- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02766322
Alkoholi ja bariatrinen kirurgia (ABS)
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Farmakokinetiikka ja subjektiiviset vasteet alkoholiin bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tutkijat haluavat tutkia alkoholin vaikutuksia kolmeen bariatriseen leikkausmuotoon, Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaukseen (RYGB), sleeve gastrectomiaan (SG) ja laparoskooppiseen säädettävään mahanauhaan (LAGB) ja verrata niitä ei-kirurgiseen ryhmään.
Leikkaus ei ole osa kliinistä tutkimusta.
Jos vakuutus ei kata toimenpidettä, potilas on velvollinen maksamaan leikkauksen.
Tutkijat tekevät ennen leikkausta ja sen jälkeen testejä saadakseen paremman käsityksen bariatrisen leikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen vaikutuksesta 1) alkoholin imeytymiseen, jakautumiseen ja poistumiseen kehosta, 2) alkoholin vaikutuksiin mielialaan ja 3) alkoholin vaikutuksia ajamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää seitsemän naisryhmää: Yhdelle ryhmälle tehdään RYGB, toiselle ryhmälle LAGB, kolmannelle ryhmälle SG, neljäs ryhmälle naisia, joille on tehty RYGB 1-5 vuotta sitten, viides ryhmä on naisia joille tehtiin LAGB 1-5 vuotta sitten, kuudes ryhmä ovat naiset, joille tehtiin SG 1-5 vuotta sitten ja seitsemäs ryhmä ovat naiset, joilla on sama ikä ja painoindeksi kuin RYGB- tai SG 1- 5 vuotta sitten, mutta ei ollut bariatrista leikkausta (ei-kirurginen ryhmä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Bariatrinen kirurgian klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Juo vähintään 1 tavallinen alkoholijuoma/kk
- Kävi RYGB-, SG- tai LAGB-leikkaukselle 1–5 vuotta sitten tai hänelle tehdään RYGB-, SG- tai LAGB-leikkaus
- Ei tehty bariatrista leikkausta (ei-kirurgiselle ryhmälle)
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Tupakoit tai lopetat alle 6 kuukautta sitten
- Anemia
- Maksasairaus
- Kehon paino > 450 kiloa
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa alkoholin aineenvaihdunnan tai alkoholin subjektiivisten vaikutusten kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkittäinen mahalaukun ohitus
Sairaalisesti lihavia henkilöitä, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus.
Koehenkilöt arvioidaan neljässä testausistunnossa noin 1 viikon välein satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla ennen leikkausta.
Kahden ensimmäisen istunnon aikana arvioidaan heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan.
Kolmen ja neljän testijakson aikana arvioidaan heidän vasteensa suonensisäisesti annettuun alkoholiin.
Nämä neljä testauskertaa toistetaan, kun koehenkilöt menettävät noin 16 % leikkausta edeltävästä ruumiinpainostaan.
|
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 alkoholi, käynti 2 lumelääke).
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 lumelääkkeellä, käynti 2 alkoholilla).
Koehenkilöt arvioidaan alkoholipuristimella (esim.
alkoholia infusoidaan suonensisäisesti, kunnes se saavuttaa 60 mg/dl, ja tämä veren alkoholipitoisuus pidetään vakiona kahden tunnin ajan).
Tallennamme subjektiivisia reaktioita alkoholiin puristimen eri aikoina.
Koehenkilöitä pyydetään painamaan painiketta ("työ") saadakseen joko "juoman" tai suolaliuoksen IV-katetrin kautta.
Palkinnon ansaitsemisen jälkeen infusoitu alkoholimäärä määräytyy heidän kehonkoostumuksensa mukaan ja nostaa veren alkoholipitoisuutta 10 mg/dl (kahdeksan kertaa vähemmän kuin laillinen ajoraja).
Asetamme turvallisuusrajaksi 150 mg/dl, jotta koehenkilöt eivät saa työskennellä alkoholin parissa ennen kuin heidän veren alkoholipitoisuutensa laskee rajan alapuolelle.
|
|
Pitkittäinen mahalaukun nauha
Sairaalisesti lihavia potilaita, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun nauhaleikkaus.
Koehenkilöt arvioidaan neljässä testausistunnossa noin 1 viikon välein satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla ennen leikkausta.
Kahden ensimmäisen istunnon aikana arvioidaan heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan.
Kolmen ja neljän testijakson aikana arvioidaan heidän vasteensa suonensisäisesti annettuun alkoholiin.
Nämä neljä testauskertaa toistetaan, kun koehenkilöt menettävät noin 16 % leikkausta edeltävästä ruumiinpainostaan.
|
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 alkoholi, käynti 2 lumelääke).
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 lumelääkkeellä, käynti 2 alkoholilla).
Koehenkilöt arvioidaan alkoholipuristimella (esim.
alkoholia infusoidaan suonensisäisesti, kunnes se saavuttaa 60 mg/dl, ja tämä veren alkoholipitoisuus pidetään vakiona kahden tunnin ajan).
Tallennamme subjektiivisia reaktioita alkoholiin puristimen eri aikoina.
Koehenkilöitä pyydetään painamaan painiketta ("työ") saadakseen joko "juoman" tai suolaliuoksen IV-katetrin kautta.
Palkinnon ansaitsemisen jälkeen infusoitu alkoholimäärä määräytyy heidän kehonkoostumuksensa mukaan ja nostaa veren alkoholipitoisuutta 10 mg/dl (kahdeksan kertaa vähemmän kuin laillinen ajoraja).
Asetamme turvallisuusrajaksi 150 mg/dl, jotta koehenkilöt eivät saa työskennellä alkoholin parissa ennen kuin heidän veren alkoholipitoisuutensa laskee rajan alapuolelle.
|
|
Sleeve gastrectomy pitkittäinen
Sairaalisesti lihavia henkilöitä, joille tehdään mahalaukun poistoleikkaus.
Koehenkilöt arvioidaan neljässä testausistunnossa noin 1 viikon välein satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla ennen leikkausta.
Kahden ensimmäisen istunnon aikana arvioidaan heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan.
Kolmen ja neljän testijakson aikana arvioidaan heidän vasteensa suonensisäisesti annettuun alkoholiin.
Nämä neljä testauskertaa toistetaan, kun koehenkilöt menettävät noin 16 % leikkausta edeltävästä ruumiinpainostaan.
|
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 alkoholi, käynti 2 lumelääke).
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 lumelääkkeellä, käynti 2 alkoholilla).
Koehenkilöt arvioidaan alkoholipuristimella (esim.
alkoholia infusoidaan suonensisäisesti, kunnes se saavuttaa 60 mg/dl, ja tämä veren alkoholipitoisuus pidetään vakiona kahden tunnin ajan).
Tallennamme subjektiivisia reaktioita alkoholiin puristimen eri aikoina.
Koehenkilöitä pyydetään painamaan painiketta ("työ") saadakseen joko "juoman" tai suolaliuoksen IV-katetrin kautta.
Palkinnon ansaitsemisen jälkeen infusoitu alkoholimäärä määräytyy heidän kehonkoostumuksensa mukaan ja nostaa veren alkoholipitoisuutta 10 mg/dl (kahdeksan kertaa vähemmän kuin laillinen ajoraja).
Asetamme turvallisuusrajaksi 150 mg/dl, jotta koehenkilöt eivät saa työskennellä alkoholin parissa ennen kuin heidän veren alkoholipitoisuutensa laskee rajan alapuolelle.
|
|
Mahalaukun ohitus (poikkileikkaus)
Koehenkilöt, joille tehtiin mahalaukun ohitusleikkaus 1-5 vuotta sitten.
Koehenkilöt arvioidaan neljässä testausistunnossa noin 1 viikon välein satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla leikkauksen jälkeen.
Kahden ensimmäisen istunnon aikana arvioidaan heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan.
Kolmen ja neljän testijakson aikana arvioidaan heidän vasteensa suonensisäisesti annettuun alkoholiin.
|
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 alkoholi, käynti 2 lumelääke).
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 lumelääkkeellä, käynti 2 alkoholilla).
Koehenkilöt arvioidaan alkoholipuristimella (esim.
alkoholia infusoidaan suonensisäisesti, kunnes se saavuttaa 60 mg/dl, ja tämä veren alkoholipitoisuus pidetään vakiona kahden tunnin ajan).
Tallennamme subjektiivisia reaktioita alkoholiin puristimen eri aikoina.
Koehenkilöitä pyydetään painamaan painiketta ("työ") saadakseen joko "juoman" tai suolaliuoksen IV-katetrin kautta.
