Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkohol och bariatrisk kirurgi (ABS)

Farmakokinetik och subjektiva svar på alkohol efter bariatrisk kirurgi

Utredarna vill studera effekterna av alkohol på tre former av bariatrisk kirurgi, Roux-en-Y gastric bypass (RYGB), sleeve gastrectomy (SG) och laparoscopic justable gastric banding (LAGB) och jämföra dem med en icke-kirurgisk grupp. Operationen är inte en del av den kliniska prövningen. Om försäkringen inte täcker ingreppet, är patienten ansvarig för betalningen av den kirurgiska processen. Utredarna gör tester före och efter operationen för att ge en bättre förståelse av effekten av viktminskning orsakad av bariatrisk kirurgi på 1) alkoholabsorption, distribution och eliminering från kroppen, 2) alkoholens effekter på humöret och 3) alkoholens effekter på bilkörning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien omfattar sju grupper av kvinnor: En grupp kommer att genomgå RYGB en annan grupp kommer att genomgå LAGB, en tredje grupp kommer att genomgå SG, den fjärde gruppen kommer att vara kvinnor som genomgick RYGB för 1-5 år sedan, den femte gruppen kommer att vara kvinnor som genomgick LAGB för 1-5 år sedan, den sjätte gruppen kommer att vara kvinnor som genomgick SG 1-5 år sedan och den sjunde gruppen kommer att vara kvinnor som har motsvarande ålder och kroppsmassaindex än kvinnor i grupperna som genomgick RYGB eller SG 1- 5 år sedan men inte genomgått överviktsoperation (icke-kirurgisk grupp).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bariatrisk kirurgiklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Drick minst 1 standard alkoholhaltig dryck/månad
  • Genomgick RYGB, SG eller LAGB för 1-5 år sedan eller kommer att genomgå RYGB, SG eller LAGB operation
  • Genomgick inte bariatrisk operation (för den icke-kirurgiska gruppen)

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • Rökare eller sluta för < 6 månader sedan
  • Anemi
  • Leversjukdom
  • Kroppsvikt > 450 pund
  • Att ta mediciner som kan interagera med alkoholmetabolism eller de subjektiva effekterna av alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gastric Bypass longitudinell
Sjukligt feta försökspersoner som genomgår gastric bypass-operation. Försökspersoner kommer att bedömas i fyra testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum på ett randomiserat överkorsningssätt före operation. Under de första två sessionerna kommer deras reaktion på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck att utvärderas. Under testsessionerna tre och fyra kommer deras svar på alkohol som administreras intravenöst att utvärderas. Dessa fyra testsessioner kommer att upprepas när försökspersoner tappar ~16 % av sin kroppsvikt efter operationen.
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 alkohol, besök 2 placebo).
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 placebo, besök 2 alkohol).
Försökspersoner kommer att utvärderas med en alkoholklämma (dvs. alkohol kommer att infunderas intravenöst tills den når 60 mg/dl och denna alkoholkoncentration i blodet kommer att hållas konstant i två timmar). Vi kommer att registrera subjektiva reaktioner på alkohol under olika tider av klämman.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att trycka på en knapp ("arbeta") för att få antingen en "drink" eller koksaltlösning genom en IV-kateter. Mängden alkohol som infunderas efter att ha tjänat sin belöning kommer att baseras på deras kroppssammansättning och kommer att höja alkoholhalten i blodet med 10 mg/dl (åtta gånger mindre än den lagliga gränsen för bilkörning). Vi kommer att sätta en säkerhetsgräns på 150 mg/dl så att försökspersoner inte får arbeta för alkohol förrän deras promillenivåer går under den gränsen.
Gastric Banding longitudinell
Sjukligt överviktiga försökspersoner som genomgår laparoskopisk magbandsoperation. Försökspersoner kommer att bedömas i fyra testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum på ett randomiserat överkorsningssätt före operation. Under de första två sessionerna kommer deras reaktion på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck att utvärderas. Under testsessionerna tre och fyra kommer deras svar på alkohol som administreras intravenöst att utvärderas. Dessa fyra testsessioner kommer att upprepas när försökspersoner tappar ~16 % av sin kroppsvikt efter operationen.
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 alkohol, besök 2 placebo).
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 placebo, besök 2 alkohol).
Försökspersoner kommer att utvärderas med en alkoholklämma (dvs. alkohol kommer att infunderas intravenöst tills den når 60 mg/dl och denna alkoholkoncentration i blodet kommer att hållas konstant i två timmar). Vi kommer att registrera subjektiva reaktioner på alkohol under olika tider av klämman.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att trycka på en knapp ("arbeta") för att få antingen en "drink" eller koksaltlösning genom en IV-kateter. Mängden alkohol som infunderas efter att ha tjänat sin belöning kommer att baseras på deras kroppssammansättning och kommer att höja alkoholhalten i blodet med 10 mg/dl (åtta gånger mindre än den lagliga gränsen för bilkörning). Vi kommer att sätta en säkerhetsgräns på 150 mg/dl så att försökspersoner inte får arbeta för alkohol förrän deras promillenivåer går under den gränsen.
Sleeve gastrectomy longitudinell
Sjukligt överviktiga försökspersoner som genomgår sleeve gastrectomy operation. Försökspersoner kommer att bedömas i fyra testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum på ett randomiserat överkorsningssätt före operation. Under de första två sessionerna kommer deras reaktion på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck att utvärderas. Under testsessionerna tre och fyra kommer deras svar på alkohol som administreras intravenöst att utvärderas. Dessa fyra testsessioner kommer att upprepas när försökspersoner tappar ~16 % av sin kroppsvikt efter operationen.
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 alkohol, besök 2 placebo).
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 placebo, besök 2 alkohol).
Försökspersoner kommer att utvärderas med en alkoholklämma (dvs. alkohol kommer att infunderas intravenöst tills den når 60 mg/dl och denna alkoholkoncentration i blodet kommer att hållas konstant i två timmar). Vi kommer att registrera subjektiva reaktioner på alkohol under olika tider av klämman.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att trycka på en knapp ("arbeta") för att få antingen en "drink" eller koksaltlösning genom en IV-kateter. Mängden alkohol som infunderas efter att ha tjänat sin belöning kommer att baseras på deras kroppssammansättning och kommer att höja alkoholhalten i blodet med 10 mg/dl (åtta gånger mindre än den lagliga gränsen för bilkörning). Vi kommer att sätta en säkerhetsgräns på 150 mg/dl så att försökspersoner inte får arbeta för alkohol förrän deras promillenivåer går under den gränsen.
Gastric Bypass (tvärsnitt)
Försökspersoner som genomgick en gastric bypass-operation för 1-5 år sedan. Ämnen kommer att bedömas i fyra testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum på ett randomiserat överkorsningssätt efter operationen. Under de första två sessionerna kommer deras reaktion på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck att utvärderas. Under testsessionerna tre och fyra kommer deras svar på alkohol som administreras intravenöst att utvärderas.
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 alkohol, besök 2 placebo).
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 placebo, besök 2 alkohol).
Försökspersoner kommer att utvärderas med en alkoholklämma (dvs. alkohol kommer att infunderas intravenöst tills den når 60 mg/dl och denna alkoholkoncentration i blodet kommer att hållas konstant i två timmar). Vi kommer att registrera subjektiva reaktioner på alkohol under olika tider av klämman.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att trycka på en knapp ("arbeta") för att få antingen en "drink" eller koksaltlösning genom en IV-kateter. Mängden alkohol som infunderas efter att ha tjänat sin belöning kommer att baseras på deras kroppssammansättning och kommer att höja alkoholhalten i blodet med 10 mg/dl (åtta gånger mindre än den lagliga gränsen för bilkörning). Vi kommer att sätta en säkerhetsgräns på 150 mg/dl så att försökspersoner inte får arbeta för alkohol förrän deras promillenivåer går under den gränsen.
Magband (tvärsnitt)
Försökspersoner som genomgick magbandsoperation för 1-5 år sedan. Ämnen kommer att bedömas i fyra testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum på ett randomiserat överkorsningssätt efter operationen. Under de första två sessionerna kommer deras reaktion på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck att utvärderas. Under testsessionerna tre och fyra kommer deras svar på alkohol som administreras intravenöst att utvärderas.
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 alkohol, besök 2 placebo).
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 placebo, besök 2 alkohol).
Försökspersoner kommer att utvärderas med en alkoholklämma (dvs. alkohol kommer att infunderas intravenöst tills den når 60 mg/dl och denna alkoholkoncentration i blodet kommer att hållas konstant i två timmar). Vi kommer att registrera subjektiva reaktioner på alkohol under olika tider av klämman.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att trycka på en knapp ("arbeta") för att få antingen en "drink" eller koksaltlösning genom en IV-kateter. Mängden alkohol som infunderas efter att ha tjänat sin belöning kommer att baseras på deras kroppssammansättning och kommer att höja alkoholhalten i blodet med 10 mg/dl (åtta gånger mindre än den lagliga gränsen för bilkörning). Vi kommer att sätta en säkerhetsgräns på 150 mg/dl så att försökspersoner inte får arbeta för alkohol förrän deras promillenivåer går under den gränsen.
Sleeve gastrectomy (tvärsnitt)
Försökspersoner som genomgick en ärmgastrektomioperation för 1-5 år sedan. Ämnen kommer att bedömas i fyra testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum på ett randomiserat överkorsningssätt efter operationen. Under de första två sessionerna kommer deras reaktion på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck att utvärderas. Under testsessionerna tre och fyra kommer deras svar på alkohol som administreras intravenöst att utvärderas.
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 alkohol, besök 2 placebo).
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 placebo, besök 2 alkohol).
Försökspersoner kommer att utvärderas med en alkoholklämma (dvs. alkohol kommer att infunderas intravenöst tills den når 60 mg/dl och denna alkoholkoncentration i blodet kommer att hållas konstant i två timmar). Vi kommer att registrera subjektiva reaktioner på alkohol under olika tider av klämman.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att trycka på en knapp ("arbeta") för att få antingen en "drink" eller koksaltlösning genom en IV-kateter. Mängden alkohol som infunderas efter att ha tjänat sin belöning kommer att baseras på deras kroppssammansättning och kommer att höja alkoholhalten i blodet med 10 mg/dl (åtta gånger mindre än den lagliga gränsen för bilkörning). Vi kommer att sätta en säkerhetsgräns på 150 mg/dl så att försökspersoner inte får arbeta för alkohol förrän deras promillenivåer går under den gränsen.
Icke-kirurgisk grupp
Försökspersoner som har ålder och kroppsmassaindex som motsvarar gastric bypass (tvärsnitt) och Sleeve gastrectomy (tvärsnitt) men som inte genomgick någon typ av bariatrisk operation. Ämnen kommer att bedömas i fyra testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum på ett randomiserat överkorsningssätt efter operationen. Under de första två sessionerna kommer deras reaktion på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck att utvärderas. Under testsessionerna tre och fyra kommer deras svar på alkohol som administreras intravenöst att utvärderas.
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 alkohol, besök 2 placebo).
Försökspersoner kommer att bedömas i två testsessioner med cirka 1 veckas mellanrum, där deras svar på alkohol eller icke-alkoholhaltig (placebo) dryck kommer att utvärderas på ett randomiserat överkorsningssätt (besök 1 placebo, besök 2 alkohol).
Försökspersoner kommer att utvärderas med en alkoholklämma (dvs. alkohol kommer att infunderas intravenöst tills den når 60 mg/dl och denna alkoholkoncentration i blodet kommer att hållas konstant i två timmar). Vi kommer att registrera subjektiva reaktioner på alkohol under olika tider av klämman.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att trycka på en knapp ("arbeta") för att få antingen en "drink" eller koksaltlösning genom en IV-kateter. Mängden alkohol som infunderas efter att ha tjänat sin belöning kommer att baseras på deras kroppssammansättning och kommer att höja alkoholhalten i blodet med 10 mg/dl (åtta gånger mindre än den lagliga gränsen för bilkörning). Vi kommer att sätta en säkerhetsgräns på 150 mg/dl så att försökspersoner inte får arbeta för alkohol förrän deras promillenivåer går under den gränsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den maximala alkoholhalten i blodet som uppnåddes före efter överviktskirurgi och bland bariatrisk kirurgi och kontrollgrupper
Tidsram: Försökspersoner i den longitudinella armen av studien kommer att bedömas före operationen och cirka 9 månader efter operationen. En grupp patienter kommer att bedömas endast 1-5 år efter operationen.
Tiden för att nå maximala blodalkoholnivåer och höjden av blodalkoholnivåer kommer att undersökas före och efter operationen och jämförs mellan de som hade gastric bypass eller gastric sleeve kontra lap banding och den icke-kirurgiska kontrollgruppen.
Försökspersoner i den longitudinella armen av studien kommer att bedömas före operationen och cirka 9 månader efter operationen. En grupp patienter kommer att bedömas endast 1-5 år efter operationen.
Förändring i subjektiva alkoholeffekter från pre- till postbariatrisk kirurgi och bland bariatrisk kirurgi och kontrollgrupper
Tidsram: Försökspersoner i den longitudinella armen av studien kommer att bedömas före operationen och cirka 9 månader efter operationen. En grupp patienter kommer att bedömas endast 1-5 år efter operationen.
Validerade instrument (såsom Addiction Research Center Inventory och den bifasiska alkoholeffektskalan) kommer att användas för att mäta alkohols subjektiva effekter vid olika tidpunkter efter att ha druckit en alkoholhaltig eller en icke-alkoholhaltig (kontroll) dryck samt mottagit alkohol kontra placebo oralt eller alkohol intravenöst
Försökspersoner i den longitudinella armen av studien kommer att bedömas före operationen och cirka 9 månader efter operationen. En grupp patienter kommer att bedömas endast 1-5 år efter operationen.
Förändring i området under kurvan för blodalkoholkoncentration (BAC) kontra tid före till postbariatrisk operation och bland olika bariatriska operationsgrupper och kontroller
Tidsram: Försökspersoner i den longitudinella armen av studien kommer att bedömas före operationen och cirka 9 månader efter operationen. En grupp patienter kommer att bedömas endast 1-5 år efter operationen.
Arean under kurvan för BAC kommer att undersökas före och efter operationen och jämföras bland de som hade gastric bypass eller gastric sleeve kontra lap banding eller icke-kirurgisk kontrollgrupp.
Försökspersoner i den longitudinella armen av studien kommer att bedömas före operationen och cirka 9 månader efter operationen. En grupp patienter kommer att bedömas endast 1-5 år efter operationen.
Förändring i graden av alkoholeliminering mellan före och efter operation och bland de olika bariatriska kirurgigrupperna och kontrollgrupperna.
Tidsram: Försökspersoner i den longitudinella armen av studien kommer att bedömas före operationen och cirka 9 månader efter operationen. En grupp patienter kommer att bedömas endast 1-5 år efter operationen.
Den systemiska alkoholelimineringshastigheten beräknad från alkoholinfusionshastigheten under intravenös alkoholklämmateknik kommer att jämföras före till efter operation och bland bariatriska grupper och kontrollgrupper
Försökspersoner i den longitudinella armen av studien kommer att bedömas före operationen och cirka 9 månader efter operationen. En grupp patienter kommer att bedömas endast 1-5 år efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i alkoholens effekter på glukoshomeostas [före till efterkirurgi och bland bariatriska kirurgiska grupper och kontrollgrupper.
Tidsram: Ämnen i studiens längsgående arm kommer att bedömas före operationen och ungefär 9 månader efter operationen. En grupp ämnen kommer att utvärderas 1-5 år efter operationen.
mmol/l
Ämnen i studiens längsgående arm kommer att bedömas före operationen och ungefär 9 månader efter operationen. En grupp ämnen kommer att utvärderas 1-5 år efter operationen.
Förändringar i alkoholens effekter på insulin [före till efterkirurgi och bland bariatriska kirurgiska grupper och kontrollgrupper.
Tidsram: Ämnen i studiens längsgående arm kommer att bedömas före operationen och ungefär 9 månader efter operationen. En grupp ämnen kommer att utvärderas 1-5 år efter operationen.
pmol/l
Ämnen i studiens längsgående arm kommer att bedömas före operationen och ungefär 9 månader efter operationen. En grupp ämnen kommer att utvärderas 1-5 år efter operationen.
Förändringar i alkoholens effekter på C-peptid [före till efterkirurgi och bland bariatriska kirurgiska grupper och kontrollgrupper.
Tidsram: Ämnen i studiens längsgående arm kommer att bedömas före operationen och ungefär 9 månader efter operationen. En grupp ämnen kommer att utvärderas 1-5 år efter operationen.
nmol/l
Ämnen i studiens längsgående arm kommer att bedömas före operationen och ungefär 9 månader efter operationen. En grupp ämnen kommer att utvärderas 1-5 år efter operationen.
Förändringar i alkoholens effekter på FGF21 [före till efterkirurgi och bland bariatriska kirurgiska grupper och kontrollgrupper.
Tidsram: Ämnen i studiens längsgående arm kommer att bedömas före operationen och ungefär 9 månader efter operationen. En grupp ämnen kommer att utvärderas 1-5 år efter operationen.
pg/ml
Ämnen i studiens längsgående arm kommer att bedömas före operationen och ungefär 9 månader efter operationen. En grupp ämnen kommer att utvärderas 1-5 år efter operationen.
Förändringar i alkoholens effekter på ghrelin [före till efterkirurgi och bland bariatriska kirurgiska grupper och kontrollgrupper.
Tidsram: Ämnen i studiens längsgående arm kommer att bedömas före operationen och ungefär 9 månader efter operationen. En grupp ämnen kommer att utvärderas 1-5 år efter operationen.
pg/ml
Ämnen i studiens längsgående arm kommer att bedömas före operationen och ungefär 9 månader efter operationen. En grupp ämnen kommer att utvärderas 1-5 år efter operationen.
Förändringar i alkoholens effekter på GLP-1 [före till efterkirurgi och bland bariatriska kirurgiska grupper och kontrollgrupper.
Tidsram: Ämnen i studiens längsgående arm kommer att bedömas före operationen och ungefär 9 månader efter operationen. En grupp ämnen kommer att utvärderas 1-5 år efter operationen.
pmol/l
Ämnen i studiens längsgående arm kommer att bedömas före operationen och ungefär 9 månader efter operationen. En grupp ämnen kommer att utvärderas 1-5 år efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, UIUC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Första postat (Beräknad)

9 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera