trabajo") para recibir una "bebida" o solución salina a través de un catéter intravenoso. La cantidad de alcohol infundida después de ganar su recompensa se basará en su composición corporal y aumentará su nivel de alcohol en sangre en 10 mg/dl (ocho veces menos que el límite legal para conducir). Estableceremos un límite de seguridad de 150 mg/dl para que los sujetos no puedan trabajar por alcohol hasta que sus niveles de alcohol en la sangre estén por debajo de ese límite.
Banda gástrica longitudinal
Sujetos con obesidad mórbida sometidos a cirugía de banda gástrica laparoscópica. Los sujetos serán evaluados en cuatro sesiones de prueba con aproximadamente 1 semana de diferencia en forma aleatoria cruzada antes de la cirugía. Durante las dos primeras sesiones, se evaluará su respuesta a bebidas alcohólicas o no alcohólicas (placebo). Durante las sesiones de prueba tres y cuatro, se evaluará su respuesta al alcohol administrado por vía intravenosa. Estas cuatro sesiones de prueba se repetirán cuando los sujetos pierdan ~ 16 % de su peso corporal previo a la cirugía.
Otro: Prueba de provocación con alcohol oral Visita de alcohol primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma aleatoria cruzada (visita 1 con alcohol, visita 2 con placebo).
Otro: Prueba de provocación oral con alcohol Placebo visita primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma cruzada aleatoria (visita 1 con placebo, visita 2 con alcohol).
Otro: Prueba de provocación con alcohol intravenoso (abrazadera)
Los sujetos serán evaluados con una pinza de alcohol (es decir, se infundirá alcohol por vía endovenosa hasta alcanzar los 60 mg/dl y se mantendrá constante esta concentración de alcohol en sangre durante dos horas). Registraremos las respuestas subjetivas al alcohol a lo largo de diferentes momentos de la pinza.
Otro: Prueba de autoadministración de alcohol por vía intravenosa
Se les pedirá a los sujetos que presionen un botón ("trabajo") para recibir una "bebida" o solución salina a través de un catéter intravenoso. La cantidad de alcohol infundida después de ganar su recompensa se basará en su composición corporal y aumentará su nivel de alcohol en sangre en 10 mg/dl (ocho veces menos que el límite legal para conducir). Estableceremos un límite de seguridad de 150 mg/dl para que los sujetos no puedan trabajar por alcohol hasta que sus niveles de alcohol en la sangre estén por debajo de ese límite.
Gastrectomía en manga longitudinal
Sujetos con obesidad mórbida sometidos a cirugía de gastrectomía en manga. Los sujetos serán evaluados en cuatro sesiones de prueba con aproximadamente 1 semana de diferencia en forma aleatoria cruzada antes de la cirugía. Durante las dos primeras sesiones, se evaluará su respuesta a bebidas alcohólicas o no alcohólicas (placebo). Durante las sesiones de prueba tres y cuatro, se evaluará su respuesta al alcohol administrado por vía intravenosa. Estas cuatro sesiones de prueba se repetirán cuando los sujetos pierdan ~ 16 % de su peso corporal previo a la cirugía.
Otro: Prueba de provocación con alcohol oral Visita de alcohol primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma aleatoria cruzada (visita 1 con alcohol, visita 2 con placebo).
Otro: Prueba de provocación oral con alcohol Placebo visita primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma cruzada aleatoria (visita 1 con placebo, visita 2 con alcohol).
Otro: Prueba de provocación con alcohol intravenoso (abrazadera)
Los sujetos serán evaluados con una pinza de alcohol (es decir, se infundirá alcohol por vía endovenosa hasta alcanzar los 60 mg/dl y se mantendrá constante esta concentración de alcohol en sangre durante dos horas). Registraremos las respuestas subjetivas al alcohol a lo largo de diferentes momentos de la pinza.
Otro: Prueba de autoadministración de alcohol por vía intravenosa
Se les pedirá a los sujetos que presionen un botón ("trabajo") para recibir una "bebida" o solución salina a través de un catéter intravenoso. La cantidad de alcohol infundida después de ganar su recompensa se basará en su composición corporal y aumentará su nivel de alcohol en sangre en 10 mg/dl (ocho veces menos que el límite legal para conducir). Estableceremos un límite de seguridad de 150 mg/dl para que los sujetos no puedan trabajar por alcohol hasta que sus niveles de alcohol en la sangre estén por debajo de ese límite.
Bypass gástrico (transversal)
Sujetos que se sometieron a cirugía de bypass gástrico hace 1-5 años. Los sujetos serán evaluados en cuatro sesiones de prueba con aproximadamente 1 semana de diferencia en forma aleatoria cruzada después de la cirugía. Durante las dos primeras sesiones, se evaluará su respuesta a bebidas alcohólicas o no alcohólicas (placebo). Durante las sesiones de prueba tres y cuatro, se evaluará su respuesta al alcohol administrado por vía intravenosa.
Otro: Prueba de provocación con alcohol oral Visita de alcohol primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma aleatoria cruzada (visita 1 con alcohol, visita 2 con placebo).
Otro: Prueba de provocación oral con alcohol Placebo visita primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma cruzada aleatoria (visita 1 con placebo, visita 2 con alcohol).
Otro: Prueba de provocación con alcohol intravenoso (abrazadera)
Los sujetos serán evaluados con una pinza de alcohol (es decir, se infundirá alcohol por vía endovenosa hasta alcanzar los 60 mg/dl y se mantendrá constante esta concentración de alcohol en sangre durante dos horas). Registraremos las respuestas subjetivas al alcohol a lo largo de diferentes momentos de la pinza.
Otro: Prueba de autoadministración de alcohol por vía intravenosa
Se les pedirá a los sujetos que presionen un botón ("trabajo") para recibir una "bebida" o solución salina a través de un catéter intravenoso. La cantidad de alcohol infundida después de ganar su recompensa se basará en su composición corporal y aumentará su nivel de alcohol en sangre en 10 mg/dl (ocho veces menos que el límite legal para conducir). Estableceremos un límite de seguridad de 150 mg/dl para que los sujetos no puedan trabajar por alcohol hasta que sus niveles de alcohol en la sangre estén por debajo de ese límite.
Banda gástrica (transversal)
Sujetos que se sometieron a cirugía de banda gástrica hace 1-5 años. Los sujetos serán evaluados en cuatro sesiones de prueba con aproximadamente 1 semana de diferencia en forma aleatoria cruzada después de la cirugía. Durante las dos primeras sesiones, se evaluará su respuesta a bebidas alcohólicas o no alcohólicas (placebo). Durante las sesiones de prueba tres y cuatro, se evaluará su respuesta al alcohol administrado por vía intravenosa.
Otro: Prueba de provocación con alcohol oral Visita de alcohol primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma aleatoria cruzada (visita 1 con alcohol, visita 2 con placebo).
Otro: Prueba de provocación oral con alcohol Placebo visita primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma cruzada aleatoria (visita 1 con placebo, visita 2 con alcohol).
Otro: Prueba de provocación con alcohol intravenoso (abrazadera)
Los sujetos serán evaluados con una pinza de alcohol (es decir, se infundirá alcohol por vía endovenosa hasta alcanzar los 60 mg/dl y se mantendrá constante esta concentración de alcohol en sangre durante dos horas). Registraremos las respuestas subjetivas al alcohol a lo largo de diferentes momentos de la pinza.
Otro: Prueba de autoadministración de alcohol por vía intravenosa
Se les pedirá a los sujetos que presionen un botón ("trabajo") para recibir una "bebida" o solución salina a través de un catéter intravenoso. La cantidad de alcohol infundida después de ganar su recompensa se basará en su composición corporal y aumentará su nivel de alcohol en sangre en 10 mg/dl (ocho veces menos que el límite legal para conducir). Estableceremos un límite de seguridad de 150 mg/dl para que los sujetos no puedan trabajar por alcohol hasta que sus niveles de alcohol en la sangre estén por debajo de ese límite.
Gastrectomía en manga (transversal)
Sujetos que se sometieron a cirugía de gastrectomía en manga hace 1-5 años. Los sujetos serán evaluados en cuatro sesiones de prueba con aproximadamente 1 semana de diferencia en forma aleatoria cruzada después de la cirugía. Durante las dos primeras sesiones, se evaluará su respuesta a bebidas alcohólicas o no alcohólicas (placebo). Durante las sesiones de prueba tres y cuatro, se evaluará su respuesta al alcohol administrado por vía intravenosa.
Otro: Prueba de provocación con alcohol oral Visita de alcohol primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma aleatoria cruzada (visita 1 con alcohol, visita 2 con placebo).
Otro: Prueba de provocación oral con alcohol Placebo visita primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma cruzada aleatoria (visita 1 con placebo, visita 2 con alcohol).
Otro: Prueba de provocación con alcohol intravenoso (abrazadera)
Los sujetos serán evaluados con una pinza de alcohol (es decir, se infundirá alcohol por vía endovenosa hasta alcanzar los 60 mg/dl y se mantendrá constante esta concentración de alcohol en sangre durante dos horas). Registraremos las respuestas subjetivas al alcohol a lo largo de diferentes momentos de la pinza.
Otro: Prueba de autoadministración de alcohol por vía intravenosa
Se les pedirá a los sujetos que presionen un botón ("trabajo") para recibir una "bebida" o solución salina a través de un catéter intravenoso. La cantidad de alcohol infundida después de ganar su recompensa se basará en su composición corporal y aumentará su nivel de alcohol en sangre en 10 mg/dl (ocho veces menos que el límite legal para conducir). Estableceremos un límite de seguridad de 150 mg/dl para que los sujetos no puedan trabajar por alcohol hasta que sus niveles de alcohol en la sangre estén por debajo de ese límite.
Grupo no quirúrgico
Sujetos con edad e índice de masa corporal equivalentes a bypass gástrico (transversal) y gastrectomía en manga (transversal) pero que no se sometieron a ningún tipo de cirugía bariátrica. Los sujetos serán evaluados en cuatro sesiones de prueba con aproximadamente 1 semana de diferencia en forma aleatoria cruzada después de la cirugía. Durante las dos primeras sesiones, se evaluará su respuesta a bebidas alcohólicas o no alcohólicas (placebo). Durante las sesiones de prueba tres y cuatro, se evaluará su respuesta al alcohol administrado por vía intravenosa.
Otro: Prueba de provocación con alcohol oral Visita de alcohol primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma aleatoria cruzada (visita 1 con alcohol, visita 2 con placebo).
Otro: Prueba de provocación oral con alcohol Placebo visita primero
Se evaluará a los sujetos en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia, en las que se evaluará su respuesta al alcohol o a la bebida no alcohólica (placebo) de forma cruzada aleatoria (visita 1 con placebo, visita 2 con alcohol).
Otro: Prueba de provocación con alcohol intravenoso (abrazadera)
Los sujetos serán evaluados con una pinza de alcohol (es decir, se infundirá alcohol por vía endovenosa hasta alcanzar los 60 mg/dl y se mantendrá constante esta concentración de alcohol en sangre durante dos horas). Registraremos las respuestas subjetivas al alcohol a lo largo de diferentes momentos de la pinza.
Otro: Prueba de autoadministración de alcohol por vía intravenosa
Se les pedirá a los sujetos que presionen un botón ("trabajo") para recibir una "bebida" o solución salina a través de un catéter intravenoso. La cantidad de alcohol infundida después de ganar su recompensa se basará en su composición corporal y aumentará su nivel de alcohol en sangre en 10 mg/dl (ocho veces menos que el límite legal para conducir). Estableceremos un límite de seguridad de 150 mg/dl para que los sujetos no puedan trabajar por alcohol hasta que sus niveles de alcohol en la sangre estén por debajo de ese límite.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel máximo de alcohol en sangre alcanzado antes y después de la cirugía bariátrica y entre los grupos de cirugía bariátrica y de control
Periodo de tiempo: Los sujetos del brazo longitudinal del estudio serán evaluados antes de la cirugía y aproximadamente 9 meses después de la cirugía. Se evaluará un grupo de sujetos entre 1 y 5 años después de la cirugía únicamente.
El tiempo para alcanzar los niveles máximos de alcohol en sangre y la altura de los niveles de alcohol en sangre se examinarán antes y después de la cirugía y se compararán entre aquellos que tuvieron bypass gástrico o manga gástrica versus banda gástrica y el grupo de control sin cirugía.
Los sujetos del brazo longitudinal del estudio serán evaluados antes de la cirugía y aproximadamente 9 meses después de la cirugía. Se evaluará un grupo de sujetos entre 1 y 5 años después de la cirugía únicamente.
Cambio en los efectos subjetivos del alcohol desde antes hasta después de la cirugía bariátrica y entre la cirugía bariátrica y los grupos de control
Periodo de tiempo: Los sujetos del brazo longitudinal del estudio serán evaluados antes de la cirugía y aproximadamente 9 meses después de la cirugía. Se evaluará un grupo de sujetos entre 1 y 5 años después de la cirugía únicamente.
Se utilizarán instrumentos validados (como el Inventario del Centro de Investigación de Adicciones y la escala bifásica de efectos del alcohol) para medir los efectos subjetivos del alcohol en diferentes momentos después de beber una bebida alcohólica o no alcohólica (control), así como de recibir alcohol versus placebo por vía oral o alcohol por vía intravenosa
Los sujetos del brazo longitudinal del estudio serán evaluados antes de la cirugía y aproximadamente 9 meses después de la cirugía. Se evaluará un grupo de sujetos entre 1 y 5 años después de la cirugía únicamente.
Cambio en el área bajo la curva de la concentración de alcohol en sangre (BAC) versus el tiempo antes y después de la cirugía bariátrica y entre diferentes grupos y controles de cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: Los sujetos del brazo longitudinal del estudio serán evaluados antes de la cirugía y aproximadamente 9 meses después de la cirugía. Se evaluará un grupo de sujetos entre 1 y 5 años después de la cirugía únicamente.
El área bajo la curva de BAC se examinará antes y después de la cirugía y se comparará entre aquellos que tuvieron bypass gástrico o manga gástrica versus banda gástrica o el grupo de control sin cirugía.
Los sujetos del brazo longitudinal del estudio serán evaluados antes de la cirugía y aproximadamente 9 meses después de la cirugía. Se evaluará un grupo de sujetos entre 1 y 5 años después de la cirugía únicamente.
Cambio en la tasa de eliminación de alcohol entre antes y después de la cirugía y entre los diferentes grupos de cirugía bariátrica y los grupos de control.
Periodo de tiempo: Los sujetos del brazo longitudinal del estudio serán evaluados antes de la cirugía y aproximadamente 9 meses después de la cirugía. Se evaluará un grupo de sujetos entre 1 y 5 años después de la cirugía únicamente.
La tasa de eliminación de alcohol sistémico calculada a partir de la tasa de infusión de alcohol durante la técnica de pinza con alcohol intravenoso se comparará antes y después de la cirugía y entre los grupos bariátricos y de control.
Los sujetos del brazo longitudinal del estudio serán evaluados antes de la cirugía y aproximadamente 9 meses después de la cirugía. Se evaluará un grupo de sujetos entre 1 y 5 años después de la cirugía únicamente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los efectos del alcohol sobre la homeostasis de la glucosa y la concentración de péptidos intestinales [en el postoperatorio y entre el grupo de cirugía bariátrica y los grupos de control.
Periodo de tiempo: Los sujetos del brazo longitudinal del estudio serán evaluados antes de la cirugía y aproximadamente 9 meses después de la cirugía. Se evaluará un grupo de sujetos entre 1 y 5 años después de la cirugía únicamente.
Los sujetos del brazo longitudinal del estudio serán evaluados antes de la cirugía y aproximadamente 9 meses después de la cirugía. Se evaluará un grupo de sujetos entre 1 y 5 años después de la cirugía únicamente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Urbana-Champaign

Colaboradores

Carle Foundation Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, UIUC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16135
  • 17205 (UIUC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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