Regimer af intermitterende okklusionsterapi for amblyopi hos børn

Inklusionskriterier:

Følgende kriterier skal være opfyldt, for at patienten kan blive optaget i undersøgelsen:

1. Alder 3 til < 8 år

2. Unilateral amblyopi forbundet med strabismus (komitant eller inkomitant), anisometropi eller begge dele

   Kriterier for skelning: Mindst et af følgende kriterier skal være opfyldt:

   • Heterotropi på afstand og/eller nærfiksering ved undersøgelse (med eller uden briller)
   • Historie om strabismus kirurgi
   • Dokumenteret historie med skelen, som ikke længere er til stede (hvilket efter efterforskerens vurdering kunne have forårsaget amblyopi)

   Kriterier for anisometropi: Mindst et af følgende kriterier skal være opfyldt:

   • >0,50 D forskel mellem øjne i sfærisk ækvivalent
   • >0,50 D forskel mellem øjne i astigmatisme i enhver meridian
3. Amblyopisk øje har ingen nærsynethed (> -0,25 D sfærisk ækvivalent).

4. Synsstyrke, målt i hvert øje uden cykloplegi inden for 7 dage før tilmelding ved hjælp af ATS single-surround HOTV brevprotokol som følger:

   • Synsstyrke i det amblyopiske øje mellem 20/40 og 20/80 inklusive
   • Synsstyrke i det sunde øje 20/32 eller bedre
   • Forskelle i øjenskarphed ≥ 2 logMAR-linjer (dvs. amblyopisk øjenskarphed mindst 2 linjer dårligere end sund øjenskarphed)
5. Ingen tidligere amblyopibehandling inden for 6 måneder.

6. Brillekorrektion (hvis relevant) til måling af indskrivningssynsstyrke skal opfylde følgende kriterier og være baseret på en cykloplegisk refraktion inden for 6 måneder:

   • Krav til brillekorrektion:

   • Til patienter, der kun opfylder kriterierne for skelning

     • Hypermetropi, hvis den korrigeres, må ikke underkorrigeres med mere end +1,50 D sfærisk ækvivalent, og reduktionen i plussfæren skal være symmetrisk i de to øjne. Ellers er brillekorrektion efter efterforskerens skøn.

   • Til patienter, der opfylder kriterierne for anisometropi eller kombineret mekanisme

     • Sfærisk ækvivalent skal være inden for 0,50 D fra fuldstændig korrektion af anisometropien
     • Hypermetropi må ikke underkorrigeres med mere end +1,50 D sfærisk ækvivalent, og reduktion i plus skal være symmetrisk i de to øjne
     • Cylinderkraften i begge øjne skal være inden for 0,50 D for fuldstændig korrektion af astigmatismen
     • Cylinderaksen i brilleglassene i begge øjne skal være inden for 6 grader fra cykloplegisk refraktions akse

   Briller, der opfylder ovenstående kriterier, skal bæres enten:

   • i 4 uger umiddelbart før tilmeldingen, eller
   • indtil synsstyrken i det amblyopiske øje er stabil (defineret som to på hinanden følgende synsstyrkemålinger med mindst 4 ugers mellemrum uden forbedring af en linje eller mere)

   • En skarphedsmåling udført på en af ​​følgende måder kan betragtes som den første af to på hinanden følgende målinger:

     • i nuværende briller,
     • i forsøgsrammer med fuld korrektion af hypermetropi med cykloplegi, eller
     • i nye briller.
7. Bære optimal brillekorrektion i minimum 4 uger ved tilmelding.
8. Øjenundersøgelse inden for 6 måneder før indskrivning.
9. Svangerskabsalder > 34 uger og fødselsvægt > 1500 gram
10. Forælder er villig til at acceptere randomisering
11. Forælder er villig til at blive kontaktet og har adgang til telefon
12. Forælderen forventer ikke flytning udenfor området inden for studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Amblyopisk øje har nærsynethed værre end -3,00 D sfærisk ækvivalent.
2. Forudgående intraokulær eller refraktiv kirurgi
3. Øjenpatologier, der påvirker synet
4. Kognitiv svækkelse, der forbyder nøjagtig dataindsamling