Alcohol en bariatrische chirurgie (ABS)
7 maart 2025 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Farmacokinetiek en subjectieve reacties op alcohol na bariatrische chirurgie
De onderzoekers willen de effecten van alcohol op drie vormen van bariatrische chirurgie, Roux-en-Y gastric bypass (RYGB), sleeve gastrectomie (SG) en laparoscopisch verstelbare maagband (LAGB) bestuderen en vergelijken met een niet-chirurgische groep.
De operatie maakt geen deel uit van de klinische proef.
Als de verzekering de procedure niet dekt, is de patiënt verantwoordelijk voor de betaling van het chirurgische proces.
De onderzoekers doen testen voor en na de operatie om een beter begrip te krijgen van het effect van door bariatrische chirurgie veroorzaakt gewichtsverlies op 1) de opname, distributie en eliminatie van alcohol uit het lichaam, 2) de effecten van alcohol op de stemming, en 3) de effecten van alcohol op het rijden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat zeven groepen vrouwen: de ene groep zal RYGB ondergaan, een andere groep zal LAGB ondergaan, een derde groep zal SG ondergaan, de vierde groep zal vrouwen zijn die 1-5 jaar geleden RYGB hebben ondergaan, de vijfde groep zal vrouwen zijn die 1-5 jaar geleden LAGB ondergingen, de zesde groep bestaat uit vrouwen die 1-5 jaar geleden SG ondergingen en de zevende groep bestaat uit vrouwen met dezelfde leeftijd en body mass index als vrouwen in de groepen die RYGB of SG 1 ondergingen 5 jaar geleden maar geen bariatrische chirurgie heeft ondergaan (niet-chirurgische groep).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor bariatrische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Drink minimaal 1 standaard alcoholische drank per maand
- RYGB, SG of LAGB 1-5 jaar geleden heeft ondergaan of een RYGB-, SG- of LAGB-operatie zal ondergaan
- Geen bariatrische chirurgie ondergaan (voor de niet-chirurgische groep)
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Roker of gestopt < 6 maanden geleden
- Bloedarmoede
- Leverziekte
- Lichaamsgewicht> 450 pond
- Medicijnen nemen die kunnen interageren met het alcoholmetabolisme of de subjectieve effecten van alcohol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gastric Bypass longitudinaal
Patiënten met morbide obesitas die een maagbypassoperatie ondergaan.
Proefpersonen zullen vóór de operatie worden beoordeeld in vier testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week op een gerandomiseerde cross-over-manier.
Tijdens de eerste twee sessies wordt hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank geëvalueerd.
Tijdens testsessies drie en vier wordt hun reactie op intraveneus toegediende alcohol geëvalueerd.
Deze vier testsessies worden herhaald wanneer proefpersonen ~ 16% van hun lichaamsgewicht vóór de operatie verliezen.
|
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 alcohol, bezoek 2 placebo).
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 placebo, bezoek 2 alcohol).
Onderwerpen worden beoordeeld met een alcoholklem (d.w.z.
alcohol zal intraveneus worden toegediend tot 60 mg/dl is bereikt en deze alcoholconcentratie in het bloed zal gedurende twee uur constant worden gehouden).
We zullen subjectieve reacties op alcohol registreren gedurende verschillende tijden van de klem.
Proefpersonen wordt gevraagd op een knop ("werk") te drukken om een "drankje" of een zoutoplossing te ontvangen via een IV-katheter.
De hoeveelheid alcohol die wordt toegediend nadat ze hun beloning hebben verdiend, wordt gebaseerd op hun lichaamssamenstelling en verhoogt hun alcoholpromillage met 10 mg/dl (acht keer minder dan de wettelijke limiet voor autorijden).
We zullen een veiligheidslimiet instellen op 150 mg/dl, zodat proefpersonen niet mogen werken voor alcohol totdat hun alcoholpromillage onder die limiet is gedaald.
|
|
Maagband longitudinaal
Patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische maagbandoperatie ondergaan.
Proefpersonen zullen vóór de operatie worden beoordeeld in vier testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week op een gerandomiseerde cross-over-manier.
Tijdens de eerste twee sessies wordt hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank geëvalueerd.
Tijdens testsessies drie en vier wordt hun reactie op intraveneus toegediende alcohol geëvalueerd.
Deze vier testsessies worden herhaald wanneer proefpersonen ~ 16% van hun lichaamsgewicht vóór de operatie verliezen.
|
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 alcohol, bezoek 2 placebo).
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 placebo, bezoek 2 alcohol).
Onderwerpen worden beoordeeld met een alcoholklem (d.w.z.
alcohol zal intraveneus worden toegediend tot 60 mg/dl is bereikt en deze alcoholconcentratie in het bloed zal gedurende twee uur constant worden gehouden).
We zullen subjectieve reacties op alcohol registreren gedurende verschillende tijden van de klem.
Proefpersonen wordt gevraagd op een knop ("werk") te drukken om een "drankje" of een zoutoplossing te ontvangen via een IV-katheter.
De hoeveelheid alcohol die wordt toegediend nadat ze hun beloning hebben verdiend, wordt gebaseerd op hun lichaamssamenstelling en verhoogt hun alcoholpromillage met 10 mg/dl (acht keer minder dan de wettelijke limiet voor autorijden).
We zullen een veiligheidslimiet instellen op 150 mg/dl, zodat proefpersonen niet mogen werken voor alcohol totdat hun alcoholpromillage onder die limiet is gedaald.
|
|
Sleeve gastrectomie longitudinaal
Patiënten met morbide obesitas die een sleeve-gastrectomie-operatie ondergaan.
Proefpersonen zullen vóór de operatie worden beoordeeld in vier testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week op een gerandomiseerde cross-over-manier.
Tijdens de eerste twee sessies wordt hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank geëvalueerd.
Tijdens testsessies drie en vier wordt hun reactie op intraveneus toegediende alcohol geëvalueerd.
Deze vier testsessies worden herhaald wanneer proefpersonen ~ 16% van hun lichaamsgewicht vóór de operatie verliezen.
|
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 alcohol, bezoek 2 placebo).
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 placebo, bezoek 2 alcohol).
Onderwerpen worden beoordeeld met een alcoholklem (d.w.z.
alcohol zal intraveneus worden toegediend tot 60 mg/dl is bereikt en deze alcoholconcentratie in het bloed zal gedurende twee uur constant worden gehouden).
We zullen subjectieve reacties op alcohol registreren gedurende verschillende tijden van de klem.
Proefpersonen wordt gevraagd op een knop ("werk") te drukken om een "drankje" of een zoutoplossing te ontvangen via een IV-katheter.
De hoeveelheid alcohol die wordt toegediend nadat ze hun beloning hebben verdiend, wordt gebaseerd op hun lichaamssamenstelling en verhoogt hun alcoholpromillage met 10 mg/dl (acht keer minder dan de wettelijke limiet voor autorijden).
We zullen een veiligheidslimiet instellen op 150 mg/dl, zodat proefpersonen niet mogen werken voor alcohol totdat hun alcoholpromillage onder die limiet is gedaald.
|
|
Gastric Bypass (dwarsdoorsnede)
Proefpersonen die 1-5 jaar geleden een maagbypassoperatie hebben ondergaan.
Onderwerpen zullen worden beoordeeld in vier testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week op een gerandomiseerde cross-over-manier na de operatie.
Tijdens de eerste twee sessies wordt hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank geëvalueerd.
Tijdens testsessies drie en vier wordt hun reactie op intraveneus toegediende alcohol geëvalueerd.
|
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 alcohol, bezoek 2 placebo).
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 placebo, bezoek 2 alcohol).
Onderwerpen worden beoordeeld met een alcoholklem (d.w.z.
alcohol zal intraveneus worden toegediend tot 60 mg/dl is bereikt en deze alcoholconcentratie in het bloed zal gedurende twee uur constant worden gehouden).
We zullen subjectieve reacties op alcohol registreren gedurende verschillende tijden van de klem.
Proefpersonen wordt gevraagd op een knop ("werk") te drukken om een "drankje" of een zoutoplossing te ontvangen via een IV-katheter.
De hoeveelheid alcohol die wordt toegediend nadat ze hun beloning hebben verdiend, wordt gebaseerd op hun lichaamssamenstelling en verhoogt hun alcoholpromillage met 10 mg/dl (acht keer minder dan de wettelijke limiet voor autorijden).
We zullen een veiligheidslimiet instellen op 150 mg/dl, zodat proefpersonen niet mogen werken voor alcohol totdat hun alcoholpromillage onder die limiet is gedaald.
|
|
Maagband (dwarsdoorsnede)
Proefpersonen die 1-5 jaar geleden een maagbandoperatie hebben ondergaan.
Onderwerpen zullen worden beoordeeld in vier testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week op een gerandomiseerde cross-over-manier na de operatie.
Tijdens de eerste twee sessies wordt hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank geëvalueerd.
Tijdens testsessies drie en vier wordt hun reactie op intraveneus toegediende alcohol geëvalueerd.
|
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 alcohol, bezoek 2 placebo).
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 placebo, bezoek 2 alcohol).
Onderwerpen worden beoordeeld met een alcoholklem (d.w.z.
alcohol zal intraveneus worden toegediend tot 60 mg/dl is bereikt en deze alcoholconcentratie in het bloed zal gedurende twee uur constant worden gehouden).
We zullen subjectieve reacties op alcohol registreren gedurende verschillende tijden van de klem.
Proefpersonen wordt gevraagd op een knop ("werk") te drukken om een "drankje" of een zoutoplossing te ontvangen via een IV-katheter.
De hoeveelheid alcohol die wordt toegediend nadat ze hun beloning hebben verdiend, wordt gebaseerd op hun lichaamssamenstelling en verhoogt hun alcoholpromillage met 10 mg/dl (acht keer minder dan de wettelijke limiet voor autorijden).
We zullen een veiligheidslimiet instellen op 150 mg/dl, zodat proefpersonen niet mogen werken voor alcohol totdat hun alcoholpromillage onder die limiet is gedaald.
|
|
Sleeve gastrectomie (dwarsdoorsnede)
Proefpersonen die 1-5 jaar geleden een sleeve-gastrectomie hebben ondergaan.
Onderwerpen zullen worden beoordeeld in vier testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week op een gerandomiseerde cross-over-manier na de operatie.
Tijdens de eerste twee sessies wordt hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank geëvalueerd.
Tijdens testsessies drie en vier wordt hun reactie op intraveneus toegediende alcohol geëvalueerd.
|
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 alcohol, bezoek 2 placebo).
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 placebo, bezoek 2 alcohol).
Onderwerpen worden beoordeeld met een alcoholklem (d.w.z.
alcohol zal intraveneus worden toegediend tot 60 mg/dl is bereikt en deze alcoholconcentratie in het bloed zal gedurende twee uur constant worden gehouden).
We zullen subjectieve reacties op alcohol registreren gedurende verschillende tijden van de klem.
Proefpersonen wordt gevraagd op een knop ("werk") te drukken om een "drankje" of een zoutoplossing te ontvangen via een IV-katheter.
De hoeveelheid alcohol die wordt toegediend nadat ze hun beloning hebben verdiend, wordt gebaseerd op hun lichaamssamenstelling en verhoogt hun alcoholpromillage met 10 mg/dl (acht keer minder dan de wettelijke limiet voor autorijden).
We zullen een veiligheidslimiet instellen op 150 mg/dl, zodat proefpersonen niet mogen werken voor alcohol totdat hun alcoholpromillage onder die limiet is gedaald.
|
|
Niet-chirurgische groep
Proefpersonen met een leeftijd en body mass index die gelijk zijn aan een maagbypass (dwarsdoorsnede) en sleeve-gastrectomie (dwarsdoorsnede), maar die geen enkele vorm van bariatrische chirurgie hebben ondergaan.
Onderwerpen zullen worden beoordeeld in vier testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week op een gerandomiseerde cross-over-manier na de operatie.
Tijdens de eerste twee sessies wordt hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank geëvalueerd.
Tijdens testsessies drie en vier wordt hun reactie op intraveneus toegediende alcohol geëvalueerd.
|
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 alcohol, bezoek 2 placebo).
Proefpersonen zullen worden beoordeeld in twee testsessies met een tussenpoos van ongeveer 1 week, waarin hun reactie op alcohol of niet-alcoholische (placebo) drank zal worden geëvalueerd op een gerandomiseerde cross-over-manier (bezoek 1 placebo, bezoek 2 alcohol).
Onderwerpen worden beoordeeld met een alcoholklem (d.w.z.
alcohol zal intraveneus worden toegediend tot 60 mg/dl is bereikt en deze alcoholconcentratie in het bloed zal gedurende twee uur constant worden gehouden).
We zullen subjectieve reacties op alcohol registreren gedurende verschillende tijden van de klem.
Proefpersonen wordt gevraagd op een knop ("werk") te drukken om een "drankje" of een zoutoplossing te ontvangen via een IV-katheter.
De hoeveelheid alcohol die wordt toegediend nadat ze hun beloning hebben verdiend, wordt gebaseerd op hun lichaamssamenstelling en verhoogt hun alcoholpromillage met 10 mg/dl (acht keer minder dan de wettelijke limiet voor autorijden).
We zullen een veiligheidslimiet instellen op 150 mg/dl, zodat proefpersonen niet mogen werken voor alcohol totdat hun alcoholpromillage onder die limiet is gedaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het piekalcoholgehalte in het bloed dat werd bereikt vóór en na bariatrische chirurgie en bij bariatrische chirurgie en controlegroepen
Tijdsspanne: Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie worden beoordeeld. Een groep proefpersonen wordt pas 1-5 jaar na de operatie beoordeeld.
|
De tijd om het maximale alcoholgehalte in het bloed te bereiken en de hoogte van het alcoholgehalte in het bloed zullen voor en na de operatie worden onderzocht en vergeleken tussen degenen die een maagbypass of een gastric sleeve hebben ondergaan versus een lapbanding en de niet-chirurgische controlegroep.
|
Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie worden beoordeeld. Een groep proefpersonen wordt pas 1-5 jaar na de operatie beoordeeld.
|
|
Verandering in de subjectieve effecten van alcohol van pre- naar post-bariatrische chirurgie en onder bariatrische chirurgie en controlegroepen
Tijdsspanne: Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie worden beoordeeld. Een groep proefpersonen wordt pas 1-5 jaar na de operatie beoordeeld.
|
Gevalideerde instrumenten (zoals de Addiction Research Center Inventory en de bifasische alcoholeffectschaal) zullen worden gebruikt om de subjectieve effecten van alcohol op verschillende tijdstippen te meten na het drinken van een alcoholische of een niet-alcoholische (controle)drank en na het oraal of oraal of oraal innemen van alcohol versus placebo. alcohol intraveneus
|
Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie worden beoordeeld. Een groep proefpersonen wordt pas 1-5 jaar na de operatie beoordeeld.
|
|
Verandering in de oppervlakte onder de curve voor de bloedalcoholconcentratie (BAC) versus de tijd vóór tot post-bariatrische chirurgie en tussen verschillende bariatrische chirurgiegroepen en controles
Tijdsspanne: Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie worden beoordeeld. Een groep proefpersonen wordt pas 1-5 jaar na de operatie beoordeeld.
|
Het gebied onder de curve voor BAC zal voor en na de operatie worden onderzocht en vergeleken tussen degenen die een maagbypass of een gastric sleeve hebben gehad versus lapbanding of de niet-chirurgische controlegroep.
|
Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie worden beoordeeld. Een groep proefpersonen wordt pas 1-5 jaar na de operatie beoordeeld.
|
|
Verandering in de snelheid van alcoholeliminatie tussen pre- en postoperatief en tussen de verschillende bariatrische chirurgiegroepen en de controlegroepen.
Tijdsspanne: Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie worden beoordeeld. Een groep proefpersonen wordt pas 1-5 jaar na de operatie beoordeeld.
|
De systemische alcoholeliminatiesnelheid, berekend op basis van de alcoholinfusiesnelheid tijdens de iv-alcoholklemtechniek, zal worden vergeleken vóór en na de operatie en tussen bariatrische en controlegroepen.
|
Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie worden beoordeeld. Een groep proefpersonen wordt pas 1-5 jaar na de operatie beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de effecten van alcohol op glucosehomeostase [pre- tot post-operatie en onder bariatrische chirurgische groepen en controlegroepen.
Tijdsspanne: Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen worden beoordeeld vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie. Een groep proefpersonen zal alleen 1-5 jaar na de operatie worden beoordeeld.
|
mmol/l
|
Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen worden beoordeeld vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie. Een groep proefpersonen zal alleen 1-5 jaar na de operatie worden beoordeeld.
|
|
Veranderingen in de effecten van alcohol op insuline [pre- tot post-operatie en onder bariatrische chirurgische groepen en controlegroepen.
Tijdsspanne: Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen worden beoordeeld vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie. Een groep proefpersonen zal alleen 1-5 jaar na de operatie worden beoordeeld.
|
PMOL/L
|
Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen worden beoordeeld vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie. Een groep proefpersonen zal alleen 1-5 jaar na de operatie worden beoordeeld.
|
|
Veranderingen in de effecten van alcohol op C-peptide [pre- tot post-operatie en onder bariatrische chirurgische groepen en controlegroepen.
Tijdsspanne: Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen worden beoordeeld vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie. Een groep proefpersonen zal alleen 1-5 jaar na de operatie worden beoordeeld.
|
nmol/l
|
Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen worden beoordeeld vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie. Een groep proefpersonen zal alleen 1-5 jaar na de operatie worden beoordeeld.
|
|
Veranderingen in de effecten van alcohol op FGF21 [pre- tot post-operatie en onder bariatrische chirurgische groepen en controlegroepen.
Tijdsspanne: Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen worden beoordeeld vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie. Een groep proefpersonen zal alleen 1-5 jaar na de operatie worden beoordeeld.
|
pg/ml
|
Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen worden beoordeeld vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie. Een groep proefpersonen zal alleen 1-5 jaar na de operatie worden beoordeeld.
|
|
Veranderingen in de effecten van alcohol op ghreline [pre-to post-chirurgie en onder bariatrische chirurgische groepen en controlegroepen.
Tijdsspanne: Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen worden beoordeeld vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie. Een groep proefpersonen zal alleen 1-5 jaar na de operatie worden beoordeeld.
|
pg/ml
|
Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen worden beoordeeld vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie. Een groep proefpersonen zal alleen 1-5 jaar na de operatie worden beoordeeld.
|
|
Veranderingen in de effecten van alcohol op GLP-1 [pre- tot post-operatie en onder bariatrische chirurgische groepen en controlegroepen.
Tijdsspanne: Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen worden beoordeeld vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie. Een groep proefpersonen zal alleen 1-5 jaar na de operatie worden beoordeeld.
|
PMOL/L
|
Proefpersonen in de longitudinale arm van het onderzoek zullen worden beoordeeld vóór de operatie en ongeveer 9 maanden na de operatie. Een groep proefpersonen zal alleen 1-5 jaar na de operatie worden beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, UIUC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Seyedsadjadi N, Ramchandani VA, Plawecki MH, Kosobud AEK, O'Connor S, Rowitz B, Pepino MY. Fat-free mass accounts for most of the variance in alcohol elimination rate in women. Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2023 May;47(5):848-855. doi: 10.1111/acer.15047. Epub 2023 Mar 14.
- Seyedsadjadi N, Ramchandani VA, Plawecki MH, Kosobud AEK, O'Connor S, Rowitz B, Pepino MY. Response to commentary on: "Fat-free mass accounts for most of the variance in alcohol elimination rate in women". Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2023 Sep;47(9):1646-1648. doi: 10.1111/acer.15142. Epub 2023 Jul 11. No abstract available.
- Seyedsadjadi N, Acevedo MB, Alfaro R, Ramchandani VA, Plawecki MH, Rowitz B, Pepino MY. Site of Alcohol First-Pass Metabolism Among Women. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e223711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.3711. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e2212773. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12773.
- Acevedo MB, Teran-Garcia M, Bucholz KK, Eagon JC, Bartholow BD, Burd NA, Khan N, Rowitz B, Pepino MY. Alcohol sensitivity in women after undergoing bariatric surgery: a cross-sectional study. Surg Obes Relat Dis. 2020 Apr;16(4):536-544. doi: 10.1016/j.soard.2020.01.014. Epub 2020 Jan 23.
- Acevedo MB, Eagon JC, Bartholow BD, Klein S, Bucholz KK, Pepino MY. Sleeve gastrectomy surgery: when 2 alcoholic drinks are converted to 4. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):277-283. doi: 10.1016/j.soard.2017.11.010. Epub 2017 Nov 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
9 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16135
- 17205 (UIUC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .