Režimy intermitentní okluzní terapie pro amblyopii u dětí

Kritéria pro zařazení:

Aby byl pacient zařazen do studie, musí splňovat následující kritéria:

1. Věk 3 až < 8 let

2. Jednostranná amblyopie spojená se strabismem (komitantní nebo inkomitantní), anizometropií nebo oběma

   Kritéria pro strabismus: Musí být splněno alespoň jedno z následujících kritérií:

   • Heterotropie na dálku a/nebo blízkou fixaci při vyšetření (s brýlemi nebo bez nich)
   • Historie operace strabismu
   • Zdokumentovaná historie strabismu, který se již nevyskytuje (který podle úsudku zkoušejícího mohl způsobit tupozrakost)

   Kritéria pro anizometropii: Musí být splněno alespoň jedno z následujících kritérií:

   • >0,50 D rozdíl mezi očima ve sférickém ekvivalentu
   • >0,50 D rozdíl mezi očima v astigmatismu v libovolném meridiánu
3. Amblyopické oko nemá krátkozrakost (> -0,25 D sférický ekvivalent).

4. Zraková ostrost měřená na každém oku bez cykloplegie během 7 dnů před zařazením pomocí protokolu ATS single-surround HOTV letter takto:

   • Zraková ostrost u amblyopického oka mezi 20/40 a 20/80 včetně
   • Zraková ostrost ve zdravém oku 20/32 nebo lepší
   • Rozdíl mezioční ostrosti ≥ 2 logMAR řádky (tj. amblyopická oční ostrost alespoň o 2 řádky horší než zvuková ostrost oka)
5. Žádná předchozí léčba amblyopie během 6 měsíců.

6. Brýlová korekce (pokud je použitelná) pro měření zapsané zrakové ostrosti musí splňovat následující kritéria a musí být založena na cykloplegické refrakci během 6 měsíců:

   • Požadavky na korekci brýlí:

   • Pro pacienty splňující kritéria pouze pro strabismus

     • Hypermetropie, pokud je korigována, nesmí být podkorigována o více než +1,50 D sférického ekvivalentu a zmenšení plusové koule musí být u obou očí symetrické. Jinak je korekce brýlí na zvážení vyšetřovatele.

   • Pro pacienty splňující kritéria pro anizometropii nebo kombinovaný mechanismus

     • Sférický ekvivalent musí být v rozmezí 0,50 D od úplné korekce anizometropie
     • Hypermetropie nesmí být podkorigována o více než +1,50 D sférického ekvivalentu a snížení plus musí být symetrické u obou očí
     • Výkon válce v obou očích musí být do 0,50 D od úplné korekce astigmatismu
     • Osa válce v brýlových čočkách u obou očí musí být v rozmezí 6 stupňů od osy cykloplegické refrakce

   Brýle splňující výše uvedená kritéria musí být nošeny buď:

   • po dobu 4 týdnů bezprostředně před zápisem, popř
   • dokud zraková ostrost u amblyopického oka není stabilní (definovaná jako dvě po sobě jdoucí měření zrakové ostrosti s odstupem alespoň 4 týdnů bez zlepšení o jednu nebo více řádků)

   • Měření ostrosti provedené kterýmkoli z následujících způsobů lze považovat za první ze dvou po sobě jdoucích měření:

     • v současných brýlích,
     • ve zkušebních snímcích s plnou korekcí hypermetropie s cykloplegií, popř
     • v nových brýlích.
7. Nošení optimální brýlové korekce po dobu minimálně 4 týdnů v době zápisu.
8. Oční vyšetření do 6 měsíců před zápisem.
9. Gestační věk > 34 týdnů a porodní hmotnost > 1500 gramů
10. Rodič ochotný akceptovat randomizaci
11. Rodič je ochotný být kontaktován a má přístup k telefonu
12. Rodič nepředpokládá přestěhování mimo oblast v době studia.

Kritéria vyloučení:

1. Amblyopické oko má krátkozrakost horší než -3,00 D sférický ekvivalent.
2. Předchozí nitrooční nebo refrakční operace
3. Oční patologie, které ovlivňují vidění
4. Kognitivní porucha, která znemožňuje přesný sběr dat