- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02766322
Chirurgia alkoholowa i bariatryczna (ABS)
16 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Farmakokinetyka i subiektywne reakcje na alkohol po operacji bariatrycznej
Badacze chcą zbadać wpływ alkoholu na trzy formy chirurgii bariatrycznej, bypass żołądka Roux-en-Y (RYGB), rękawową resekcję żołądka (SG) i laparoskopową regulowaną opaskę żołądkową (LAGB) i porównać je z grupą niechirurgiczną.
Operacja nie jest częścią badania klinicznego.
Jeżeli ubezpieczenie nie obejmuje zabiegu, wówczas pacjent ponosi odpowiedzialność za opłacenie procesu chirurgicznego.
Badacze przeprowadzają testy przed i po operacji, aby lepiej zrozumieć wpływ utraty wagi wywołanej operacją bariatryczną na 1) wchłanianie, dystrybucję i eliminację alkoholu z organizmu, 2) wpływ alkoholu na nastrój oraz 3) wpływ alkoholu na jazdę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje siedem grup kobiet: jedna grupa będzie poddawana RYGB, druga grupa będzie poddawana LAGB, trzecia grupa będzie poddawana SG, czwarta grupa to kobiety, które przeszły RYGB 1-5 lat temu, piąta grupa to kobiety które przeszły LAGB 1-5 lat temu, szóstą grupą będą kobiety, które przeszły SG 1-5 lat temu, a siódmą grupą będą kobiety, które mają odpowiedni wiek i wskaźnik masy ciała niż kobiety w grupach, które przeszły RYGB lub SG 1- 5 lat temu, ale nie miał operacji bariatrycznej (grupa niechirurgiczna).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neda Seyedsadjadi, PhD
- Numer telefonu: 2173004709
- E-mail: nedase@illinois.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christine Canfield, BS, CCRP
- Numer telefonu: 2173260095
- E-mail: Christine.Canfield@Carle.com
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika chirurgii bariatrycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Pij co najmniej 1 standardowy napój alkoholowy miesięcznie
- Przeszedł RYGB, SG lub LAGB 1-5 lat temu lub zostanie poddany operacji RYGB, SG lub LAGB
- Nie przeszedł operacji bariatrycznej (dla grupy niechirurgicznej)
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Palenie lub rzucenie palenia < 6 miesięcy temu
- Niedokrwistość
- Choroba wątroby
- Masa ciała > 450 funtów
- Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z metabolizmem alkoholu lub subiektywnymi skutkami alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Bypass żołądka podłużny
Chorobliwie otyli pacjenci poddawani operacji pomostowania żołądka.
Pacjenci będą oceniani w czterech sesjach testowych w odstępie około 1 tygodnia w sposób losowy krzyżowy przed operacją.
Podczas pierwszych dwóch sesji oceniana będzie ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo).
Podczas sesji testowej trzeciej i czwartej oceniana będzie ich reakcja na alkohol podany dożylnie.
Te cztery sesje testowe zostaną powtórzone, gdy uczestnicy stracą około 16% masy ciała sprzed operacji.
|
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 alkohol, wizyta 2 placebo).
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 placebo, wizyta 2 alkohol).
Badani będą oceniani za pomocą zacisku alkoholowego (tj.
alkohol będzie podawany dożylnie do osiągnięcia 60mg/dl i to stężenie alkoholu we krwi będzie utrzymywane na stałym poziomie przez dwie godziny).
Będziemy rejestrować subiektywne reakcje na alkohol w różnych okresach zacisku.
Badani zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku („praca”), aby otrzymać „napój” lub sól fizjologiczną przez cewnik dożylny.
Ilość alkoholu podanego po zdobyciu nagrody będzie zależała od składu ciała i podniesie poziom alkoholu we krwi o 10 mg/dl (osiem razy mniej niż dopuszczalna norma dla prowadzenia pojazdu).
Ustalimy limit bezpieczeństwa na 150 mg/dl, tak aby badani nie mogli pracować za alkohol, dopóki poziom alkoholu we krwi nie spadnie poniżej tego limitu.
|
Opaska podłużna żołądka
Pacjenci chorobliwie otyli poddawani laparoskopowej operacji założenia opaski żołądkowej.
Pacjenci będą oceniani w czterech sesjach testowych w odstępie około 1 tygodnia w sposób losowy krzyżowy przed operacją.
Podczas pierwszych dwóch sesji oceniana będzie ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo).
Podczas sesji testowej trzeciej i czwartej oceniana będzie ich reakcja na alkohol podany dożylnie.
Te cztery sesje testowe zostaną powtórzone, gdy uczestnicy stracą około 16% masy ciała sprzed operacji.
|
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 alkohol, wizyta 2 placebo).
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 placebo, wizyta 2 alkohol).
Badani będą oceniani za pomocą zacisku alkoholowego (tj.
alkohol będzie podawany dożylnie do osiągnięcia 60mg/dl i to stężenie alkoholu we krwi będzie utrzymywane na stałym poziomie przez dwie godziny).
Będziemy rejestrować subiektywne reakcje na alkohol w różnych okresach zacisku.
Badani zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku („praca”), aby otrzymać „napój” lub sól fizjologiczną przez cewnik dożylny.
Ilość alkoholu podanego po zdobyciu nagrody będzie zależała od składu ciała i podniesie poziom alkoholu we krwi o 10 mg/dl (osiem razy mniej niż dopuszczalna norma dla prowadzenia pojazdu).
Ustalimy limit bezpieczeństwa na 150 mg/dl, tak aby badani nie mogli pracować za alkohol, dopóki poziom alkoholu we krwi nie spadnie poniżej tego limitu.
|
Rękawowa resekcja żołądka podłużna
Pacjenci chorobliwie otyli poddawani operacji rękawowej resekcji żołądka.
Pacjenci będą oceniani w czterech sesjach testowych w odstępie około 1 tygodnia w sposób losowy krzyżowy przed operacją.
Podczas pierwszych dwóch sesji oceniana będzie ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo).
Podczas sesji testowej trzeciej i czwartej oceniana będzie ich reakcja na alkohol podany dożylnie.
Te cztery sesje testowe zostaną powtórzone, gdy uczestnicy stracą około 16% masy ciała sprzed operacji.
|
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 alkohol, wizyta 2 placebo).
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 placebo, wizyta 2 alkohol).
Badani będą oceniani za pomocą zacisku alkoholowego (tj.
alkohol będzie podawany dożylnie do osiągnięcia 60mg/dl i to stężenie alkoholu we krwi będzie utrzymywane na stałym poziomie przez dwie godziny).
Będziemy rejestrować subiektywne reakcje na alkohol w różnych okresach zacisku.
Badani zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku („praca”), aby otrzymać „napój” lub sól fizjologiczną przez cewnik dożylny.
Ilość alkoholu podanego po zdobyciu nagrody będzie zależała od składu ciała i podniesie poziom alkoholu we krwi o 10 mg/dl (osiem razy mniej niż dopuszczalna norma dla prowadzenia pojazdu).
Ustalimy limit bezpieczeństwa na 150 mg/dl, tak aby badani nie mogli pracować za alkohol, dopóki poziom alkoholu we krwi nie spadnie poniżej tego limitu.
|
Bypass żołądka (przekrój)
Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania żołądka 1-5 lat temu.
Pacjenci będą oceniani podczas czterech sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia w sposób losowy i krzyżowy po operacji.
Podczas pierwszych dwóch sesji oceniana będzie ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo).
Podczas sesji testowej trzeciej i czwartej oceniana będzie ich reakcja na alkohol podany dożylnie.
|
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 alkohol, wizyta 2 placebo).
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 placebo, wizyta 2 alkohol).
Badani będą oceniani za pomocą zacisku alkoholowego (tj.
alkohol będzie podawany dożylnie do osiągnięcia 60mg/dl i to stężenie alkoholu we krwi będzie utrzymywane na stałym poziomie przez dwie godziny).
Będziemy rejestrować subiektywne reakcje na alkohol w różnych okresach zacisku.
Badani zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku („praca”), aby otrzymać „napój” lub sól fizjologiczną przez cewnik dożylny.
Ilość alkoholu podanego po zdobyciu nagrody będzie zależała od składu ciała i podniesie poziom alkoholu we krwi o 10 mg/dl (osiem razy mniej niż dopuszczalna norma dla prowadzenia pojazdu).
Ustalimy limit bezpieczeństwa na 150 mg/dl, tak aby badani nie mogli pracować za alkohol, dopóki poziom alkoholu we krwi nie spadnie poniżej tego limitu.
|
Opaska żołądkowa (przekrój)
Pacjenci, którzy przeszli operację założenia opaski żołądkowej 1-5 lat temu.
Pacjenci będą oceniani podczas czterech sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia w sposób losowy i krzyżowy po operacji.
Podczas pierwszych dwóch sesji oceniana będzie ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo).
Podczas sesji testowej trzeciej i czwartej oceniana będzie ich reakcja na alkohol podany dożylnie.
|
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 alkohol, wizyta 2 placebo).
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 placebo, wizyta 2 alkohol).
Badani będą oceniani za pomocą zacisku alkoholowego (tj.
alkohol będzie podawany dożylnie do osiągnięcia 60mg/dl i to stężenie alkoholu we krwi będzie utrzymywane na stałym poziomie przez dwie godziny).
Będziemy rejestrować subiektywne reakcje na alkohol w różnych okresach zacisku.
Badani zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku („praca”), aby otrzymać „napój” lub sól fizjologiczną przez cewnik dożylny.
Ilość alkoholu podanego po zdobyciu nagrody będzie zależała od składu ciała i podniesie poziom alkoholu we krwi o 10 mg/dl (osiem razy mniej niż dopuszczalna norma dla prowadzenia pojazdu).
Ustalimy limit bezpieczeństwa na 150 mg/dl, tak aby badani nie mogli pracować za alkohol, dopóki poziom alkoholu we krwi nie spadnie poniżej tego limitu.
|
Rękawowa resekcja żołądka (przekrojowa)
Pacjenci, którzy przeszli operację rękawowej resekcji żołądka 1-5 lat temu.
Pacjenci będą oceniani podczas czterech sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia w sposób losowy i krzyżowy po operacji.
Podczas pierwszych dwóch sesji oceniana będzie ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo).
Podczas sesji testowej trzeciej i czwartej oceniana będzie ich reakcja na alkohol podany dożylnie.
|
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 alkohol, wizyta 2 placebo).
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 placebo, wizyta 2 alkohol).
Badani będą oceniani za pomocą zacisku alkoholowego (tj.
alkohol będzie podawany dożylnie do osiągnięcia 60mg/dl i to stężenie alkoholu we krwi będzie utrzymywane na stałym poziomie przez dwie godziny).
Będziemy rejestrować subiektywne reakcje na alkohol w różnych okresach zacisku.
Badani zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku („praca”), aby otrzymać „napój” lub sól fizjologiczną przez cewnik dożylny.
Ilość alkoholu podanego po zdobyciu nagrody będzie zależała od składu ciała i podniesie poziom alkoholu we krwi o 10 mg/dl (osiem razy mniej niż dopuszczalna norma dla prowadzenia pojazdu).
Ustalimy limit bezpieczeństwa na 150 mg/dl, tak aby badani nie mogli pracować za alkohol, dopóki poziom alkoholu we krwi nie spadnie poniżej tego limitu.
|
Grupa niechirurgiczna
Pacjenci, których wiek i wskaźnik masy ciała są równoważne operacji pomostowania żołądka (przekrój poprzeczny) i rękawowej resekcji żołądka (przekrój poprzeczny), ale nie przeszli żadnego rodzaju operacji bariatrycznej.
Pacjenci będą oceniani podczas czterech sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia w sposób losowy i krzyżowy po operacji.
Podczas pierwszych dwóch sesji oceniana będzie ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo).
Podczas sesji testowej trzeciej i czwartej oceniana będzie ich reakcja na alkohol podany dożylnie.
|
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 alkohol, wizyta 2 placebo).
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch sesji testowych w odstępie około 1 tygodnia, podczas których ich reakcja na alkohol lub napój bezalkoholowy (placebo) będzie oceniana w losowy sposób krzyżowy (wizyta 1 placebo, wizyta 2 alkohol).
Badani będą oceniani za pomocą zacisku alkoholowego (tj.
alkohol będzie podawany dożylnie do osiągnięcia 60mg/dl i to stężenie alkoholu we krwi będzie utrzymywane na stałym poziomie przez dwie godziny).
Będziemy rejestrować subiektywne reakcje na alkohol w różnych okresach zacisku.
Badani zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku („praca”), aby otrzymać „napój” lub sól fizjologiczną przez cewnik dożylny.
Ilość alkoholu podanego po zdobyciu nagrody będzie zależała od składu ciała i podniesie poziom alkoholu we krwi o 10 mg/dl (osiem razy mniej niż dopuszczalna norma dla prowadzenia pojazdu).
Ustalimy limit bezpieczeństwa na 150 mg/dl, tak aby badani nie mogli pracować za alkohol, dopóki poziom alkoholu we krwi nie spadnie poniżej tego limitu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana maksymalnego poziomu alkoholu we krwi osiągniętego przed i po operacji bariatrycznej oraz wśród grup chirurgii bariatrycznej i kontrolnej
Ramy czasowe: Uczestnicy badania w ramieniu podłużnym zostaną poddani ocenie przed operacją i około 9 miesięcy po operacji. Grupa pacjentów będzie oceniana dopiero po 1–5 latach od operacji.
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia alkoholu we krwi oraz wysokość stężenia alkoholu we krwi zostaną zbadane przed i po operacji i porównane pomiędzy pacjentami, u których wykonano bajpas żołądka lub rękaw żołądkowy, a grupą kontrolną nieoperacyjną.
|
Uczestnicy badania w ramieniu podłużnym zostaną poddani ocenie przed operacją i około 9 miesięcy po operacji. Grupa pacjentów będzie oceniana dopiero po 1–5 latach od operacji.
|
Zmiana subiektywnych skutków alkoholu od okresu przed i po operacji bariatrycznej oraz wśród grup chirurgii bariatrycznej i grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Uczestnicy badania w ramieniu podłużnym zostaną poddani ocenie przed operacją i około 9 miesięcy po operacji. Grupa pacjentów będzie oceniana dopiero po 1–5 latach od operacji.
|
Zatwierdzone instrumenty (takie jak Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami i dwufazowa skala efektu alkoholu) zostaną wykorzystane do pomiaru subiektywnych skutków alkoholu w różnych punktach czasowych po wypiciu napoju alkoholowego lub bezalkoholowego (kontrolnego), a także po przyjęciu alkoholu w porównaniu z placebo doustnie lub alkohol dożylnie
|
Uczestnicy badania w ramieniu podłużnym zostaną poddani ocenie przed operacją i około 9 miesięcy po operacji. Grupa pacjentów będzie oceniana dopiero po 1–5 latach od operacji.
|
Zmiana pola pod krzywą stężenia alkoholu we krwi (BAC) w zależności od czasu przed i po operacji bariatrycznej oraz pomiędzy różnymi grupami chirurgii bariatrycznej i grupą kontrolną
Ramy czasowe: Uczestnicy badania w ramieniu podłużnym zostaną poddani ocenie przed operacją i około 9 miesięcy po operacji. Grupa pacjentów będzie oceniana dopiero po 1–5 latach od operacji.
|
Pole pod krzywą BAC zostanie zbadane przed i po operacji i porównane wśród osób, u których wykonano bajpas żołądka lub rękaw żołądkowy, z opaską na biodrach lub grupą kontrolną nieoperacyjną.
|
Uczestnicy badania w ramieniu podłużnym zostaną poddani ocenie przed operacją i około 9 miesięcy po operacji. Grupa pacjentów będzie oceniana dopiero po 1–5 latach od operacji.
|
Zmiana szybkości eliminacji alkoholu pomiędzy przed i po operacji oraz pomiędzy różnymi grupami chirurgii bariatrycznej i grupami kontrolnymi.
Ramy czasowe: Uczestnicy badania w ramieniu podłużnym zostaną poddani ocenie przed operacją i około 9 miesięcy po operacji. Grupa pacjentów będzie oceniana dopiero po 1–5 latach od operacji.
|
Szybkość ogólnoustrojowej eliminacji alkoholu obliczona na podstawie szybkości wlewu alkoholu podczas techniki dożylnej klamry alkoholowej zostanie porównana przed i po operacji oraz w grupie bariatrycznej i kontrolnej
|
Uczestnicy badania w ramieniu podłużnym zostaną poddani ocenie przed operacją i około 9 miesięcy po operacji. Grupa pacjentów będzie oceniana dopiero po 1–5 latach od operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany wpływu alkoholu na homeostazę glukozy i stężenie peptydów jelitowych [w odniesieniu do pacjentów pooperacyjnych oraz wśród grup chirurgii bariatrycznej i grup kontrolnych.
Ramy czasowe: Uczestnicy badania w ramieniu podłużnym zostaną poddani ocenie przed operacją i około 9 miesięcy po operacji. Grupa pacjentów będzie oceniana dopiero po 1–5 latach od operacji.
|
Uczestnicy badania w ramieniu podłużnym zostaną poddani ocenie przed operacją i około 9 miesięcy po operacji. Grupa pacjentów będzie oceniana dopiero po 1–5 latach od operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, UIUC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Seyedsadjadi N, Acevedo MB, Alfaro R, Ramchandani VA, Plawecki MH, Rowitz B, Pepino MY. Site of Alcohol First-Pass Metabolism Among Women. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e223711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.3711. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e2212773.
- Seyedsadjadi N, Ramchandani VA, Plawecki MH, Kosobud AEK, O'Connor S, Rowitz B, Pepino MY. Fat-free mass accounts for most of the variance in alcohol elimination rate in women. Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2023 May;47(5):848-855. doi: 10.1111/acer.15047. Epub 2023 Mar 14.
- Seyedsadjadi N, Ramchandani VA, Plawecki MH, Kosobud AEK, O'Connor S, Rowitz B, Pepino MY. Response to commentary on: "Fat-free mass accounts for most of the variance in alcohol elimination rate in women". Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2023 Sep;47(9):1646-1648. doi: 10.1111/acer.15142. Epub 2023 Jul 11. No abstract available.
- Acevedo MB, Teran-Garcia M, Bucholz KK, Eagon JC, Bartholow BD, Burd NA, Khan N, Rowitz B, Pepino MY. Alcohol sensitivity in women after undergoing bariatric surgery: a cross-sectional study. Surg Obes Relat Dis. 2020 Apr;16(4):536-544. doi: 10.1016/j.soard.2020.01.014. Epub 2020 Jan 23.
- Acevedo MB, Eagon JC, Bartholow BD, Klein S, Bucholz KK, Pepino MY. Sleeve gastrectomy surgery: when 2 alcoholic drinks are converted to 4. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):277-283. doi: 10.1016/j.soard.2017.11.010. Epub 2017 Nov 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16135
- 17205 (UIUC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .