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Alcool et chirurgie bariatrique (ABS)

7 mars 2025 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign

Pharmacocinétique et réponses subjectives à l'alcool après une chirurgie bariatrique

Les chercheurs souhaitent étudier les effets de l'alcool sur trois formes de chirurgie bariatrique, le pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB), la gastrectomie en manchon (SG) et l'anneau gastrique ajustable par laparoscopie (LAGB) et les comparer à un groupe non chirurgical. La chirurgie ne fait pas partie de l'essai clinique. Si l'assurance ne couvre pas la procédure, le patient est responsable du paiement du processus chirurgical. Les enquêteurs effectuent des tests pré et post-chirurgicaux pour mieux comprendre l'effet de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique sur 1) l'absorption, la distribution et l'élimination de l'alcool du corps, 2) les effets de l'alcool sur l'humeur et 3) la effets de l'alcool sur la conduite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude comprend sept groupes de femmes : un groupe subira RYGB, un autre groupe subira LAGB, un troisième groupe subira SG, le quatrième groupe sera composé de femmes ayant subi RYGB il y a 1 à 5 ans, le cinquième groupe sera composé de femmes qui ont subi LAGB il y a 1 à 5 ans, le sixième groupe sera composé de femmes qui ont subi SG il y a 1 à 5 ans et le septième groupe sera composé de femmes ayant un âge et un indice de masse corporelle équivalents à ceux des femmes des groupes ayant subi RYGB ou SG 1- Il y a 5 ans, mais n'a pas subi de chirurgie bariatrique (groupe non chirurgical).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de chirurgie bariatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Boire au moins 1 boisson alcoolisée standard/mois
  • A subi RYGB, SG ou LAGB il y a 1 à 5 ans ou subira une chirurgie RYGB, SG ou LAGB
  • N'a pas subi de chirurgie bariatrique (pour le groupe non chirurgical)

Critère d'exclusion:

  • Homme
  • Fumeur ou arrêt depuis < 6 mois
  • Anémie
  • Maladie du foie
  • Poids corporel> 450 livres
  • Prendre des médicaments qui peuvent interagir avec le métabolisme de l'alcool ou les effets subjectifs de l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bypass gastrique longitudinal
Sujets obèses morbides subissant un pontage gastrique. Les sujets seront évalués au cours de quatre séances de test à environ 1 semaine d'intervalle de manière randomisée et croisée avant la chirurgie. Au cours des deux premières séances, leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée. Au cours des sessions de test trois et quatre, leur réponse à l'alcool administré par voie intraveineuse sera évaluée. Ces quatre séances de test seront répétées lorsque les sujets perdront environ 16 % de leur poids corporel avant la chirurgie.
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 alcool, visite 2 placebo).
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 placebo, visite 2 alcool).
Les sujets seront évalués avec une pince à alcool (c'est-à-dire l'alcool sera perfusé par voie intraveineuse jusqu'à atteindre 60mg/dl et cette concentration d'alcool dans le sang sera maintenue constante pendant deux heures). Nous enregistrerons les réponses subjectives à l'alcool à différents moments de la pince.
Les sujets seront invités à appuyer sur un bouton ("travail") pour recevoir soit une "boisson" soit une solution saline via un cathéter IV. La quantité d'alcool infusée après avoir gagné leur récompense sera basée sur leur composition corporelle et augmentera leur taux d'alcoolémie de 10 mg/dl (huit fois moins que la limite légale pour conduire). Nous fixerons une limite de sécurité à 150 mg/dl afin que les sujets ne soient pas autorisés à travailler pour l'alcool jusqu'à ce que leur taux d'alcoolémie descende en dessous de cette limite.
Anneau gastrique longitudinal
Sujets souffrant d'obésité morbide subissant une chirurgie laparoscopique d'anneau gastrique. Les sujets seront évalués au cours de quatre séances de test à environ 1 semaine d'intervalle de manière randomisée et croisée avant la chirurgie. Au cours des deux premières séances, leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée. Au cours des sessions de test trois et quatre, leur réponse à l'alcool administré par voie intraveineuse sera évaluée. Ces quatre séances de test seront répétées lorsque les sujets perdront environ 16 % de leur poids corporel avant la chirurgie.
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 alcool, visite 2 placebo).
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 placebo, visite 2 alcool).
Les sujets seront évalués avec une pince à alcool (c'est-à-dire l'alcool sera perfusé par voie intraveineuse jusqu'à atteindre 60mg/dl et cette concentration d'alcool dans le sang sera maintenue constante pendant deux heures). Nous enregistrerons les réponses subjectives à l'alcool à différents moments de la pince.
Les sujets seront invités à appuyer sur un bouton ("travail") pour recevoir soit une "boisson" soit une solution saline via un cathéter IV. La quantité d'alcool infusée après avoir gagné leur récompense sera basée sur leur composition corporelle et augmentera leur taux d'alcoolémie de 10 mg/dl (huit fois moins que la limite légale pour conduire). Nous fixerons une limite de sécurité à 150 mg/dl afin que les sujets ne soient pas autorisés à travailler pour l'alcool jusqu'à ce que leur taux d'alcoolémie descende en dessous de cette limite.
Sleeve gastrectomie longitudinale
Sujets obèses morbides subissant une sleeve gastrectomie. Les sujets seront évalués au cours de quatre séances de test à environ 1 semaine d'intervalle de manière randomisée et croisée avant la chirurgie. Au cours des deux premières séances, leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée. Au cours des sessions de test trois et quatre, leur réponse à l'alcool administré par voie intraveineuse sera évaluée. Ces quatre séances de test seront répétées lorsque les sujets perdront environ 16 % de leur poids corporel avant la chirurgie.
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 alcool, visite 2 placebo).
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 placebo, visite 2 alcool).
Les sujets seront évalués avec une pince à alcool (c'est-à-dire l'alcool sera perfusé par voie intraveineuse jusqu'à atteindre 60mg/dl et cette concentration d'alcool dans le sang sera maintenue constante pendant deux heures). Nous enregistrerons les réponses subjectives à l'alcool à différents moments de la pince.
Les sujets seront invités à appuyer sur un bouton ("travail") pour recevoir soit une "boisson" soit une solution saline via un cathéter IV. La quantité d'alcool infusée après avoir gagné leur récompense sera basée sur leur composition corporelle et augmentera leur taux d'alcoolémie de 10 mg/dl (huit fois moins que la limite légale pour conduire). Nous fixerons une limite de sécurité à 150 mg/dl afin que les sujets ne soient pas autorisés à travailler pour l'alcool jusqu'à ce que leur taux d'alcoolémie descende en dessous de cette limite.
Bypass gastrique (transversal)
Sujets ayant subi un pontage gastrique il y a 1 à 5 ans. Les sujets seront évalués au cours de quatre séances de test à environ 1 semaine d'intervalle de manière randomisée et croisée après la chirurgie. Au cours des deux premières séances, leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée. Au cours des sessions de test trois et quatre, leur réponse à l'alcool administré par voie intraveineuse sera évaluée.
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 alcool, visite 2 placebo).
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 placebo, visite 2 alcool).
Les sujets seront évalués avec une pince à alcool (c'est-à-dire l'alcool sera perfusé par voie intraveineuse jusqu'à atteindre 60mg/dl et cette concentration d'alcool dans le sang sera maintenue constante pendant deux heures). Nous enregistrerons les réponses subjectives à l'alcool à différents moments de la pince.
Les sujets seront invités à appuyer sur un bouton ("travail") pour recevoir soit une "boisson" soit une solution saline via un cathéter IV. La quantité d'alcool infusée après avoir gagné leur récompense sera basée sur leur composition corporelle et augmentera leur taux d'alcoolémie de 10 mg/dl (huit fois moins que la limite légale pour conduire). Nous fixerons une limite de sécurité à 150 mg/dl afin que les sujets ne soient pas autorisés à travailler pour l'alcool jusqu'à ce que leur taux d'alcoolémie descende en dessous de cette limite.
Anneau gastrique (transversal)
Sujets ayant subi une chirurgie d'anneau gastrique il y a 1 à 5 ans. Les sujets seront évalués au cours de quatre séances de test à environ 1 semaine d'intervalle de manière randomisée et croisée après la chirurgie. Au cours des deux premières séances, leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée. Au cours des sessions de test trois et quatre, leur réponse à l'alcool administré par voie intraveineuse sera évaluée.
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 alcool, visite 2 placebo).
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 placebo, visite 2 alcool).
Les sujets seront évalués avec une pince à alcool (c'est-à-dire l'alcool sera perfusé par voie intraveineuse jusqu'à atteindre 60mg/dl et cette concentration d'alcool dans le sang sera maintenue constante pendant deux heures). Nous enregistrerons les réponses subjectives à l'alcool à différents moments de la pince.
Les sujets seront invités à appuyer sur un bouton ("travail") pour recevoir soit une "boisson" soit une solution saline via un cathéter IV. La quantité d'alcool infusée après avoir gagné leur récompense sera basée sur leur composition corporelle et augmentera leur taux d'alcoolémie de 10 mg/dl (huit fois moins que la limite légale pour conduire). Nous fixerons une limite de sécurité à 150 mg/dl afin que les sujets ne soient pas autorisés à travailler pour l'alcool jusqu'à ce que leur taux d'alcoolémie descende en dessous de cette limite.
Sleeve gastrectomie (transversale)
Sujets ayant subi une chirurgie de sleeve gastrectomie il y a 1 à 5 ans. Les sujets seront évalués au cours de quatre séances de test à environ 1 semaine d'intervalle de manière randomisée et croisée après la chirurgie. Au cours des deux premières séances, leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée. Au cours des sessions de test trois et quatre, leur réponse à l'alcool administré par voie intraveineuse sera évaluée.
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 alcool, visite 2 placebo).
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 placebo, visite 2 alcool).
Les sujets seront évalués avec une pince à alcool (c'est-à-dire l'alcool sera perfusé par voie intraveineuse jusqu'à atteindre 60mg/dl et cette concentration d'alcool dans le sang sera maintenue constante pendant deux heures). Nous enregistrerons les réponses subjectives à l'alcool à différents moments de la pince.
Les sujets seront invités à appuyer sur un bouton ("travail") pour recevoir soit une "boisson" soit une solution saline via un cathéter IV. La quantité d'alcool infusée après avoir gagné leur récompense sera basée sur leur composition corporelle et augmentera leur taux d'alcoolémie de 10 mg/dl (huit fois moins que la limite légale pour conduire). Nous fixerons une limite de sécurité à 150 mg/dl afin que les sujets ne soient pas autorisés à travailler pour l'alcool jusqu'à ce que leur taux d'alcoolémie descende en dessous de cette limite.
Groupe non chirurgical
Sujets dont l'âge et l'indice de masse corporelle sont équivalents au pontage gastrique (transversal) et à la gastrectomie en manchon (transversale) mais qui n'ont subi aucun type de chirurgie bariatrique. Les sujets seront évalués au cours de quatre séances de test à environ 1 semaine d'intervalle de manière randomisée et croisée après la chirurgie. Au cours des deux premières séances, leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée. Au cours des sessions de test trois et quatre, leur réponse à l'alcool administré par voie intraveineuse sera évaluée.
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 alcool, visite 2 placebo).
Les sujets seront évalués lors de deux sessions de test à environ 1 semaine d'intervalle, au cours desquelles leur réponse à l'alcool ou à une boisson non alcoolisée (placebo) sera évaluée de manière randomisée et croisée (visite 1 placebo, visite 2 alcool).
Les sujets seront évalués avec une pince à alcool (c'est-à-dire l'alcool sera perfusé par voie intraveineuse jusqu'à atteindre 60mg/dl et cette concentration d'alcool dans le sang sera maintenue constante pendant deux heures). Nous enregistrerons les réponses subjectives à l'alcool à différents moments de la pince.
Les sujets seront invités à appuyer sur un bouton ("travail") pour recevoir soit une "boisson" soit une solution saline via un cathéter IV. La quantité d'alcool infusée après avoir gagné leur récompense sera basée sur leur composition corporelle et augmentera leur taux d'alcoolémie de 10 mg/dl (huit fois moins que la limite légale pour conduire). Nous fixerons une limite de sécurité à 150 mg/dl afin que les sujets ne soient pas autorisés à travailler pour l'alcool jusqu'à ce que leur taux d'alcoolémie descende en dessous de cette limite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux d'alcoolémie maximal atteint avant-après une chirurgie bariatrique et parmi les groupes de chirurgie bariatrique et témoins
Délai: Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
Le temps nécessaire pour atteindre les taux d'alcoolémie maximaux et la hauteur des taux d'alcoolémie seront examinés avant et après la chirurgie et comparés entre ceux qui ont eu un pontage gastrique ou un manchon gastrique par rapport à un cerclage abdominal et au groupe témoin non chirurgical.
Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
Modification des effets subjectifs de l'alcool entre la chirurgie pré et post-bariatrique et parmi les groupes de chirurgie bariatrique et témoins
Délai: Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
Des instruments validés (tels que l'Inventaire du Centre de recherche sur la toxicomanie et l'échelle biphasique des effets de l'alcool) seront utilisés pour mesurer les effets subjectifs de l'alcool à différents moments après avoir bu une boisson alcoolisée ou non (témoin) ainsi qu'après avoir reçu de l'alcool par rapport à un placebo par voie orale ou alcool par voie intraveineuse
Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
Modification de l'aire sous la courbe du taux d'alcoolémie (TAC) en fonction du temps pré- et post-chirurgie bariatrique et parmi les différents groupes et témoins de chirurgie bariatrique
Délai: Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
La zone sous la courbe du BAC sera examinée avant et après la chirurgie et comparée entre ceux qui ont eu un pontage gastrique ou un manchon gastrique par rapport au groupe témoin non chirurgical.
Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
Modification du taux d'élimination de l'alcool entre pré et post-opératoire et entre les différents groupes de chirurgie bariatrique et les groupes témoins.
Délai: Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
Le taux d'élimination systémique de l'alcool calculé à partir du débit de perfusion d'alcool pendant la technique de clampage iv de l'alcool sera comparé avant et après la chirurgie et parmi les groupes bariatriques et témoins.
Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les effets de l'alcool sur l'homéostasie du glucose [pré- à la chirurgie et parmi les groupes de chirurgie bariatrique et les groupes témoins.
Délai: Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
mmol / L
Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
Changements dans les effets de l'alcool sur l'insuline [avant la chirurgie et parmi les groupes de chirurgie bariatrique et les groupes témoins.
Délai: Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
PMOL / L
Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
Changements dans les effets de l'alcool sur les peptides C [pré- à la chirurgie et parmi les groupes de chirurgie bariatrique et les groupes témoins.
Délai: Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
nmol / l
Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
Changements dans les effets de l'alcool sur le FGF21 [pré- à la chirurgie et parmi les groupes de chirurgie bariatrique et les groupes témoins.
Délai: Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
pg / ml
Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
Changements dans les effets de l'alcool sur la ghréline [pré- à la chirurgie et parmi les groupes de chirurgie bariatrique et les groupes témoins.
Délai: Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
pg / ml
Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
Changements dans les effets de l'alcool sur le GLP-1 [pré- à la chirurgie et parmi les groupes de chirurgie bariatrique et les groupes témoins.
Délai: Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.
PMOL / L
Les sujets du bras longitudinal de l'étude seront évalués avant la chirurgie et environ 9 mois après la chirurgie. Un groupe de sujets sera évalué 1 à 5 ans après la chirurgie uniquement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, UIUC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Première publication (Estimé)

9 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16135
  • 17205 (UIUC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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