Palkinnon ansaitsemisen jälkeen infusoitu alkoholimäärä määräytyy heidän kehonkoostumuksensa mukaan ja nostaa veren alkoholipitoisuutta 10 mg/dl (kahdeksan kertaa vähemmän kuin laillinen ajoraja).
Asetamme turvallisuusrajaksi 150 mg/dl, jotta koehenkilöt eivät saa työskennellä alkoholin parissa ennen kuin heidän veren alkoholipitoisuutensa laskee rajan alapuolelle.
|
|
Mahanauha (poikkileikkaus)
Koehenkilöt, joille tehtiin mahanauhaleikkaus 1-5 vuotta sitten.
Koehenkilöt arvioidaan neljässä testausistunnossa noin 1 viikon välein satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla leikkauksen jälkeen.
Kahden ensimmäisen istunnon aikana arvioidaan heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan.
Kolmen ja neljän testijakson aikana arvioidaan heidän vasteensa suonensisäisesti annettuun alkoholiin.
|
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 alkoholi, käynti 2 lumelääke).
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 lumelääkkeellä, käynti 2 alkoholilla).
Koehenkilöt arvioidaan alkoholipuristimella (esim.
alkoholia infusoidaan suonensisäisesti, kunnes se saavuttaa 60 mg/dl, ja tämä veren alkoholipitoisuus pidetään vakiona kahden tunnin ajan).
Tallennamme subjektiivisia reaktioita alkoholiin puristimen eri aikoina.
Koehenkilöitä pyydetään painamaan painiketta ("työ") saadakseen joko "juoman" tai suolaliuoksen IV-katetrin kautta.
Palkinnon ansaitsemisen jälkeen infusoitu alkoholimäärä määräytyy heidän kehonkoostumuksensa mukaan ja nostaa veren alkoholipitoisuutta 10 mg/dl (kahdeksan kertaa vähemmän kuin laillinen ajoraja).
Asetamme turvallisuusrajaksi 150 mg/dl, jotta koehenkilöt eivät saa työskennellä alkoholin parissa ennen kuin heidän veren alkoholipitoisuutensa laskee rajan alapuolelle.
|
|
Sleeve gastrectomy (poikkileikkaus)
Koehenkilöt, joille tehtiin hihagastrektomialeikkaus 1–5 vuotta sitten.
Koehenkilöt arvioidaan neljässä testausistunnossa noin 1 viikon välein satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla leikkauksen jälkeen.
Kahden ensimmäisen istunnon aikana arvioidaan heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan.
Kolmen ja neljän testijakson aikana arvioidaan heidän vasteensa suonensisäisesti annettuun alkoholiin.
|
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 alkoholi, käynti 2 lumelääke).
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 lumelääkkeellä, käynti 2 alkoholilla).
Koehenkilöt arvioidaan alkoholipuristimella (esim.
alkoholia infusoidaan suonensisäisesti, kunnes se saavuttaa 60 mg/dl, ja tämä veren alkoholipitoisuus pidetään vakiona kahden tunnin ajan).
Tallennamme subjektiivisia reaktioita alkoholiin puristimen eri aikoina.
Koehenkilöitä pyydetään painamaan painiketta ("työ") saadakseen joko "juoman" tai suolaliuoksen IV-katetrin kautta.
Palkinnon ansaitsemisen jälkeen infusoitu alkoholimäärä määräytyy heidän kehonkoostumuksensa mukaan ja nostaa veren alkoholipitoisuutta 10 mg/dl (kahdeksan kertaa vähemmän kuin laillinen ajoraja).
Asetamme turvallisuusrajaksi 150 mg/dl, jotta koehenkilöt eivät saa työskennellä alkoholin parissa ennen kuin heidän veren alkoholipitoisuutensa laskee rajan alapuolelle.
|
|
Ei-kirurginen ryhmä
Koehenkilöt, joiden ikä ja painoindeksi vastaavat mahalaukun ohitusleikkausta (poikkileikkaus) ja Sleeve-gastrektomiaa (poikkileikkaus), mutta joille ei tehty minkäänlaista bariatrista leikkausta.
Koehenkilöt arvioidaan neljässä testausistunnossa noin 1 viikon välein satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla leikkauksen jälkeen.
Kahden ensimmäisen istunnon aikana arvioidaan heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan.
Kolmen ja neljän testijakson aikana arvioidaan heidän vasteensa suonensisäisesti annettuun alkoholiin.
|
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 alkoholi, käynti 2 lumelääke).
Koehenkilöt arvioidaan kahdessa testausistunnossa noin 1 viikon välein, joissa heidän vasteensa alkoholiin tai alkoholittomaan (plasebo) juomaan arvioidaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla (käynti 1 lumelääkkeellä, käynti 2 alkoholilla).
Koehenkilöt arvioidaan alkoholipuristimella (esim.
alkoholia infusoidaan suonensisäisesti, kunnes se saavuttaa 60 mg/dl, ja tämä veren alkoholipitoisuus pidetään vakiona kahden tunnin ajan).
Tallennamme subjektiivisia reaktioita alkoholiin puristimen eri aikoina.
Koehenkilöitä pyydetään painamaan painiketta ("työ") saadakseen joko "juoman" tai suolaliuoksen IV-katetrin kautta.
Palkinnon ansaitsemisen jälkeen infusoitu alkoholimäärä määräytyy heidän kehonkoostumuksensa mukaan ja nostaa veren alkoholipitoisuutta 10 mg/dl (kahdeksan kertaa vähemmän kuin laillinen ajoraja).
Asetamme turvallisuusrajaksi 150 mg/dl, jotta koehenkilöt eivät saa työskennellä alkoholin parissa ennen kuin heidän veren alkoholipitoisuutensa laskee rajan alapuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren alkoholipitoisuuden huipussa saavutettu ennen bariatrista leikkausta ja sen jälkeen sekä bariatrisen leikkauksen ja kontrolliryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen pitkittäishaarassa olevat kohteet arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmä koehenkilöitä arvioidaan vain 1-5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Veren alkoholipitoisuuksien huipputason saavuttamiseen kuluvaa aikaa ja veren alkoholipitoisuuden korkeutta tutkitaan ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja niitä verrataan potilaiden välillä, joilla oli mahalaukun ohitusleikkaus tai mahalaukun hiha vs. lantionauha ja ei-leikkauskontrolliryhmä.
|
Tutkimuksen pitkittäishaarassa olevat kohteet arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmä koehenkilöitä arvioidaan vain 1-5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Alkoholin subjektiivisten vaikutusten muutos pre-bariatrisesta leikkauksesta post-bariatriseen leikkaukseen sekä bariatrisen leikkauksen ja kontrolliryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen pitkittäishaarassa olevat kohteet arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmä koehenkilöitä arvioidaan vain 1-5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Validoituja instrumentteja (kuten Addiction Research Center Inventory ja kaksivaiheinen alkoholivaikutusasteikko) käytetään alkoholin subjektiivisten vaikutusten mittaamiseen eri ajankohtina alkoholipitoisen tai alkoholittoman (kontrolli)juoman nauttimisen sekä alkoholin vs lumelääkkeen oraalisen tai suun kautta saamisen jälkeen. alkoholia suonensisäisesti
|
Tutkimuksen pitkittäishaarassa olevat kohteet arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmä koehenkilöitä arvioidaan vain 1-5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Muutos veren alkoholipitoisuuden (BAC) käyrän alla suhteessa aikaan ennen post-bariatrista leikkausta ja eri bariatristen leikkausryhmien ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen pitkittäishaarassa olevat kohteet arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmä koehenkilöitä arvioidaan vain 1-5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
BAC:n käyrän alla oleva pinta-ala tutkitaan ennen leikkausta ja sen jälkeen ja sitä verrataan potilaiden kesken, joilla oli mahalaukun ohitus tai mahalaukku, vs. lantionauha tai ei-leikkauskontrolliryhmä.
|
Tutkimuksen pitkittäishaarassa olevat kohteet arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmä koehenkilöitä arvioidaan vain 1-5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Muutos alkoholin eliminaationopeudessa ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä eri bariatristen leikkausryhmien ja kontrolliryhmien välillä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen pitkittäishaarassa olevat kohteet arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmä koehenkilöitä arvioidaan vain 1-5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Systeemistä alkoholin eliminaationopeutta, joka on laskettu alkoholin infuusionopeudesta iv alkoholipuristintekniikan aikana, verrataan ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä bariatristen ja kontrolliryhmien kesken.
|
Tutkimuksen pitkittäishaarassa olevat kohteet arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmä koehenkilöitä arvioidaan vain 1-5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alkoholin vaikutuksissa glukoosin homeostaasiin [edeltävät leikkausta ja bariatristen kirurgian ryhmien ja kontrolliryhmien keskuudessa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen pitkittäisvarren koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmää henkilöitä arvioidaan 1-5 vuotta vain leikkauksen jälkeen.
|
mmol/l
|
Tutkimuksen pitkittäisvarren koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmää henkilöitä arvioidaan 1-5 vuotta vain leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutokset alkoholin vaikutuksissa insuliiniin [ennen leikkausta jälkikäteen ja bariatristen leikkausryhmien ja kontrolliryhmien keskuudessa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen pitkittäisvarren koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmää henkilöitä arvioidaan 1-5 vuotta vain leikkauksen jälkeen.
|
PMOL/L
|
Tutkimuksen pitkittäisvarren koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmää henkilöitä arvioidaan 1-5 vuotta vain leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutokset alkoholin vaikutuksissa C-peptidiin [ennen leikkausta ja bariatrisia leikkausryhmiä ja kontrolliryhmiä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen pitkittäisvarren koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmää henkilöitä arvioidaan 1-5 vuotta vain leikkauksen jälkeen.
|
nmol/l
|
Tutkimuksen pitkittäisvarren koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmää henkilöitä arvioidaan 1-5 vuotta vain leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutokset alkoholin vaikutuksissa FGF21: een [edeltävän leikkauksen jälkeiseen ja bariatrisen kirurgian ryhmien ja kontrolliryhmien keskuudessa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen pitkittäisvarren koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmää henkilöitä arvioidaan 1-5 vuotta vain leikkauksen jälkeen.
|
pg/ml
|
Tutkimuksen pitkittäisvarren koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmää henkilöitä arvioidaan 1-5 vuotta vain leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutokset alkoholin vaikutuksissa greliiniin [ennen leikkausta jälkikäteen ja bariatristen leikkausryhmien ja kontrolliryhmien keskuudessa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen pitkittäisvarren koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmää henkilöitä arvioidaan 1-5 vuotta vain leikkauksen jälkeen.
|
pg/ml
|
Tutkimuksen pitkittäisvarren koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmää henkilöitä arvioidaan 1-5 vuotta vain leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutokset alkoholin vaikutuksissa GLP-1: hen [ennen leikkausta jälkikäteen ja bariatristen leikkausryhmien ja kontrolliryhmien keskuudessa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen pitkittäisvarren koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmää henkilöitä arvioidaan 1-5 vuotta vain leikkauksen jälkeen.
|
PMOL/L
|
Tutkimuksen pitkittäisvarren koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja noin 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmää henkilöitä arvioidaan 1-5 vuotta vain leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, UIUC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Seyedsadjadi N, Ramchandani VA, Plawecki MH, Kosobud AEK, O'Connor S, Rowitz B, Pepino MY. Fat-free mass accounts for most of the variance in alcohol elimination rate in women. Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2023 May;47(5):848-855. doi: 10.1111/acer.15047. Epub 2023 Mar 14.
- Seyedsadjadi N, Ramchandani VA, Plawecki MH, Kosobud AEK, O'Connor S, Rowitz B, Pepino MY. Response to commentary on: "Fat-free mass accounts for most of the variance in alcohol elimination rate in women". Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2023 Sep;47(9):1646-1648. doi: 10.1111/acer.15142. Epub 2023 Jul 11. No abstract available.
- Seyedsadjadi N, Acevedo MB, Alfaro R, Ramchandani VA, Plawecki MH, Rowitz B, Pepino MY. Site of Alcohol First-Pass Metabolism Among Women. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e223711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.3711. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e2212773. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12773.
- Acevedo MB, Teran-Garcia M, Bucholz KK, Eagon JC, Bartholow BD, Burd NA, Khan N, Rowitz B, Pepino MY. Alcohol sensitivity in women after undergoing bariatric surgery: a cross-sectional study. Surg Obes Relat Dis. 2020 Apr;16(4):536-544. doi: 10.1016/j.soard.2020.01.014. Epub 2020 Jan 23.
- Acevedo MB, Eagon JC, Bartholow BD, Klein S, Bucholz KK, Pepino MY. Sleeve gastrectomy surgery: when 2 alcoholic drinks are converted to 4. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):277-283. doi: 10.1016/j.soard.2017.11.010. Epub 2017 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16135
- 17205 (UIUC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .