Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkohol og bariatrisk kirurgi (ABS)

Farmakokinetikk og subjektiv respons på alkohol etter bariatrisk kirurgi

Forskerne ønsker å studere effekten av alkohol på tre former for fedmekirurgi, Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB), sleeve gastrectomy (SG) og laparoscopic justable gastric banding (LAGB) og sammenligne dem med en ikke-kirurgisk gruppe. Operasjonen er ikke en del av den kliniske studien. Hvis forsikringen ikke dekker prosedyren, er pasienten ansvarlig for betaling av den kirurgiske prosessen. Etterforskerne gjør tester før og etter kirurgi for å gi en bedre forståelse av effekten av vekttap forårsaket av fedmekirurgi på 1) alkoholabsorpsjon, distribusjon og eliminering fra kroppen, 2) effekten av alkohol på humøret, og 3) effekter av alkohol på kjøring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien omfatter syv grupper kvinner: En gruppe skal gjennomgå RYGB en annen gruppe vil gjennomgå LAGB, en tredje gruppe vil gjennomgå SG, den fjerde gruppen vil være kvinner som gjennomgikk RYGB for 1-5 år siden, den femte gruppen vil være kvinner som gjennomgikk LAGB for 1-5 år siden, den sjette gruppen vil være kvinner som gjennomgikk SG for 1-5 år siden og den syvende gruppen vil være kvinner som har tilsvarende alder og kroppsmasseindeks enn kvinner i gruppene som gjennomgikk RYGB eller SG 1- 5 år siden men hadde ikke fedmekirurgi (ikke-kirurgisk gruppe).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fedmekirurgisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Drikk minst 1 standard alkoholholdig drikk per måned
  • Gjennomgikk RYGB, SG eller LAGB for 1-5 år siden eller skal gjennomgå RYGB, SG eller LAGB kirurgi
  • Gjennomgikk ikke fedmekirurgi (for den ikke-kirurgiske gruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • Røyker eller sluttet for < 6 måneder siden
  • Anemi
  • Leversykdom
  • Kroppsvekt > 450 pund
  • Tar medisiner som kan samhandle med alkoholmetabolisme eller de subjektive effektene av alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gastric Bypass longitudinell
Sykelig overvektige personer som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon. Forsøkene vil bli vurdert i fire testøkter med ca. 1 ukes mellomrom på en randomisert cross-over-måte før operasjonen. I løpet av de to første øktene vil deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke bli evaluert. Under testøkter tre og fire vil deres respons på alkohol administrert intravenøst ​​bli evaluert. Disse fire testøktene vil bli gjentatt når forsøkspersonene mister ~ 16 % av kroppsvekten.
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med ca. 1 ukes mellomrom, der deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 alkohol, besøk 2 placebo).
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med omtrent 1 ukes mellomrom, hvor deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 placebo, besøk 2 alkohol).
Forsøkspersonene vil bli evaluert med en alkoholklemme (dvs. alkohol vil bli infundert intravenøst ​​til den når 60 mg/dl, og denne alkoholkonsentrasjonen i blodet vil holdes konstant i to timer). Vi vil registrere subjektive reaksjoner på alkohol gjennom forskjellige tider av klemmen.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å trykke på en knapp ("arbeid") for å motta enten en "drikke" eller saltvann gjennom et IV-kateter. Mengden alkohol som tilføres etter å ha fått belønningen vil være basert på kroppssammensetningen og vil øke alkoholnivået i blodet med 10 mg/dl (åtte ganger mindre enn den lovlige grensen for kjøring). Vi vil sette en sikkerhetsgrense til 150 mg/dl slik at forsøkspersoner ikke får jobbe for alkohol før promillenivået går under den grensen.
Gastric Banding longitudinell
Sykelig overvektige personer som gjennomgår laparoskopisk magebåndoperasjon. Forsøkene vil bli vurdert i fire testøkter med ca. 1 ukes mellomrom på en randomisert cross-over-måte før operasjonen. I løpet av de to første øktene vil deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke bli evaluert. Under testøkter tre og fire vil deres respons på alkohol administrert intravenøst ​​bli evaluert. Disse fire testøktene vil bli gjentatt når forsøkspersonene mister ~ 16 % av kroppsvekten.
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med ca. 1 ukes mellomrom, der deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 alkohol, besøk 2 placebo).
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med omtrent 1 ukes mellomrom, hvor deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 placebo, besøk 2 alkohol).
Forsøkspersonene vil bli evaluert med en alkoholklemme (dvs. alkohol vil bli infundert intravenøst ​​til den når 60 mg/dl, og denne alkoholkonsentrasjonen i blodet vil holdes konstant i to timer). Vi vil registrere subjektive reaksjoner på alkohol gjennom forskjellige tider av klemmen.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å trykke på en knapp ("arbeid") for å motta enten en "drikke" eller saltvann gjennom et IV-kateter. Mengden alkohol som tilføres etter å ha fått belønningen vil være basert på kroppssammensetningen og vil øke alkoholnivået i blodet med 10 mg/dl (åtte ganger mindre enn den lovlige grensen for kjøring). Vi vil sette en sikkerhetsgrense til 150 mg/dl slik at forsøkspersoner ikke får jobbe for alkohol før promillenivået går under den grensen.
Sleeve gastrectomy longitudinal
Sykelig overvektige personer som gjennomgår en ermet gastrektomioperasjon. Forsøkene vil bli vurdert i fire testøkter med ca. 1 ukes mellomrom på en randomisert cross-over-måte før operasjonen. I løpet av de to første øktene vil deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke bli evaluert. Under testøkter tre og fire vil deres respons på alkohol administrert intravenøst ​​bli evaluert. Disse fire testøktene vil bli gjentatt når forsøkspersonene mister ~ 16 % av kroppsvekten.
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med ca. 1 ukes mellomrom, der deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 alkohol, besøk 2 placebo).
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med omtrent 1 ukes mellomrom, hvor deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 placebo, besøk 2 alkohol).
Forsøkspersonene vil bli evaluert med en alkoholklemme (dvs. alkohol vil bli infundert intravenøst ​​til den når 60 mg/dl, og denne alkoholkonsentrasjonen i blodet vil holdes konstant i to timer). Vi vil registrere subjektive reaksjoner på alkohol gjennom forskjellige tider av klemmen.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å trykke på en knapp ("arbeid") for å motta enten en "drikke" eller saltvann gjennom et IV-kateter. Mengden alkohol som tilføres etter å ha fått belønningen vil være basert på kroppssammensetningen og vil øke alkoholnivået i blodet med 10 mg/dl (åtte ganger mindre enn den lovlige grensen for kjøring). Vi vil sette en sikkerhetsgrense til 150 mg/dl slik at forsøkspersoner ikke får jobbe for alkohol før promillenivået går under den grensen.
Gastrisk bypass (tverrsnitt)
Forsøkspersoner som gjennomgikk gastrisk bypass-operasjon for 1-5 år siden. Forsøkspersonene vil bli vurdert i fire testøkter med ca. 1 ukes mellomrom på en randomisert cross-over-måte etter operasjonen. I løpet av de to første øktene vil deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke bli evaluert. Under testøkter tre og fire vil deres respons på alkohol administrert intravenøst ​​bli evaluert.
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med ca. 1 ukes mellomrom, der deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 alkohol, besøk 2 placebo).
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med omtrent 1 ukes mellomrom, hvor deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 placebo, besøk 2 alkohol).
Forsøkspersonene vil bli evaluert med en alkoholklemme (dvs. alkohol vil bli infundert intravenøst ​​til den når 60 mg/dl, og denne alkoholkonsentrasjonen i blodet vil holdes konstant i to timer). Vi vil registrere subjektive reaksjoner på alkohol gjennom forskjellige tider av klemmen.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å trykke på en knapp ("arbeid") for å motta enten en "drikke" eller saltvann gjennom et IV-kateter. Mengden alkohol som tilføres etter å ha fått belønningen vil være basert på kroppssammensetningen og vil øke alkoholnivået i blodet med 10 mg/dl (åtte ganger mindre enn den lovlige grensen for kjøring). Vi vil sette en sikkerhetsgrense til 150 mg/dl slik at forsøkspersoner ikke får jobbe for alkohol før promillenivået går under den grensen.
Magebånd (tverrsnitt)
Personer som gjennomgikk magebåndoperasjon for 1-5 år siden. Forsøkspersonene vil bli vurdert i fire testøkter med ca. 1 ukes mellomrom på en randomisert cross-over-måte etter operasjonen. I løpet av de to første øktene vil deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke bli evaluert. Under testøkter tre og fire vil deres respons på alkohol administrert intravenøst ​​bli evaluert.
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med ca. 1 ukes mellomrom, der deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 alkohol, besøk 2 placebo).
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med omtrent 1 ukes mellomrom, hvor deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 placebo, besøk 2 alkohol).
Forsøkspersonene vil bli evaluert med en alkoholklemme (dvs. alkohol vil bli infundert intravenøst ​​til den når 60 mg/dl, og denne alkoholkonsentrasjonen i blodet vil holdes konstant i to timer). Vi vil registrere subjektive reaksjoner på alkohol gjennom forskjellige tider av klemmen.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å trykke på en knapp ("arbeid") for å motta enten en "drikke" eller saltvann gjennom et IV-kateter. Mengden alkohol som tilføres etter å ha fått belønningen vil være basert på kroppssammensetningen og vil øke alkoholnivået i blodet med 10 mg/dl (åtte ganger mindre enn den lovlige grensen for kjøring). Vi vil sette en sikkerhetsgrense til 150 mg/dl slik at forsøkspersoner ikke får jobbe for alkohol før promillenivået går under den grensen.
Ermegatrektomi (tverrsnitt)
Forsøkspersoner som gjennomgikk sleeve gastrectomy kirurgi for 1-5 år siden. Forsøkspersonene vil bli vurdert i fire testøkter med ca. 1 ukes mellomrom på en randomisert cross-over-måte etter operasjonen. I løpet av de to første øktene vil deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke bli evaluert. Under testøkter tre og fire vil deres respons på alkohol administrert intravenøst ​​bli evaluert.
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med ca. 1 ukes mellomrom, der deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 alkohol, besøk 2 placebo).
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med omtrent 1 ukes mellomrom, hvor deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 placebo, besøk 2 alkohol).
Forsøkspersonene vil bli evaluert med en alkoholklemme (dvs. alkohol vil bli infundert intravenøst ​​til den når 60 mg/dl, og denne alkoholkonsentrasjonen i blodet vil holdes konstant i to timer). Vi vil registrere subjektive reaksjoner på alkohol gjennom forskjellige tider av klemmen.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å trykke på en knapp ("arbeid") for å motta enten en "drikke" eller saltvann gjennom et IV-kateter. Mengden alkohol som tilføres etter å ha fått belønningen vil være basert på kroppssammensetningen og vil øke alkoholnivået i blodet med 10 mg/dl (åtte ganger mindre enn den lovlige grensen for kjøring). Vi vil sette en sikkerhetsgrense til 150 mg/dl slik at forsøkspersoner ikke får jobbe for alkohol før promillenivået går under den grensen.
Ikke-kirurgisk gruppe
Personer som har alder og kroppsmasseindeks tilsvarende gastrisk bypass (tverrsnitt) og ermet gastrectomy (tverrsnitt), men som ikke gjennomgikk noen form for fedmekirurgi. Forsøkspersonene vil bli vurdert i fire testøkter med ca. 1 ukes mellomrom på en randomisert cross-over-måte etter operasjonen. I løpet av de to første øktene vil deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke bli evaluert. Under testøkter tre og fire vil deres respons på alkohol administrert intravenøst ​​bli evaluert.
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med ca. 1 ukes mellomrom, der deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 alkohol, besøk 2 placebo).
Forsøkspersonene vil bli vurdert i to testøkter med omtrent 1 ukes mellomrom, hvor deres respons på alkohol eller alkoholfri (placebo) drikke vil bli evaluert på en randomisert cross-over-måte (besøk 1 placebo, besøk 2 alkohol).
Forsøkspersonene vil bli evaluert med en alkoholklemme (dvs. alkohol vil bli infundert intravenøst ​​til den når 60 mg/dl, og denne alkoholkonsentrasjonen i blodet vil holdes konstant i to timer). Vi vil registrere subjektive reaksjoner på alkohol gjennom forskjellige tider av klemmen.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å trykke på en knapp ("arbeid") for å motta enten en "drikke" eller saltvann gjennom et IV-kateter. Mengden alkohol som tilføres etter å ha fått belønningen vil være basert på kroppssammensetningen og vil øke alkoholnivået i blodet med 10 mg/dl (åtte ganger mindre enn den lovlige grensen for kjøring). Vi vil sette en sikkerhetsgrense til 150 mg/dl slik at forsøkspersoner ikke får jobbe for alkohol før promillenivået går under den grensen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i høyeste blodalkoholnivå oppnådd før-etter fedmekirurgi og blant fedmekirurgi og kontrollgrupper
Tidsramme: Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og ca. 9 måneder etter operasjonen. En gruppe forsøkspersoner vil kun bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
Tiden for å nå maksimale promillenivåer og høyden på blodalkoholnivået vil bli undersøkt før og etter operasjonen og sammenlignet mellom de som hadde gastrisk bypass eller gastrisk erme versus lap banding og ikke-kirurgisk kontrollgruppe.
Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og ca. 9 måneder etter operasjonen. En gruppe forsøkspersoner vil kun bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
Endring i alkoholsubjektive effekter fra pre- til post-bariatrisk kirurgi og blant fedmekirurgi og kontrollgrupper
Tidsramme: Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og ca. 9 måneder etter operasjonen. En gruppe forsøkspersoner vil kun bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
Validerte instrumenter (som Addiction Research Center Inventory og den bifasiske alkoholeffektskalaen) vil bli brukt til å måle alkohols subjektive effekter på forskjellige tidspunkter etter å ha drukket en alkoholholdig eller en ikke-alkoholholdig (kontroll)drikk, samt mottatt alkohol vs placebo oralt eller alkohol intravenøst
Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og ca. 9 måneder etter operasjonen. En gruppe forsøkspersoner vil kun bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
Endring i området under kurven for blodalkoholkonsentrasjon (BAC) versus tid før til post-fedmekirurgi og blant ulike fedmekirurgigrupper og kontroller
Tidsramme: Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og ca. 9 måneder etter operasjonen. En gruppe forsøkspersoner vil kun bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
Arealet under kurven for BAC vil bli undersøkt før og etter operasjon og sammenlignet blant de som hadde gastric bypass eller gastric sleeve versus lap banding eller ikke-kirurgisk kontrollgruppe.
Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og ca. 9 måneder etter operasjonen. En gruppe forsøkspersoner vil kun bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
Endring i hastigheten på alkoholeliminering mellom pre- og post-kirurgi og blant de ulike fedmekirurgigruppene og kontrollgruppene.
Tidsramme: Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og ca. 9 måneder etter operasjonen. En gruppe forsøkspersoner vil kun bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
Den systemiske alkoholeliminasjonshastigheten beregnet ut fra alkoholinfusjonshastigheten under iv alkoholklemmeteknikken vil bli sammenlignet før til postkirurgi og blant bariatriske grupper og kontrollgrupper
Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og ca. 9 måneder etter operasjonen. En gruppe forsøkspersoner vil kun bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i alkoholens effekter på glukosehomeostase [før til etter kirurgi og blant bariatriske kirurgiske grupper og kontrollgrupper.
Tidsramme: Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og omtrent 9 måneder etter operasjonen. En gruppe personer vil bare bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
mmol/l
Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og omtrent 9 måneder etter operasjonen. En gruppe personer vil bare bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
Endringer i alkoholens effekter på insulin [før til etter kirurgi og blant bariatriske kirurgiske grupper og kontrollgrupper.
Tidsramme: Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og omtrent 9 måneder etter operasjonen. En gruppe personer vil bare bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
PMOL/L.
Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og omtrent 9 måneder etter operasjonen. En gruppe personer vil bare bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
Endringer i alkoholens effekter på C-peptid [før til etter kirurgi og blant bariatriske kirurgiske grupper og kontrollgrupper.
Tidsramme: Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og omtrent 9 måneder etter operasjonen. En gruppe personer vil bare bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
nmol/l
Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og omtrent 9 måneder etter operasjonen. En gruppe personer vil bare bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
Endringer i alkoholens effekter på FGF21 [før til etter kirurgi og blant bariatriske kirurgiske grupper og kontrollgrupper.
Tidsramme: Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og omtrent 9 måneder etter operasjonen. En gruppe personer vil bare bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
PG/ml
Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og omtrent 9 måneder etter operasjonen. En gruppe personer vil bare bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
Endringer i alkoholens effekter på ghrelin [før til etter kirurgi og blant bariatriske kirurgiske grupper og kontrollgrupper.
Tidsramme: Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og omtrent 9 måneder etter operasjonen. En gruppe personer vil bare bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
PG/ml
Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og omtrent 9 måneder etter operasjonen. En gruppe personer vil bare bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
Endringer i alkoholens effekter på GLP-1 [før til etter kirurgi og blant bariatriske kirurgiske grupper og kontrollgrupper.
Tidsramme: Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og omtrent 9 måneder etter operasjonen. En gruppe personer vil bare bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.
PMOL/L.
Personer i den langsgående armen av studien vil bli vurdert før operasjonen og omtrent 9 måneder etter operasjonen. En gruppe personer vil bare bli vurdert 1-5 år etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, UIUC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

9. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere