- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02766322
Chirurgia alcolica e bariatrica (ABS)
7 marzo 2025 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Farmacocinetica e risposte soggettive all'alcol dopo chirurgia bariatrica
I ricercatori desiderano studiare gli effetti dell'alcol su tre forme di chirurgia bariatrica, bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB), gastrectomia a manica (SG) e bendaggio gastrico regolabile laparoscopico (LAGB) e confrontarli con un gruppo non chirurgico.
L'intervento non fa parte della sperimentazione clinica.
Se l'assicurazione non copre la procedura, il paziente è responsabile del pagamento del processo chirurgico.
I ricercatori stanno effettuando test pre e post intervento chirurgico per fornire una migliore comprensione dell'effetto della perdita di peso indotta dalla chirurgia bariatrica su 1) assorbimento, distribuzione ed eliminazione dell'alcol dal corpo, 2) gli effetti dell'alcol sull'umore e 3) il effetti dell'alcol sulla guida.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio comprende sette gruppi di donne: un gruppo sarà sottoposto a RYGB un altro gruppo sarà sottoposto a LAGB, un terzo gruppo sarà sottoposto a SG, il quarto gruppo sarà costituito da donne sottoposte a RYGB 1-5 anni fa, il quinto gruppo sarà costituito da donne sottoposte a LAGB 1-5 anni fa, il sesto gruppo sarà composto da donne sottoposte a SG 1-5 anni fa e il settimo gruppo sarà costituito da donne con età e indice di massa corporea equivalenti rispetto alle donne nei gruppi sottoposti a RYGB o SG 1- 5 anni fa ma non ha subito un intervento di chirurgia bariatrica (gruppo non chirurgico).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di chirurgia bariatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Bevi almeno 1 bevanda alcolica standard al mese
- Ha subito RYGB, SG o LAGB 1-5 anni fa o subirà un intervento chirurgico RYGB, SG o LAGB
- Non sottoposti a chirurgia bariatrica (per il gruppo non chirurgico)
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Fumatore o smesso da meno di 6 mesi
- Anemia
- Malattia del fegato
- Peso corporeo > 450 libbre
- Assunzione di farmaci che possono interagire con il metabolismo dell'alcol o con gli effetti soggettivi dell'alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bypass gastrico longitudinale
Soggetti con obesità patologica sottoposti a intervento di bypass gastrico.
I soggetti saranno valutati in quattro sessioni di test a circa 1 settimana di distanza in modo incrociato randomizzato prima dell'intervento chirurgico.
Durante le prime due sessioni, verrà valutata la loro risposta all'alcol o alle bevande analcoliche (placebo).
Durante le sessioni di test tre e quattro, verrà valutata la loro risposta all'alcol somministrato per via endovenosa.
Queste quattro sessioni di test verranno ripetute quando i soggetti perderanno circa il 16% del loro peso corporeo prima dell'intervento.
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I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a circa 1 settimana di distanza, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 alcol, visita 2 placebo).
I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a distanza di circa 1 settimana, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 placebo, visita 2 alcol).
I soggetti saranno valutati con una pinza per alcol (ad es.
l'alcol sarà infuso per via endovenosa fino a raggiungere i 60 mg/dl e questa concentrazione di alcol nel sangue sarà mantenuta costante per due ore).
Registreremo le risposte soggettive all'alcol durante i diversi momenti della morsa.
Ai soggetti verrà chiesto di premere un pulsante ("lavoro") per ricevere un "drink" o soluzione salina attraverso un catetere IV.
La quantità di alcol infusa dopo aver guadagnato la ricompensa sarà basata sulla loro composizione corporea e aumenterà il livello di alcol nel sangue di 10 mg/dl (otto volte inferiore al limite legale per la guida).
Fisseremo un limite di sicurezza a 150 mg/dl in modo che i soggetti non saranno autorizzati a lavorare per l'alcol fino a quando i loro livelli di alcol nel sangue non scenderanno al di sotto di tale limite.
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Bendaggio gastrico longitudinale
Soggetti con obesità patologica sottoposti a bendaggio gastrico laparoscopico.
I soggetti saranno valutati in quattro sessioni di test a circa 1 settimana di distanza in modo incrociato randomizzato prima dell'intervento chirurgico.
Durante le prime due sessioni, verrà valutata la loro risposta all'alcol o alle bevande analcoliche (placebo).
Durante le sessioni di test tre e quattro, verrà valutata la loro risposta all'alcol somministrato per via endovenosa.
Queste quattro sessioni di test verranno ripetute quando i soggetti perderanno circa il 16% del loro peso corporeo prima dell'intervento.
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I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a circa 1 settimana di distanza, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 alcol, visita 2 placebo).
I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a distanza di circa 1 settimana, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 placebo, visita 2 alcol).
I soggetti saranno valutati con una pinza per alcol (ad es.
l'alcol sarà infuso per via endovenosa fino a raggiungere i 60 mg/dl e questa concentrazione di alcol nel sangue sarà mantenuta costante per due ore).
Registreremo le risposte soggettive all'alcol durante i diversi momenti della morsa.
Ai soggetti verrà chiesto di premere un pulsante ("lavoro") per ricevere un "drink" o soluzione salina attraverso un catetere IV.
La quantità di alcol infusa dopo aver guadagnato la ricompensa sarà basata sulla loro composizione corporea e aumenterà il livello di alcol nel sangue di 10 mg/dl (otto volte inferiore al limite legale per la guida).
Fisseremo un limite di sicurezza a 150 mg/dl in modo che i soggetti non saranno autorizzati a lavorare per l'alcol fino a quando i loro livelli di alcol nel sangue non scenderanno al di sotto di tale limite.
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Manica gastrectomia longitudinale
Soggetti con obesità patologica sottoposti a chirurgia di sleeve gastrectomia.
I soggetti saranno valutati in quattro sessioni di test a circa 1 settimana di distanza in modo incrociato randomizzato prima dell'intervento chirurgico.
Durante le prime due sessioni, verrà valutata la loro risposta all'alcol o alle bevande analcoliche (placebo).
Durante le sessioni di test tre e quattro, verrà valutata la loro risposta all'alcol somministrato per via endovenosa.
Queste quattro sessioni di test verranno ripetute quando i soggetti perderanno circa il 16% del loro peso corporeo prima dell'intervento.
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I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a circa 1 settimana di distanza, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 alcol, visita 2 placebo).
I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a distanza di circa 1 settimana, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 placebo, visita 2 alcol).
I soggetti saranno valutati con una pinza per alcol (ad es.
l'alcol sarà infuso per via endovenosa fino a raggiungere i 60 mg/dl e questa concentrazione di alcol nel sangue sarà mantenuta costante per due ore).
Registreremo le risposte soggettive all'alcol durante i diversi momenti della morsa.
Ai soggetti verrà chiesto di premere un pulsante ("lavoro") per ricevere un "drink" o soluzione salina attraverso un catetere IV.
La quantità di alcol infusa dopo aver guadagnato la ricompensa sarà basata sulla loro composizione corporea e aumenterà il livello di alcol nel sangue di 10 mg/dl (otto volte inferiore al limite legale per la guida).
Fisseremo un limite di sicurezza a 150 mg/dl in modo che i soggetti non saranno autorizzati a lavorare per l'alcol fino a quando i loro livelli di alcol nel sangue non scenderanno al di sotto di tale limite.
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Bypass gastrico (sezione trasversale)
Soggetti sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico 1-5 anni fa.
I soggetti saranno valutati in quattro sessioni di test a circa 1 settimana di distanza in modo incrociato randomizzato dopo l'intervento chirurgico.
Durante le prime due sessioni, verrà valutata la loro risposta all'alcol o alle bevande analcoliche (placebo).
Durante le sessioni di test tre e quattro, verrà valutata la loro risposta all'alcol somministrato per via endovenosa.
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I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a circa 1 settimana di distanza, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 alcol, visita 2 placebo).
I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a distanza di circa 1 settimana, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 placebo, visita 2 alcol).
I soggetti saranno valutati con una pinza per alcol (ad es.
l'alcol sarà infuso per via endovenosa fino a raggiungere i 60 mg/dl e questa concentrazione di alcol nel sangue sarà mantenuta costante per due ore).
Registreremo le risposte soggettive all'alcol durante i diversi momenti della morsa.
Ai soggetti verrà chiesto di premere un pulsante ("lavoro") per ricevere un "drink" o soluzione salina attraverso un catetere IV.
La quantità di alcol infusa dopo aver guadagnato la ricompensa sarà basata sulla loro composizione corporea e aumenterà il livello di alcol nel sangue di 10 mg/dl (otto volte inferiore al limite legale per la guida).
Fisseremo un limite di sicurezza a 150 mg/dl in modo che i soggetti non saranno autorizzati a lavorare per l'alcol fino a quando i loro livelli di alcol nel sangue non scenderanno al di sotto di tale limite.
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Bendaggio gastrico (sezione trasversale)
Soggetti sottoposti a intervento di bendaggio gastrico 1-5 anni fa.
I soggetti saranno valutati in quattro sessioni di test a circa 1 settimana di distanza in modo incrociato randomizzato dopo l'intervento chirurgico.
Durante le prime due sessioni, verrà valutata la loro risposta all'alcol o alle bevande analcoliche (placebo).
Durante le sessioni di test tre e quattro, verrà valutata la loro risposta all'alcol somministrato per via endovenosa.
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I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a circa 1 settimana di distanza, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 alcol, visita 2 placebo).
I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a distanza di circa 1 settimana, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 placebo, visita 2 alcol).
I soggetti saranno valutati con una pinza per alcol (ad es.
l'alcol sarà infuso per via endovenosa fino a raggiungere i 60 mg/dl e questa concentrazione di alcol nel sangue sarà mantenuta costante per due ore).
Registreremo le risposte soggettive all'alcol durante i diversi momenti della morsa.
Ai soggetti verrà chiesto di premere un pulsante ("lavoro") per ricevere un "drink" o soluzione salina attraverso un catetere IV.
La quantità di alcol infusa dopo aver guadagnato la ricompensa sarà basata sulla loro composizione corporea e aumenterà il livello di alcol nel sangue di 10 mg/dl (otto volte inferiore al limite legale per la guida).
Fisseremo un limite di sicurezza a 150 mg/dl in modo che i soggetti non saranno autorizzati a lavorare per l'alcol fino a quando i loro livelli di alcol nel sangue non scenderanno al di sotto di tale limite.
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Gastrectomia a manica (sezione trasversale)
Soggetti sottoposti a intervento chirurgico di gastrectomia a manica 1-5 anni fa.
I soggetti saranno valutati in quattro sessioni di test a circa 1 settimana di distanza in modo incrociato randomizzato dopo l'intervento chirurgico.
Durante le prime due sessioni, verrà valutata la loro risposta all'alcol o alle bevande analcoliche (placebo).
Durante le sessioni di test tre e quattro, verrà valutata la loro risposta all'alcol somministrato per via endovenosa.
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I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a circa 1 settimana di distanza, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 alcol, visita 2 placebo).
I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a distanza di circa 1 settimana, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 placebo, visita 2 alcol).
I soggetti saranno valutati con una pinza per alcol (ad es.
l'alcol sarà infuso per via endovenosa fino a raggiungere i 60 mg/dl e questa concentrazione di alcol nel sangue sarà mantenuta costante per due ore).
Registreremo le risposte soggettive all'alcol durante i diversi momenti della morsa.
Ai soggetti verrà chiesto di premere un pulsante ("lavoro") per ricevere un "drink" o soluzione salina attraverso un catetere IV.
La quantità di alcol infusa dopo aver guadagnato la ricompensa sarà basata sulla loro composizione corporea e aumenterà il livello di alcol nel sangue di 10 mg/dl (otto volte inferiore al limite legale per la guida).
Fisseremo un limite di sicurezza a 150 mg/dl in modo che i soggetti non saranno autorizzati a lavorare per l'alcol fino a quando i loro livelli di alcol nel sangue non scenderanno al di sotto di tale limite.
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Gruppo non chirurgico
Soggetti con età e indice di massa corporea equivalenti a bypass gastrico (sezionale trasversale) e gastrectomia a manica (sezionale trasversale) ma non sottoposti ad alcun tipo di chirurgia bariatrica.
I soggetti saranno valutati in quattro sessioni di test a circa 1 settimana di distanza in modo incrociato randomizzato dopo l'intervento chirurgico.
Durante le prime due sessioni, verrà valutata la loro risposta all'alcol o alle bevande analcoliche (placebo).
Durante le sessioni di test tre e quattro, verrà valutata la loro risposta all'alcol somministrato per via endovenosa.
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I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a circa 1 settimana di distanza, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 alcol, visita 2 placebo).
I soggetti saranno valutati in due sessioni di test a distanza di circa 1 settimana, in cui la loro risposta all'alcol o alla bevanda analcolica (placebo) sarà valutata in modo incrociato randomizzato (visita 1 placebo, visita 2 alcol).
I soggetti saranno valutati con una pinza per alcol (ad es.
l'alcol sarà infuso per via endovenosa fino a raggiungere i 60 mg/dl e questa concentrazione di alcol nel sangue sarà mantenuta costante per due ore).
Registreremo le risposte soggettive all'alcol durante i diversi momenti della morsa.
Ai soggetti verrà chiesto di premere un pulsante ("lavoro") per ricevere un "drink" o soluzione salina attraverso un catetere IV.
La quantità di alcol infusa dopo aver guadagnato la ricompensa sarà basata sulla loro composizione corporea e aumenterà il livello di alcol nel sangue di 10 mg/dl (otto volte inferiore al limite legale per la guida).
Fisseremo un limite di sicurezza a 150 mg/dl in modo che i soggetti non saranno autorizzati a lavorare per l'alcol fino a quando i loro livelli di alcol nel sangue non scenderanno al di sotto di tale limite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del picco di alcol nel sangue raggiunto prima e dopo la chirurgia bariatrica e tra i gruppi di chirurgia bariatrica e di controllo
Lasso di tempo: I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento chirurgico e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti verrà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento chirurgico.
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Il tempo necessario per raggiungere il picco dei livelli di alcol nel sangue e l'altezza dei livelli di alcol nel sangue saranno esaminati prima e dopo l'intervento chirurgico e confrontati tra coloro che hanno subito bypass gastrico o manica gastrica rispetto al bendaggio addominale e il gruppo di controllo non chirurgico.
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I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento chirurgico e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti verrà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento chirurgico.
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Variazione degli effetti soggettivi dell'alcol da pre a post chirurgia bariatrica e tra chirurgia bariatrica e gruppi di controllo
Lasso di tempo: I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento chirurgico e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti verrà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento chirurgico.
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Strumenti validati (come l'Inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze e la scala bifasica degli effetti dell'alcol) verranno utilizzati per misurare gli effetti soggettivi dell'alcol in diversi momenti dopo aver bevuto una bevanda alcolica o analcolica (controllo) e dopo aver ricevuto alcol vs placebo per via orale o alcol per via endovenosa
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I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento chirurgico e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti verrà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento chirurgico.
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Variazione dell'area sotto la curva per la concentrazione di alcol nel sangue (BAC) rispetto al tempo pre-post-chirurgia bariatrica e tra diversi gruppi e controlli di chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento chirurgico e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti verrà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento chirurgico.
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L'area sotto la curva per il tasso alcolemico sarà esaminata prima e dopo l'intervento chirurgico e confrontata tra coloro che hanno subito un bypass gastrico o una manica gastrica rispetto al bendaggio addominale o al gruppo di controllo non chirurgico.
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I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento chirurgico e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti verrà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento chirurgico.
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Variazione del tasso di eliminazione dell'alcol tra pre e post intervento chirurgico e tra i diversi gruppi di chirurgia bariatrica e i gruppi di controllo.
Lasso di tempo: I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento chirurgico e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti verrà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento chirurgico.
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Il tasso di eliminazione sistemica dell'alcol calcolato dalla velocità di infusione di alcol durante la tecnica del clamp alcolico endovenoso sarà confrontato prima e dopo l'intervento chirurgico e tra i gruppi bariatrici e di controllo
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I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento chirurgico e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti verrà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti negli effetti dell'alcol sull'omeostasi del glucosio [pre-aurgiante e tra gruppi di chirurgia bariatrica e gruppi di controllo.
Lasso di tempo: I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti sarà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento.
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mmol/l
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I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti sarà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento.
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Cambiamenti negli effetti dell'alcol sull'insulina [pre-chirurgia e tra gruppi di chirurgia bariatrica e gruppi di controllo.
Lasso di tempo: I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti sarà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento.
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pmol/l
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I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti sarà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento.
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Cambiamenti negli effetti dell'alcol sul peptide a C [pre-chirurgia e tra gruppi di chirurgia bariatrica e gruppi di controllo.
Lasso di tempo: I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti sarà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento.
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nmol/l
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I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti sarà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento.
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Cambiamenti negli effetti dell'alcol sull'FGF21 [pre-chirurgia e tra gruppi di chirurgia bariatrica e gruppi di controllo.
Lasso di tempo: I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti sarà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento.
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pg/ml
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I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti sarà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento.
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Cambiamenti negli effetti dell'alcol sulla grelina [pre-chirurgia e tra gruppi di chirurgia bariatrica e gruppi di controllo.
Lasso di tempo: I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti sarà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento.
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pg/ml
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I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti sarà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento.
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Cambiamenti negli effetti dell'alcol su GLP-1 [pre- a post-chirurgia e tra gruppi di chirurgia bariatrica e gruppi di controllo.
Lasso di tempo: I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti sarà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento.
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pmol/l
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I soggetti nel braccio longitudinale dello studio saranno valutati prima dell'intervento e circa 9 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un gruppo di soggetti sarà valutato solo 1-5 anni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, UIUC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Seyedsadjadi N, Ramchandani VA, Plawecki MH, Kosobud AEK, O'Connor S, Rowitz B, Pepino MY. Fat-free mass accounts for most of the variance in alcohol elimination rate in women. Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2023 May;47(5):848-855. doi: 10.1111/acer.15047. Epub 2023 Mar 14.
- Seyedsadjadi N, Ramchandani VA, Plawecki MH, Kosobud AEK, O'Connor S, Rowitz B, Pepino MY. Response to commentary on: "Fat-free mass accounts for most of the variance in alcohol elimination rate in women". Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2023 Sep;47(9):1646-1648. doi: 10.1111/acer.15142. Epub 2023 Jul 11. No abstract available.
- Seyedsadjadi N, Acevedo MB, Alfaro R, Ramchandani VA, Plawecki MH, Rowitz B, Pepino MY. Site of Alcohol First-Pass Metabolism Among Women. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e223711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.3711. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e2212773. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12773.
- Acevedo MB, Teran-Garcia M, Bucholz KK, Eagon JC, Bartholow BD, Burd NA, Khan N, Rowitz B, Pepino MY. Alcohol sensitivity in women after undergoing bariatric surgery: a cross-sectional study. Surg Obes Relat Dis. 2020 Apr;16(4):536-544. doi: 10.1016/j.soard.2020.01.014. Epub 2020 Jan 23.
- Acevedo MB, Eagon JC, Bartholow BD, Klein S, Bucholz KK, Pepino MY. Sleeve gastrectomy surgery: when 2 alcoholic drinks are converted to 4. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):277-283. doi: 10.1016/j.soard.2017.11.010. Epub 2017 Nov 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2016
Primo Inserito (Stimato)
9 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16135
- 17205 (UIUC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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